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离子交换填料
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赛分科技扬州二期项目开工
证券日报网· 2025-12-08 20:45
有业内人士表示,赛分科技扬州二期工程将进一步强化对合作伙伴的服务能力,提升规模化交付效率,持续提供稳定可靠 的产品及配套服务,为合作伙伴各项目稳定生产与产能扩张保驾护航。同时,伴随中国生物制药出海浪潮,该项目也将助力公 司推进海外市场拓展战略,进一步扩大赛分科技在全球色谱层析市场的影响力。 (编辑 郭之宸) 据悉,作为国产色谱填料龙头企业,赛分科技深度参与中国生物医药行业快速发展及供应链国产化进程,在抗体、胰岛 素、GLP-1等多肽药物、重组蛋白、核酸药物等生物药细分领域积累了广泛应用项目,其中临床后期及商业化项目数量超百 个。公司与生物药各领域标杆企业紧密合作,部分重点项目中填料单次供货量超千升,最大达4000升,Protein A亲和、定制亲 和、阴阳离子交换、疏水等填料的装柱规模均达到2000mm。面对持续增长的色谱填料规模化供应需求,扬州二期项目配置 5000L最大反应釜,单批次产能超1000L,同时升级自动化生产管理系统与质量管理系统,将进一步提升赛分科技色谱填料规模 化供应能力及产品质量管理水平。 赛分科技自上市以来,业务发展态势强劲。2025年前三季度,公司实现营业收入3.02亿元,同比增长38 ...
赛分科技扬州二期项目开工 新增年产能20万升
证券时报网· 2025-12-08 17:41
项目动工与产能扩张 - 赛分科技在扬州高新技术产业开发区举行20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目土建动工仪式 [1] - 该项目为扬州公司二期工程 将建设三个层析介质生产车间及配套辅助用房 建筑面积约2.1万平方米 [1] - 项目将新增年产20万升层析介质产能 主要包括亲和层析填料、离子交换填料、复合层析填料等 [1] - 二期项目最大反应釜为5000L 单批次产能超1000L 并增强了自动化生产与质量管理系统 [2] 公司业务与财务表现 - 公司于今年一月登陆科创板 上市以来业务发展态势强劲 [3] - 2025年前三季度实现营业收入3.02亿元 同比增长38.39% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为9321.18万元 同比增长71.07% [3] - 工业纯化板块增长尤为显著 2025年前三季度收入同比增长68.08% [3] - 扬州二期工程是上市募投项目 已全面启动建设 [3] 市场地位与客户合作 - 公司是国产色谱填料的龙头企业 深度参与生物医药供应链国产化 [2] - 在抗体、胰岛素、GLP-1多肽药物、重组蛋白、核酸药物等生物药细分领域积累广泛应用 临床后期和商业化项目数量超百个 [2] - 与生物药各领域标杆企业紧密合作 在部分重点项目上填料单次供货超千升 最大达到4000升 [2] - Protein A亲和、定制亲和、阴阳离子交换、疏水等填料的装柱规模都达到了2000mm [2] 行业背景与需求驱动 - 中国生物医药行业发展迅速 公司合作伙伴商业化能力不断加强 [4] - 合作伙伴近期动态包括:夏尔巴生物完成全国首批2万升规模抗体生产、信达生物达成重磅BD交易、甘李药业签署巴西国家级技术转移协议、百奥泰产品获欧盟批准、安睿特产品完成Ⅲ期临床试验揭盲 [4] - 合作伙伴的进展意味着对高性能、大规模供应、高质量的国产色谱填料需求将迅速和持续增加 [4] 项目战略意义 - 扬州二期项目是公司夯实核心主业、扩大生产规模的关键布局 [3] - 标志着公司借力资本市场 在加速推进战略发展蓝图的道路上迈出里程碑式一步 [3] - 项目将提升公司规模化交付能力 为合作伙伴项目的稳定生产和产能增长提供支持 [4] - 项目将支持公司扩展海外市场的发展战略 扩大公司在全球色谱层析市场的影响力 [4]
赛分科技2025年半年报披露:主营业务双轮发力 国产替代纵深推进
证券时报网· 2025-08-18 21:33
行业趋势 - 生物制药行业商业化进程加速推进 为色谱材料需求注入强劲动力[1] - 创新药项目进入商业化生产阶段 对分离纯化环节高效性和稳定性提出更高要求[1] - GLP-1类药物和重组蛋白等新兴领域快速扩容 带动色谱填料等上游耗材需求爆发[1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1.83亿元 同比增长19.76%[5] - 综合毛利率70.60% 归属于母公司所有者净利润5365.92万元 同比增长40.91%[5] - 扣除非经常性损益净利润4650.29万元 同比增长22.08%[5] 业务构成 - 工业纯化业务销售收入1.20亿元 同比增长28.59% 占总营收比重65.97%[2] - 分析色谱业务销售额1153.91万元 同比增长55.17%[3] - 超百万元客户群体实现收入1.04亿元 占工业纯化业务收入86.22%[2] 产品亮点 - GLP-1药物纯化平台表现亮眼 Bio-C8反相填料与Generik MC-HIC Butyl系列疏水填料销售额3009.00万元 同比增长177.51%[2] - 糖化血红蛋白检测专用色谱柱及分析级填料业务快速增长[3] - 推出高耐碱高pH洗脱蛋白A亲和填料、高载量高分辨率阳离子填料等多款工业纯化新产品[4] 技术突破 - 微球合成实现1.7-125μm粒径精准控制 表面修饰技术降低非特异性吸附[4] - 功能化修饰技术提升键合效率 核壳复合层析介质技术打破国际垄断[4] - 完善高刚性琼脂糖基球商业化生产[4] 市场拓展 - 累计完成87个临床Ⅲ期及商业化项目进口填料替代验证 报告期内新增8个[6] - 覆盖抗体、GLP-1、重组蛋白等多个领域 Protein A亲和填料最大装柱规模达1600mm[6] - 离子交换填料达2000mm 生产故障率为0 性能对标国际一线品牌[6] 产能规划 - 扬州二期工程建成后将实现年产超20万升生物大分子层析介质[6] - 美国填料生产基地建设工作在规划中 将完善全球供应链体系[6] - 持续拓展欧洲市场 加速本地销售团队建设[2]