Hot Line Presentation of MAPLE-HCM to Elaborate on Positive Topline Results in Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Late Breaking Clinical Science Session to Present Incidence and Impact of Atrial Fibrillation Across Three Clinical Trials of Aficamten in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced five presentations related to aficamten at the European Society of Cardiology C ...

今日科技赛道回暖，人工智能、游戏、通信等赛道表现出色，人工智能AIETF（515070）持仓股中乐鑫 科技、新易盛、浪潮信息、中际旭创、协创数据等表现较好，新易盛盘中大涨超4%。人工智能AIETF 盘中上涨超1%，场内成交额突破2000万。 相关产品： 人工智能AIETF（515070） 华夏中证人工智能主题ETF联接A（008585）、华夏中证人工智能主题ETF 联接C（008586）。 （文章来源：每日经济新闻） 消息方面，随着中报预期提升，AI算力、通信等赛道业绩回升明显，机构认为三季度更多关注业绩国 产大模型带来的业绩改善方向。 招商证券认为，视频生成模型达到1080P商用标准，影视、广告、游戏行业内容制作效率提升50%以 上，AI驱动的工作流重构打开千亿级市场。动态生成广告素材、AI剧本创作等新业态爆发，但深度伪 造技术引发的伦理争议升温。监管或加强AIGC内容标识与溯源要求，合规成本将影响企业短期盈利能 力。 人工智能AIETF（515070）跟踪CS人工智能主题指数（930713），成分股选取为人工智能提供技术、 基础资源以及应用端个股，聚集人工智能产业链上中游，俗称"机器人"大脑"缔造者"，万 ...

核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药，用于EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌治疗[4] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，已在中国和美国获得四项突破性疗法认定，预计全球销售峰值可达129.54亿元[4][6][11] - 公司采取全球化同步开发策略，7条管线处于国际多中心临床阶段，聚焦肺癌和血液肿瘤领域的高技术壁垒小分子药物[7][9][15] - 海外市场有望成为业绩第二增长曲线，欧美市场定价约为中国市场的两倍，公司正积极评估海外拓展模式[4][6][14] - 2024年研发投入7.24亿元，净亏损同比减少24%，2025年一季度收入同比增长近100%，已完成18亿元定增募资[13][14] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球峰值129.54亿元，主要因海外定价更高（约为中国2倍）及美国患病率更高（9%-12% vs 中国4.8%-5.1%）[5][6] - 舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月，全球III期临床"悟空28"已完成患者入组[9] - 高瑞哲（戈利昔替尼）是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，患者中位总生存期首次突破2年[9] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障并应对BTK抑制剂耐药机制[10] 研发管线与战略 - 核心管线包括舒沃哲（ERBB）、高瑞哲（JAK1）、DZD8586（LYN/BTK）和DZD6008（EGFR），均享有全球权益[7][8] - 舒沃哲正在拓展新适应症：一线治疗EGFR exon20ins NSCLC（全球III期）、联合用药治疗耐药NSCLC（中国III期）、联合贝伐珠单抗（中国II期）[8] - 研发投入持续高位，2020-2024年累计达32.22亿元，2024年定增募资18亿元中超10亿元将用于临床研究[13][14] - 坚持差异化竞争策略，专注小分子药物设计领域的高技术壁垒方向，不盲目跟随ADC、双抗等热门领域[15] 商业化进展 - 国内商业化团队近500人，舒沃哲纳入医保后2025年Q1收入同比增幅近100%，正全力提升医保产品覆盖率[6][14] - 海外商业化策略尚未最终确定，可能采取BD合作但强调不会为短期收益牺牲长期价值，优选符合全球战略的合作者[14][15] - 公司定位全球化竞争，所有管线从临床I期即开展国际多中心研究，覆盖中国、美国、欧洲等十余个国家和地区[7][11]

财务状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额约为11亿美元[9] - 预计2025年GAAP运营费用在6.7亿至7.1亿美元之间，其中股票补偿费用为1.2亿至1.1亿美元[178] - 公司有能力通过Royalty Pharma获得最多425百万美元的进一步资金支持[181] 研发进展 - Aficamten的美国PDUFA日期为2025年12月26日，同时在中国和欧盟的申请已提交[12] - 预计在2026年上半年完成nHCM的关键3期临床试验ACACIA-HCM的结果[103] - CK-586的临床试验中，第一和第二患者队列预计将在2025年下半年完成[184] - 公司在研发管道方面表现强劲，正在进行多项临床试验[181] 市场前景 - 预计到2025-2026年，美国将有45万至70万名oHCM患者[21] - 预计到2027年，美国将有25万至40万名nHCM患者[21] - 预计到2029年，美国将有约84万名HFrEF患者，射血分数低于30%[21] - 预计到2035年，美国和欧盟的HCM患者数量将达到880K，潜在市场价值约为100亿美元[36] - 预计到2035年，30-50%的确诊症状性HCM患者可能会考虑使用CMI[36] 临床试验结果 - SEQUOIA-HCM试验中，Aficamten治疗组在24周时的pVO2相较于安慰剂组有显著改善，LS均值差异为1.74 mL/kg/min（P=0.000002）[47] - Aficamten治疗组在NYHA功能分类改善方面，58%的患者有≥1级改善[55] - Aficamten治疗组的左心室质量指数（LVMI）显著改善，变化为-15.4 g/m²（P=0.001）[63] - Aficamten在治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病患者中显示出良好的安全性，未出现严重不良心血管事件[58] - Aficamten在对症性阻塞性肥厚型心肌病患者中显示出优于美托洛尔的疗效，MAPLE-HCM试验的积极顶线结果将于即将召开的重大医学会议上分享[99] 患者数据 - 目前美国已确诊的HCM患者约为300K，其中症状明显的患者超过130K[33] - 约75%的肥厚型心肌病患者由约10,000名心脏病专家治疗[72] - 在美国，心脏病专家的地理分布显示，7,000名专家集中处理30,000名患者[73] 未来策略 - 公司计划在2025年之前获得额外的1.75亿美元资金，条件是aficamten在2025年12月31日之前获得新药申请批准[10] - 公司计划通过多种治疗方式扩展在肌肉生物学领域的领导地位[15] - 公司致力于在北美和欧洲的15个国家实现其药物的广泛使用和快速推广[15] - Aficamten的市场准入策略和定价策略已在SEQUOIA-HCM读数前启动[89] - 预计2025年将继续推进aficamten的市场策略，并在下半年准备在美国上市[182]

业绩总结 - PMV Pharma截至2024年9月30日的现金储备为1.98亿美元，预计现金可支持到2026年底[4] - 在PYNNACLE试验中，67名患者中，1150 mg QD至1500 mg BID的有效剂量范围内，肿瘤缩小率为87%[22] - 在有效剂量范围内，TP53 Y220C/KRAS WT患者的确认客观反应率（ORR）为38%[24] - 在有效剂量范围内，患者的中位反应时间为1.5个月[27] - 67名患者中，99%的患者为TP53 Y220C基因型阴性[17] 用户数据 - 所有固体肿瘤中，TP53 Y220C的频率约为1%[45] - Ovarian癌症中TP53 Y220C的频率为2.9%，对应患者约1,200名[45] - Rezatapopt可能使美国每年超过14,000名固体肿瘤患者受益[45] 新产品和新技术研发 - PMV Pharma的主要候选药物rezatapopt（PC14586）是首个针对p53 Y220C突变的反应剂，该突变在1%的实体肿瘤中发现[4] - 预计2026年底提交Rezatapopt的新药申请（NDA）[48] - 预计2024年第一季度启动的II期临床试验将于2025年中进行中期分析[4] - 2000 mg QD的剂量被选为推荐的2期剂量（RP2D），并在进食时服用可改善胃肠道不良事件[37] - 在注册的2期试验中，计划评估TP53 Y220C突变和KRAS WT晚期实体瘤患者的Rezatapopt单药疗法[39] 市场扩张和并购 - 该药物在不同肿瘤类型中显示出良好的安全性，主要不良反应为1/2级[30] - Rezatapopt在多种TP53 Y220C和KRAS WT肿瘤类型中显示出单药临床疗效[37] - 计划于2025年中进行Rezatapopt单药治疗的2期中期分析[49] - 2期试验将支持肿瘤无关的开发策略[47] 负面信息 - 该药物在所有治疗相关不良事件（TRAEs）中，89.6%的患者经历了任何TRAEs，最常见的为恶心（50.7%）和呕吐（43.3%）[29]

神经美学实验与NeuroHUB平台 - 国内首个真实剧场环境下的神经美学实验在新清华学堂进行，八名志愿者佩戴便携式脑电设备观看舞剧《咏春》，实时捕捉神经活动 [3] - 博睿康NeuroHUB平台首次实现真实场景下多人观演脑电及生理信号的毫秒级精准同步采集记录 [5] - 数据显示观众沉浸于演出时大脑活跃度显著提升，全脑联动与情感分布密切相关 [6] - NeuroHUB平台三大核心优势：无线自由设计、支持10人以上群体超扫描、强大抗干扰能力 [7][8][9] 北芯功能影像一体化解决方案 - 新一代功能学和影像学集成解决方案获NMPA批准上市，整合FFR/cRR、m-iMR及IVUS等核心评估指标 [11] - 配备Wi-BOX无线模块实现术中功能学检测"零接线"操作 [12] - EasyGo造影配准2.0系统实现DSA直连一键融合，inSmartVision图像分析2.0可自动标记血管狭窄等关键信息 [12] 同心医疗全磁悬浮人工心脏 - 同心医疗"植入式全磁悬浮人工心脏"项目入选2024年度江苏省行业领域十大科技进展 [13] - CH-VAD采用全磁悬浮设计等多项国际首创技术，在植入侵犯性、血液相容性等关键指标达到国际领先水平 [15] 启函生物iPSC-CAR-NK研究 - iPSC来源的通用型双靶点CAR-NK细胞产品QN-139b治疗难治性系统性硬化症的临床结果发表于《Cell》 [17] - 这是全球首个iPSC来源CAR-NK细胞在自身免疫性疾病治疗上的突破 [17] 迪哲医药血液瘤新药进展 - 高瑞哲®（戈利昔替尼）针对外周T细胞淋巴瘤维持治疗的长期随访数据将在ICML进行口头报告 [21] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的汇总分析成果也将在ICML展示 [21] J-VALVE TF经股主动脉瓣膜系统 - J-VALVE TF治疗反流的12个月临床随访结果显示全因死亡率3.2%、永久起搏器植入率12.6%，优于同类产品 [22] - 该产品标志着中国高端医疗器械在国际舞台的突破，为440万主动脉瓣反流患者提供新选择 [24] 分子之心AI酶设计 - "针对特定底物的检索增强零样本酶生成"研究被ICML 2025收录，首创按需生成专属催化物的方法 [26][27] - SENZ方法基于底物结构相似性检索创造功能相关酶，催化效率等指标优于天然酶 [27] - 公司已研发十多种AI蛋白质设计新方法，包括多模态AI蛋白质基础大模型NewOrigin [29] 英矽智能泛KRAS抑制剂 - 基于Chemistry42平台开发出一系列具有创新化学结构的泛KRAS抑制剂，展现高纳摩尔级别抑制活性 [31][32] - 公司已发表200余篇论文，拥有及申请专利600余项 [34] 心泰医疗生物可降解封堵器 - 生物可降解主动脉夹层封堵器完成FIM临床研究首例入组，率先实现可降解技术在主动脉夹层治疗中的应用 [35] - 该方案旨在通过可降解材料促进自体组织修复，避免永久性植入物的远期并发症风险 [37] 丹擎医药与维眸生物新药进展 - 丹擎医药POLQ抑制剂DAT-1604的IND申请获NMPA和FDA批准，将于2025年下半年开展I期临床试验 [39] - 维眸生物VVN461滴眼液获CDE突破性治疗品种认定，中国II期临床数据显示其抗炎疗效非劣于糖皮质激素且安全性更优 [41] 红杉中国医疗健康投资 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中超过45家已完成IPO [43]

今日在金融科技赛道的带动下，A股市场震荡上行，午后快速拉升，沪指站上3450点。人工智能午后大 爆发，人工智能AIETF（515070）持仓股乐鑫科技、深桑达A大涨超5%，石头科技、深信服、协创数据 纷纷跟涨。 消息方面：六部门联合印发《关于金融支持提振和扩大消费的指导意见》，《意见》指出，要夯实宏观 经济金融基础，支持居民就业增收，优化保险保障，积极培育消费需求。 人工智能AIETF（515070） 华夏中证人工智能主题ETF联接A（008585）、华夏中证人工智能主题ETF 联接C（008586） 申万宏源证券认为，国产开源大模型下载量年增300%，开发者社区规模突破200万，显著降低中小企业 应用门槛。云厂商通过模型即服务（MaaS） 实现从IaaS到场景化服务的升级，微调工具链、评测平台 等衍生市场增速达60%。开源生态推动行业从"模型竞争"转向"服务生态竞争"，长尾场景商业化进程提 速。 人工智能AIETF（515070）跟踪CS人工智能主题指数（930713），成分股选取为人工智能提供技术、 基础资源以及应用端个股，聚集人工智能产业链上中游，俗称"机器人"大脑"缔造者"，万物互联"地 基"。前十大 ...

華虹半導體股價表現 - 6月24日收報34.05港元，當日下跌0.44%，但整體仍處於短期升勢的相對高位區 [1] - 截止今日10點24分，股價報34.95元，升幅2.94% [1] - 過去五個交易日振幅高達14%，價格波動明顯加劇 [3] - 股價遠高於10日線31.61港元、30日線31.35港元與60日線32.40港元，三線略呈糾結但整體向上 [3] 技術指標分析 - RSI達62，接近70的壓力邊界，市場動能偏多但略顯過熱 [3] - 威廉指標與隨機震盪指標同步出現「超買狀態並發出賣出訊號」 [3] - MACD仍維持買入信號，但動能柱出現收縮 [3] - 布林帶顯示股價接近上軌運行，意味價格偏高 [3] - 35.8港元為首要阻力位，31.8港元或30.2港元為支撐水準 [3] - 近一日成交額錄得逾13億元港元，屬活躍水準 [3] 衍生產品表現 - 法興牛證55869上漲22%，花旗認購證28354上漲18%，華泰認購證16555上漲18%，瑞銀牛證55261上漲28% [1] - 同期華虹正股上漲3.97%，顯示牛證在正股上漲時表現更為突出 [1] - 法興發行的13221認購證溢價為23.92%，槓桿倍數為4.4，引伸波幅為79.9 [7] - 信證發行的13192認購證溢價為21.58%，槓桿倍數為5.2，引伸波幅為65 [7] - 瑞銀牛證55261實際槓桿4.2倍，收回價28.5元，溢價低 [8] - 法興牛證55869實際槓桿4.1倍，收回價28元，是推薦產品中槓桿最高且溢價最低的牛證 [8] 市場情緒與操作策略 - 多數系統性技術指標仍維持在「強力買入」評級，包括動量指標、VR成交比率、MACD與心理線等 [6] - 部分關鍵震盪指標已出現反向訊號，形成短線技術分歧 [6] - 建議謹慎觀察價格是否能穩守31.8港元支撐區，若有效回穩且成交量重新放大，方可考慮重新進場 [6] - 操作策略應由「追漲」轉向「等待回調再進場」 [1] - 建議交易者密切關注正股能否穩守31.8港元的技術支撐 [11]

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]