投资评级 - 对汇宇制药(688553)给予“买入”评级 [1][7] 核心观点 - 报告认为汇宇制药仿制药海外获证提速，创新药管线顺利推进，公司业绩短期承压，但2026年有望迎来改善 [3][5] 公司基本情况与市场表现 - 公司最新收盘价为17.79元，总市值75亿元，流通市值61亿元，市盈率23.10倍 [2] - 52周内最高价27.61元，最低价13.59元 [2] - 公司资产负债率为23.1% [2] 经营业绩与近期表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入7.42亿元，同比下降12.92%，归母净利润为-5080.5万元，同比下降122.35% [5] - 分季度看，2025年第三季度营业收入为2.89亿元，同比下降9.70%，归母净利润为0.30亿元，同比下降81.55% [5] - 业绩下滑主要系营业收入减少、研发投入增加以及持有同源康股份公允价值变动所致 [5] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为11.96亿元、14.46亿元、17.42亿元 [5] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.91亿元、2.01亿元、3.00亿元 [5] - 对应2025-2027年市盈率分别为83.03倍、37.57倍、25.10倍 [5][9] 仿制药业务进展 - 公司实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的仿制药立项策略，尤其关注复杂注射剂 [8] - 截至2025年三季度，国内累计上市药品达43个，国外累计持有或授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个 [8] - 复杂注射剂紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，并在意大利、法国等7个国家提交注册申请 [8] - 蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中 [8] - 预计未来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [8] 创新药研发布局 - 截至2025年三季报，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目 [4] - 预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段 [4] - 在研新药PD-1/TIGIT/IL-15三抗有望解决PD-1耐药问题，I期剂量爬坡进入尾声 [4] - 在研CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE能有效激活T细胞第二信号通路以及重塑肿瘤微环境 [4] - 在研CDCP1-ADC产品均有望成为FIC（同类首创）产品 [4] - 公司对现有管线一旦BD（业务发展）成功有望快速补充现金流 [4] 未来展望 - 随着2026年公司海外业务高增预期，国内仿制药集采边际改善，公司有望迎来业绩反转 [5]

铁剂治疗缺铁性贫血的核心机制 - 铁是合成血红蛋白的重要原料 铁摄入不足、吸收减少、需求增加、利用障碍或丢失过多会导致血红蛋白合成减少引发贫血 [1] - 铁剂是治疗缺铁性贫血的重要药物 但用药细节不当会导致疗效不佳甚至因副作用中断治疗 [1] 口服补铁剂特性 - 常见类型包括硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁 建议空腹服用以提升吸收率 [3] - 空腹服用可使铁剂快速通过胃部进入小肠 与肠黏膜细胞充分接触提高吸收效果 [3] - 可能刺激胃黏膜引发恶心、腹痛、便秘或腹泻副作用 部分剂型有明显金属味 [3] - 胃肠不耐受者可改为餐中或餐后1小时服用 并搭配维生素C片促进吸收 [3] 静脉补铁剂特性 - 常见类型包括蔗糖铁、羧基麦芽糖铁 可被人体完全吸收且起效快 [3] - 无胃肠道刺激症状 但需医疗监护给药 使用不便 [3] - 可能发生严重不良反应包括急性并发症、氧化应激损伤、感染加重、白细胞功能抑制和铁超载风险 [3] 铁剂吸收影响因素 - 坚果、牛奶、钙片、抗酸药、浓茶、咖啡会抑制铁剂吸收 需间隔服用铁剂前2小时/后4小时 [4] - 维生素C可将三价铁还原为更易吸收的二价铁 建议搭配100-200mg维生素C [4] - 胃酸不足患者可口服柠檬水辅助 孕妇建议小剂量分2-3次服用 儿童选择口感好的液体或颗粒剂型 [4] 副作用管理方案 - 黑便是铁与肠道硫化物反应正常现象 便秘者可增加膳食纤维和水分摄入必要时使用缓泻剂 [5] - 液体制剂可能使牙齿染色 建议用吸管服用并及时漱口 [6] - 贫血纠正后需继续补铁3-6个月补充储存铁 定期复查血清铁蛋白目标值＞50μg/L避免铁过载 [6] 疗效优化策略 - 优先选择吸收率高耐受性好的铁剂如多糖铁复合物 根据胃肠反应调整服药时间 [7] - 规律用药两周后血红蛋白未上升需排查持续失血、吸收障碍或误诊情况 [7] - 用药细节是疗效放大器 科学补铁可事半功倍 [7]

合作协议核心内容 - 博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作 [1] - 博瑞授予三九"排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可"，但仍保有产品全部所有权 [1] - 华润三九将分阶段支付最高2.82亿元研发里程碑款及额外销售里程碑付款（数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者） [1] - 博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费，无需让渡其他权益 [1] 合作模式创新与产品力 - 开创推广合作方承担研发费用的先例，华润三九作为销售推广合作方而非研发管线权益受让方 [2] - 华润三九OTC渠道能力全国领先，合作可弥补博瑞销售团队短板并提升国内销售峰值 [2] - 华润三九支付研发里程碑和销售里程碑款项，体现对博瑞管线的认可及支持创新型药企的社会责任 [2] 公司研发管线进展 - 长效Amylin类似物BGM1812处于临床前阶段 [3] - BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请，有望年内进入临床1期 [3] - 高难仿制剂中羧基麦芽糖铁已报产，吸入用布地奈德混悬液等3款产品在国内申报，噻托溴铵吸入粉雾剂等2款完成BE实验 [3] - BGM0504注射液在美国基本完成桥接临床，未来有望出海 [3] 未来合作与盈利潜力 - 口服BGM0504片上市后有望与华润三九深化合作，依托其推广能力打开国内销售天花板 [3] - 预计2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元，对应P/E估值160/139/97X [3]