投资评级 - 对汇宇制药(688553)给予“买入”评级 [1][7] 核心观点 - 报告认为汇宇制药仿制药海外获证提速，创新药管线顺利推进，公司业绩短期承压，但2026年有望迎来改善 [3][5] 公司基本情况与市场表现 - 公司最新收盘价为17.79元，总市值75亿元，流通市值61亿元，市盈率23.10倍 [2] - 52周内最高价27.61元，最低价13.59元 [2] - 公司资产负债率为23.1% [2] 经营业绩与近期表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入7.42亿元，同比下降12.92%，归母净利润为-5080.5万元，同比下降122.35% [5] - 分季度看，2025年第三季度营业收入为2.89亿元，同比下降9.70%，归母净利润为0.30亿元，同比下降81.55% [5] - 业绩下滑主要系营业收入减少、研发投入增加以及持有同源康股份公允价值变动所致 [5] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为11.96亿元、14.46亿元、17.42亿元 [5] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.91亿元、2.01亿元、3.00亿元 [5] - 对应2025-2027年市盈率分别为83.03倍、37.57倍、25.10倍 [5][9] 仿制药业务进展 - 公司实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的仿制药立项策略，尤其关注复杂注射剂 [8] - 截至2025年三季度，国内累计上市药品达43个，国外累计持有或授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个 [8] - 复杂注射剂紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，并在意大利、法国等7个国家提交注册申请 [8] - 蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中 [8] - 预计未来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [8] 创新药研发布局 - 截至2025年三季报，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目 [4] - 预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段 [4] - 在研新药PD-1/TIGIT/IL-15三抗有望解决PD-1耐药问题，I期剂量爬坡进入尾声 [4] - 在研CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE能有效激活T细胞第二信号通路以及重塑肿瘤微环境 [4] - 在研CDCP1-ADC产品均有望成为FIC（同类首创）产品 [4] - 公司对现有管线一旦BD（业务发展）成功有望快速补充现金流 [4] 未来展望 - 随着2026年公司海外业务高增预期，国内仿制药集采边际改善，公司有望迎来业绩反转 [5]