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宜明昂科与Axion“分手”;江西省卫健委党组书记被查
21世纪经济报道· 2026-01-08 08:43
政策动向 - 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批 以加快其在境内上市 满足患者迫切需求[1] - 政策鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市[1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报 符合要求的可纳入优先审评审批范围[1] 药械审批 - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 该产品是公司申报注册的第一个经典名方品种 功能主治为固肾止带 清热祛湿[2] - 正海生物收到产品名称为宫腔修复膜的医疗器械注册申请《受理通知书》 该产品适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复[3] - 微芯生物的西达本胺片获批在澳门上市 该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 有助于公司扩展境外市场业务[4] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 该药联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 国内外尚无同类产品获批上市 相关项目累计研发投入约7.11亿元[5] 资本市场 - 必贝特公告称公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损 公司仅有1款产品获批上市 1款产品处于III期临床试验阶段 1款产品已获准开展III期临床试验 5款产品处于I期临床试验阶段 其他产品尚处于临床前研究阶段 预期未来仍需要较大规模的持续研发投入[6] - 创新医疗公告称公司股票交易出现异常波动 经核实公司生产经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项[7][8] 行业大事 - 宜明昂科宣布与美国Axion Bio, Inc.终止授权合作协议 重新收回两款核心抗癌新药IMM2510及IMM27M的全球开发与商业化权利 已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响[9] 舆情预警 - 江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法 目前正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查[10]
盘前公告淘金:中科蓝讯2025年净利同比预增367%-377%,利扬芯片回应存储价格飙升称部分客户主动要求涨价获得产量
金融界· 2026-01-08 08:43
重要事项 - 普利特LCP薄膜技术壁垒极高,是国内唯一实现该技术突破的企业,已与海外客户就LCP薄膜在脑机接口领域的应用进行共同开发及验证 [1] - 中天火箭的小型制导火箭产品主要为军贸产品,产品毛利率在35%-40%区间浮动 [1] - 中集集团子公司在商业航天领域提供液氧储罐等设备,2025年其相关业务营收和在手订单超亿元 [1] - 高德红外的产品配套商业航天及星载领域的红外探测器机芯 [1] - 中复神鹰的M55J级碳纤维正在卫星结构件领域进行应用验证 [1] 投资经营 - 大中矿业拟投资36.88亿元实施2000万吨/年的锂矿采选尾一体化项目 [1] - 中矿资源的年产3万吨高纯锂盐技改项目已投料试产 [1] - 翠微股份旗下基金间接投资1.5亿元于超聚变 [1] - 华工科技已推出1.6T光模块用自研硅光芯片 [1] - 高测股份的复合钨丝腱绳已形成小批量订单 [1] - 信立泰的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 [1] - 恒瑞医药的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书,国内尚无与该药品出自同一处方的产品上市 [1] - 利扬芯片回应存储价格飙升,表示部分产品线的测试产能较为紧张,有部分客户主动要求涨价以获得产量 [1] 签约合作 - 泰胜风能与多家整箭制造商达成战略合作 [2] - 光启技术子公司近期累计与四家客户签订合计2.64亿元的超材料产品批产合同 [2] - 领益智造与强脑科技达成战略合作 [2] 业绩 - 中科蓝讯预计2025年净利润同比增长367%-377%,投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加 [2] - 康辰药业预计2025年净利润同比增长243%-315% [2] - 川金诺预计2025年净利润同比增长144%-173% [2] - 北方导航预计2025年净利润同比增长86.32%-137.14% [2]
恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌;博锐生物递交招股书,拟赴香港上市丨医药早参
每日经济新闻· 2026-01-08 07:13
恒瑞医药创新药获批 - 公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获国家药监局批准上市 [1] - 该药是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 用于治疗晚期胃癌 [1] - 该创新药填补了临床治疗空白 彰显了国产创新药的全球竞争力 [1] 安龙生物融资与合作进展 - 公司宣布完成近亿元人民币的B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金 [2] - 公司与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议 合作规模达上亿美元 [2] - 公司的自主递送技术与多管线布局获得认可 其国际合作标志着技术输出实力的体现 [2] 亿帆医药中药新药注册进展 - 公司全资子公司收到国家药监局签发的易黄汤颗粒药品注册上市许可申请《受理通知书》 [3] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种 功能主治为固肾止带 清热祛湿 用于肾虚湿热带下证 [3] - 该产品同类竞品稀缺 借力政策红利有望加速获批 将拓宽公司的中药创新管线 [3] 维力医疗2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为7500万元到9500万元 [4] - 预计净利润与上年同期相比将减少1.44亿元到1.24亿元 同比减少66%到57% [4] - 预计扣除非经常性损益的净利润为6500万元到8500万元 同比减少69%到60% [4] - 业绩预减主要系子公司业绩拖累及商誉减值影响 后续关注核心业务恢复及海外产能释放 [4] 博锐生物港股IPO动态 - 公司港股IPO申请已获受理 招股书正式公开 [5] - 公司已有8款商业化产品 包括2款创新药和6款成熟产品 [5] - 公司收入主要来源于阿达木单抗和泽贝妥单抗 [5] - 截至2025年9月30日 公司账上现金接近12亿元人民币 [5] - 公司于2022年完成5.4亿元融资 投后估值为135亿元人民币 [5] - 上市有望加速公司在创新药领域的全球化布局 [5]
1月7日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-07 18:12
业绩预告:大幅预增 - 中科蓝讯预计2025年归母净利润为14.00亿元到14.30亿元,同比大幅增长366.51%到376.51%,主要系投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加[1] - 川金诺预计2025年归母净利润为4.3亿元至4.8亿元,同比增长144.24%至172.64%[2] - 安凯客车2025年全年累计客车销量8569辆,同比增长46.8%[13] - 巨星农牧2025年12月生猪销售量为66.64万头,同比增长118.23%[22] - 克明食品控股子公司兴疆牧歌2025年累计销售生猪58.91万头,同比增长76.78%,累计销售收入5.52亿元,同比增长37.72%[36][37] - 傲农生物2025年12月生猪销售量16.23万头,同比增加28.39%,12月末生猪存栏74.34万头,较2024年12月末增加44.92%[40] 业绩预告:预减或下滑 - 奥特维预计2025年实现营业收入63.93亿元到67.41亿元,同比减少26.71%到30.50%,归母净利润为4.31亿元到5.71亿元,同比减少55.12%到66.17%[27][28] - 维力医疗预计2025年度归母净利润为7500万元到9500万元,同比减少66%到57%[39] 业务运营数据 - 大秦铁路2025年1-12月累计完成货物运输量3.9亿吨,同比减少0.54%[5] - 陕西煤业2025年累计实现自产煤销量16058.01万吨,同比增加0.26%[31] - 秦港股份2025年度吞吐量总计432.53百万吨,同比增长4.48%[35] - 中国核电2025年全年度累计商运发电量为2444.3亿千瓦时,同比增长12.98%,上网电量为2307.47亿千瓦时,同比增长13.15%[38] 重大合同与项目 - 光启技术全资子公司近期累计与四家客户签订合计2.64亿元的超材料产品批产合同[4] - 安靠智电中标巴基斯坦电力公司SEPCO的4个132kV电站EPC工程,中标总价折合人民币约7578.98万元,约占公司2024年度经审计营业收入的7%[11] - 地铁设计全资子公司签署《广州中医药大学第一附属医院综合能源托管服务项目合同》,合同金额约3.11亿元[16] - 飞力达东莞飞力达电子元器件集散中心项目竣工验收,将作为大湾区供应链服务核心枢纽[29] 并购与投资 - 紫光国微正在筹划发行股份及支付现金购买瑞能半导体科技股份有限公司控股权或全部股权,并募集配套资金,公司股票继续停牌[17] - 浩瀚深度拟以现金8330万元收购云边云34%的股权,并通过子公司收购相关财产份额,交易完成后将合计控制目标公司54.00%的表决权并取得控制权[26] - 常青股份拟以自有资金2000万元参与投资嘉兴中平皖珑股权投资合伙企业,占该基金认缴出资总额的49.9875%,基金投资领域包括新材料、可控核聚变、半导体、人工智能等[18] 产品研发与注册进展 - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,该产品是公司申报注册的第一个经典名方品种[14] - 以岭药业中药新药“芪龙定喘片”的药物临床试验申请获得受理[20] - 微芯生物西达本胺片获澳门药物监督管理局批准上市,该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂[21] - 天宇股份全资子公司阿帕他胺原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审评[30] - 华特达因子公司获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》,用于治疗儿童和青少年的注意缺陷多动障碍[32] - 正海生物医疗器械“宫腔修复膜”注册申请获得受理[25] 公司治理与股东行为 - 新宏泽副董事长孟学自愿放弃领取薪酬,包括基本年薪及绩效奖金等全部报酬,期限自2026年1月起长期有效[9][10] - 天和磁材股东南通元龙计划减持不超过792.84万股,占公司总股本3%[7] - 伊利股份董事长兼总裁潘刚计划减持不超过6200万股,占公司总股本0.98%[12] - 沪农商行董事梁晓丽及独立董事储晓明的任职资格获监管机构核准[23] - 杭州解百选举虞国荣为公司副董事长,任期自2026年1月7日起至2026年5月25日[24] 业务澄清与说明 - 北方导航发布公告澄清,公司在商业航天领域无相关业务,也未取得相关订单[3] - 南京熊猫发布公告说明,公司尚无与脑机接口相关的成熟产品,亦未形成相关销售收入[6] - 必贝特发布公告说明,公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损,未来仍需较大规模持续研发投入[8] 其他重要事项 - 远达环保证券简称变更为“电投水电”,自2026年1月13日起生效,变更基于实际控制人规划,旨在将公司打造为境内水电资产整合平台[15] - 五矿资本及子公司补缴税款及滞纳金合计2.12亿元,预计减少公司2025年度归母净利润5998.49万元[19] - 贝斯美全资子公司收到检察机关《起诉书》,涉污染环境罪被提起公诉,目前子公司生产经营活动正常开展[33] - 美凯龙截至2025年12月31日,公司经营74家自营商场,218家委管商场,通过战略合作经营7家家居商场,授权19家特许经营项目[34]
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处方产品上市
新浪财经· 2026-01-07 16:58
公司研发与产品管线进展 - 亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿[1] - 药品在获药监局受理后将转入药审中心进行审评审批,后续进展情况公司将及时履行信息披露义务[1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市[1] - 除亿帆医药外,仅有1家企业处于申请上市审评中[1]
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2026-01-07 16:51
公司研发进展 - 公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [1] 药品注册状态 - 易黄汤颗粒的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1]
亿帆医药:易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2026-01-07 16:47
公司研发进展 - 公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [1] 药品注册审批状态 - 易黄汤颗粒的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1]
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书
每日经济新闻· 2026-01-07 16:47
公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药监局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种[1] - 该药品功能主治为固肾止带,清热祛湿[1]
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2026-01-07 16:47
公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种[1] - 该品种处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第85首处方[1] 产品信息 - 易黄汤颗粒处方出自清代傅山《傅青主女科》[1] - 其功能主治为:固肾止带,清热祛湿 用于肾虚湿热带下证[1] - 适应症具体表现为:带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻[1]
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒药品注册受理通知书
新浪财经· 2026-01-07 16:40
公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药监局对易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿,用于肾虚湿热带下证[1] - 截至公告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方的产品上市[1]