经导管主动脉瓣置换(TAVR)

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大奖出炉!21项!2025年全球心血管创新系列大奖
思宇MedTech· 2025-05-15 16:12
全球心血管大会2025核心成果 - 2025年5月15日在北京召开全球心血管大会 汇聚临床 科研 产业及投资领域500余位专业人士 展示中国心血管器械技术突破 [2] - 大会颁发全球心血管医疗科技创新系列奖项 涵盖技术创新 临床应用及国际合作三大类别 [2][26][38] 心血管技术创新奖获奖企业 阿迈特医疗 - 全球领先采用3D多轴精密打印技术研发可降解血管支架 三款III类器械上市 三款进入国家创新审查程序 [5] - 3D打印可降解冠脉/外周血管药物洗脱支架进入随机对照临床研究 医用二氧化碳造影注射套装获欧盟MDR认证 [5] 帕母医疗 - PADN技术纳入2022 ESC/ERS国际指南 配套产品2023年获NMPA批准 覆盖全国30+省市及港澳 [7][8] - 通过欧盟CE-MDR认证 获3项FDA突破性器械认证及人道主义豁免资质 在美国顶级医疗机构开展技术授课 [8] 艾科脉医疗 - AccuPulse®心脏脉冲消融系统术中即刻成功率100% 12个月随访有效率87.7% 兼容主流三维标测平台 [10] - 7.5F可调圈径导管配合多通道消融仪 支持智能贴靠提示 缩短术者学习曲线 [10] 无双医疗 - 研发植入式心律转复除颤器(ICD)填补中国技术空白 植入式心电监测器(ICM)支持蓝牙遥测及手机端数据上传 [13] 元心科技 - 全球唯一进入临床阶段的铁基可降解支架企业 支架壁厚55微米 2-3年完全降解 靶病变失败率对标金标准 [16] 臻亿医疗 - NeoBlazar®为国内首款完成大规模临床入组的经导管三尖瓣修复器械 具备一鞘双瓣能力 通过NMPA创新审查 [18] 以心医疗 - 研发国际首创聚合物人工瓣膜系列 具备抗钙化 免终身抗凝优势 原材料全部国产化 完成全球首例聚合物TAVR手术 [21] 纽脉医疗 - Prizvalve®为国产首款球囊扩张式主动脉瓣膜系统 采用钴铬合金支架 术后心脏起搏器植入率更低 入选中国2024重要医学进展 [22] 赛禾医疗 - 推出冠脉血管内冲击波治疗系统及心腔内超声成像系统 构建血管介入诊疗全场景解决方案 [24] 永仁心医疗 - 国内唯一拥有两款长期植入型人工心脏企业 EVA-Pulsar™流量达20L/min 采用第四代液力悬浮技术 血栓风险显著降低 [25] 心血管临床应用奖获奖企业 先健科技 - Cera™陶瓷先心封堵器全球首创 连续十年市场份额领先 LAmbre™左心耳封堵器获NMPA/CE双认证 全球应用近40,000例 [28] 波士顿科学 - ACURATE neo2主动脉瓣膜为中国市场唯一自上而下展开产品 术后30天死亡率<1% 手术成功率>98% [28] 谱创医疗 - Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统可碎裂深浅层钙化斑块 显著降低弹性回缩与再狭窄发生率 [29] 无忧跳动 - 全球首创全降解无铆点PFO封堵器系统 配套0.0001英寸级房间隔测量球囊导管已获注册证 [32] 唯强医疗 - WeFlow-Tbranch™为国内首款模块化胸主动脉覆膜支架系统 Fabulous®基于PETTICOAT技术 均填补国内空白 [34][35] 信迈医疗 - 全球首款肾神经标测/消融系统(msRDN)通过创新审查 术中精准定位消融位置 入选中国2024重要医学进展 [37] 德诺电生理 - CardiPulse®脉冲消融系统应用于亚洲首例脉冲房颤手术 E-SeaLA™为全球首款自带消融功能封堵器 [39] 心血管国际合作奖获奖机构 启明医疗 - VenusP-Valve为全球首个获中欧批准的经导管肺动脉瓣置换产品 获FDA IDE批准 Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲入组120例 [40] 博动医疗 - QFR定量血流分数检测系统获ESC指南I类推荐 检测费用为传统FFR三分之一 覆盖全球40余国 [41] 业聚医疗 - 建立覆盖70国销售网络 在13个重点区域直销 包括欧美及亚太市场 [43] 厦门大学附属心血管病医院 - "心苗"计划培训12国23名医师 2024年赴9国指导国产器械海外首例植入 [44]
610亿!美敦力发布最新季报
思宇MedTech· 2025-02-19 11:46
财报亮点 - 公司2025财年第三季度营收达83亿美元(约610.93亿人民币),按报告基准增长2.5%,按有机基准增长4.1% [13] - 第三季度GAAP净收入为12.94亿美元,同比下降2%,稀释每股收益1.01美元,同比增长2% [13] - 非GAAP净收入为17.87亿美元,同比增长3%,稀释每股收益1.39美元,同比增长7% [13] - 公司连续第九个季度实现中个位数有机收入增长,毛利率和营业利润率显著提升 [8] 心血管业务 - 心血管业务营收30.37亿美元,按报告基准增长3.7%,按有机基准增长5.0% [8] - 心脏节律管理业务实现中个位数增长,心脏起搏治疗业务双位数增长,Micra™经导管起搏系统增长超20% [9] - 心脏消融解决方案业务增长超20%,主要得益于PulseSelect™和Affera™ Sphere-9™脉冲场消融系统的快速采用 [11] - 结构性心脏病业务(不包括先天性心脏病)实现高个位数增长,Evolut™ FX+经导管主动脉瓣置换系统表现强劲 [15] - 球囊产品实现高个位数增长,导管和药物涂层球囊实现中个位数增长 [16] 神经科学业务 - 神经科学业务营收24.58亿美元,按报告基准增长4.4%,按有机基准增长5.2% [18] - 神经调控部门实现低双位数增长,CST部门实现中个位数增长,专业疗法部门实现低个位数增长 [19] - 神经外科业务因AiBLE™技术生态系统的采用实现高个位数增长,美国市场CST业务增长高个位数 [20] - 脑调控业务全球增长中双位数,美国市场增长近25%,主要得益于Percept™ RC深部脑刺激器的推出 [26] - BrainSense™自适应深部脑刺激获得CE认证 [27] 医疗外科业务 - 医疗外科业务营收20.72亿美元,按报告基准下降1.9%,按有机基准下降0.4% [28] - SE部门有机业绩持平,ACM部门有机业绩下降低个位数 [28] - 缝合器领域持续压力和美国分销商采购模式变化影响SE部门,但新兴市场高个位数增长部分抵消 [36] - Nellcor™血氧管理产品因美国呼吸相关住院率同比下降30%导致高个位数下降 [36] 糖尿病业务 - 糖尿病业务营收6.94亿美元,按报告基准增长8.4%,按有机基准增长10.4% [29] - 美国市场因MiniMed™ 780G自动胰岛素输注系统的采用实现中个位数增长 [29] - 国际市场因Simplera Sync™传感器推动CGM设备配套率提升,实现低双位数增长 [31] 财务指引 - 预计2025财年有机营业收入增长在4.75%至5%区间 [32] - 考虑外汇影响后,预计2025财年营业收入增长在3.4%到3.8%区间 [33] - 预计2025财年摊薄后非公认会计原则每股收益在5.44美元到5.50美元区间 [34] 近期动态 - 美国FDA批准戈尔韦脉冲场消融生产基地,提升Affera™产品供应能力 [21] - 与Contego Medical达成独家分销协议,扩大美国颈动脉市场布局 [21] - CMS启动对肾动脉去神经术治疗高血压的国家覆盖分析,预计2025年10月11日前决定 [21]