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中国脑机接口临床里程碑:首例侵入式植入术助截肢患者实现“意念掌控”
新华财经· 2025-05-13 16:42
新华财经上海5月13日电(记者郭慕清)复旦大学附属华山医院内,一位四肢截肢的患者正通过意念操 控屏幕上的光标,进行简单的游戏操作。这看似寻常的生活场景,背后却是一场科技与医学的深刻变 革。患者在接受阶梯医疗的侵入式脑机接口系统植入后,仅用2-3周的训练,便实现了下象棋、玩赛车 游戏等操作,达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平。"现在我可以通过自己的意念控制电脑,有 种心随所动的感觉。"患者感慨。 上述场景是阶梯医疗于2025年3月25日在复旦大学附属华山医院开展的国内首例侵入式脑机接口系统注 册前前瞻性临床试验。这次前瞻性临床试验是在药监体系指导下,与正式开展医疗器械注册临床试验同 等法规要求下进行的,其成果将加快后续正式的注册临床试验进度,这意味着阶梯医疗是国内注册进度 最为领先,也有望最早走向临床应用的侵入式脑机接口公司之一。 据了解,目前在脑机接口领域中国企业与全球同类企业站在同一起跑线上,包括阶梯医疗在内的中国企 业正以独特的技术优势和清晰的发展战略,积极参与国际创新,并逐步打造具有全球影响力的"中国方 案"。 实际上,此次前瞻性临床试验的顺利开展,一方面得益于阶梯医疗在技术安全性与有效性上的严格把 ...