那屈肝素钙注射液

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医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估-20250526
世纪证券· 2025-05-26 08:31
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,创新药开启系统性价值重估,新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%) [3][8] - 其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前 [3][8] - 三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%,污水监测人均新冠病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰,XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区内共济 1.21 亿人次,金额 158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次,金额 19.14 亿元,用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球(不包括中国内地)的开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞还将认购 1 亿美元股份,该双抗进度全球排名第二,已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,已有 2 项适应症获批上市,新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批,是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 6.04% [16]
潘功胜主持召开金融支持实体经济座谈会;国家发改委:整治内卷式竞争……盘前重要消息还有这些
证券时报· 2025-05-21 08:13
金融政策与宏观经济 - 中国人民银行行长潘功胜强调实施适度宽松货币政策,重点支持科技创新、消费、民营小微、外贸等领域,推动人民币国际使用和金融安全 [2] - 1—4月全国一般公共预算收入80616亿元同比下降0.4%,降幅较一季度收窄0.7个百分点,其中4月中央收入增长1.6%实现年内首次正增长 [3] - 4月税收收入同比增长1.9%实现月度由负转正,1—4月证券交易印花税535亿元同比大幅增长57.8% [4][5] 行业数据与趋势 - 4月全社会用电量7721亿千瓦时同比增长4.7%,1—4月累计用电量31566亿千瓦时同比增长3.1% [6] - 1—4月销量前十轿车企业共销售250.2万辆占总量68.7%,比亚迪、吉利等四家企业销量同比增长 [10] - IPv6部署目标明确:2025年末活跃用户达8.5亿,物联网连接数11亿,移动网络流量占比70% [11] 公司动态与资本运作 - 兆易创新拟发行H股赴港上市,潮宏基筹划H股发行,杰华特拟3.19亿元收购天易合芯40.89%股权实现控股 [13][13][13] - 沪硅产业拟70.4亿元收购新昇晶投等少数股权,中材节能子公司签署12.52亿元EPC合同 [13][13] - 威领股份控股孙公司2.2亿元竞得嘉宇矿业74.3%股权,红四方控股子公司拟14.9亿元投建化工新材料产业园 [13][13] 市场改革与监管动向 - 进口汽车摩托车"两证合一"试点扩大至黄埔海关提升通关效率 [7] - 国家发改委强调6月底前落地大部分稳经济政策,将整治内卷式竞争以维护市场秩序 [8][9] - 广发证券分析显示2025Q1国有行贷款增速高于总资产,股份行和农商行信贷增长承压 [14]
中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况;三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议
21世纪经济报道· 2025-05-21 07:43
政策动向 - 中国疾控中心研究员安志杰表示近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势但疾病的临床严重性没有发生显著变化 [2] - 建议低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群接种预防呼吸道传染病的相关疫苗 [2] 药械审批 - 常山药业那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书该药品主要用于治疗静脉血栓形成及预防静脉血栓栓塞性疾病 [3] - 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号该药品用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [4] - 上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司糠酸莫米松鼻喷雾剂简略新药申请获得美国FDA批准 [4] 资本市场 - 柯君医药完成超亿元B+轮融资资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发 [5] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作共同开发并商业化长效Factor XI靶向siRNA疗法SRSD107用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 [6] - 步长制药控股子公司浙江天元与辅必成医药就MF59乳佐剂签署委托研发协议 [7] - 步长制药拟将持有的9家控股子公司各1%股权转让给谢继辉 [7] 行业大事 - 三生国健与辉瑞就双特异性抗体产品707项目订立许可协议辉瑞获得除中国大陆以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [8][9] - 双抗药物技术门槛与临床价值被跨国药企持续加码三生国健通过license-out获取海外市场里程碑付款及销售分成 [9] 舆情预警 - 金花股份股东新余金煜累计减持13.35万股公司股份占总股本的0.035765% [10] - 复星医药高级副总裁Rong Yang因个人原因辞职自2025年5月16日起不再担任该职务 [11]
常山药业:那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品注册证书
快讯· 2025-05-20 16:22
公司动态 - 常山药业药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书 有效期至2030年3月13日 [1] - 该药品主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况 预防静脉血栓栓塞性疾病等 [1] - 获得白俄罗斯注册批文对公司拓展海外市场带来一定积极影响 [1]