融资活动 - ONWARD Medical N V 完成了一项针对机构投资者的非公开发行 私人配售 总收益达到5085万欧元 [1] - 此次私人配售发行的新股已在布鲁塞尔 阿姆斯特丹和巴黎的泛欧交易所上市并开始交易 [1] 公司业务与产品 - 公司是一家领先的神经技术公司 专注于为脊髓损伤和其他运动障碍患者开发恢复运动 功能和独立性的疗法 [3] - 公司开发的ARC疗法已获得美国FDA授予的10项突破性器械认定 [3] - ARC-EX系统已在美国和欧洲获准商业销售 用于改善慢性不完全性脊髓损伤患者的手部感觉和力量 [3][8][9] - 公司正在开发一种研究性植入系统ARC-IM 旨在解决脊髓损伤后血压不稳定等未满足需求 并可搭配脑机接口和人工智能以恢复思维驱动运动 [3] - 除ARC-EX外 其他所有设备包括ARC-IM和ARC-BCI均为研究性质 尚未投入商业使用 [10] 公司基本信息 - 公司总部位于荷兰 在瑞士设有科学与工程中心 在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处 [4] - 公司在泛欧交易所巴黎 布鲁塞尔和阿姆斯特丹上市 股票代码为ONWD 其美国存托凭证可在OTCQX市场交易 代码为ONWRY [4]

公司融资与战略转型 - 神经科技公司ONWARD Medical于2025年10月24日完成超5000万欧元（约4.1亿元人民币）的增发融资 [2] - 融资由全球假肢与外骨骼巨头Ottobock作为战略投资方再次加码，医疗科技投资机构Invus与ASR Global Impact Equity Fund共同参投 [2] - 交易完成后，公司现金储备将支持其运营至2026年底，标志着公司从研发公司转变为真正的商业化企业 [2][3] - 融资将用于扩大ARC-EX系统的市场布局，并推动下一代植入式系统ARC-IM的关键临床研究 [3] 核心技术产品体系 - ONWARD的核心产品体系为ARC Therapy，包括三款彼此递进的产品：非侵入式ARC-EX、植入式ARC-IM以及与脑机接口结合的ARC-BCI系统 [5][7][8] - ARC-EX是一款经皮神经电刺激设备，已在美国获批上市，是首个面向脊髓损伤后上肢功能恢复的商业化系统 [8] - ARC-IM是一套植入式神经刺激系统，可与脑机接口配合实现意念驱动运动，ARC-BCI系统通过AI解码算法构建连接大脑与脊髓的无线通路Digital Bridge™ [8] - 该技术体系覆盖从非侵入康复到闭环植入的全路径，旨在重建神经信号的往返路径，并激活神经可塑性 [7][8][9] 临床进展与监管认可 - 截至2025年5月，公司已在瑞士洛桑大学附属医院完成五例脑-脊闭环系统植入手术，部分受试者在系统关闭后仍能维持主动控制能力 [9] - ONWARD已获得10项FDA突破性医疗器械认定，其ARC-BCI系统被纳入TAP全周期加速通道，成为该通道首批神经类设备之一 [9][14] - 这些临床数据为ARC-IM的FDA关键研究提供了基础，验证了以神经系统为中心的全链路干预康复模型 [9] 产业合作与战略意义 - 假肢与外骨骼巨头Ottobock自2021年起成为ONWARD的战略投资人，并于2024年11月以2250万欧元投资成为其最大股东，在本轮融资中继续加码 [10][12] - 对Ottobock而言，ONWARD的技术是其向神经-外骨骼融合转型的关键拼图，契合其在神经矫形领域的未来战略 [12] - 此次合作代表了产业从机械延伸向神经重连的竞争点转变，假肢可控性、外骨骼智能化与神经刺激正融为一个系统生态 [12][18] 中国市场对比与启示 - 中国脊髓损伤患者数量超过100万，每年新增约6万例，但多数康复手段仍停留在物理训练和辅助支具阶段 [13] - 与ONWARD聚焦神经功能重建的康复型BCI路线不同，当前中国BCI企业多集中在脑控机械臂等交互场景 [13] - ONWARD的路径明确聚焦脊髓损伤高需求适应症，以多中心临床和监管路径积累证据，商业化策略务实 [16] - 中国监管层面已出现类似机制，如NMPA的创新医疗器械特别审查程序，为神经调控产品提供更开放的转化通道 [17]

融资交易概述 - ONWARD Medical N V 成功通过向机构投资者进行加速累计投标发行（私人配售）筹集了5085万欧元的毛收益 [1] - 公司以每股4.50欧元的发行价配售了1130万股新普通股 [1] - 此次交易由现有及新机构投资者参与，包括作为基石投资者的Ottobock SE & Co KGaA，以及作为锚定投资者的Invus和ASR Global Impact Equity Fund [2] 资金用途分配 - 净收益计划用于支持ARC-IM系统的产品开发、临床研究和监管活动，以解决脊髓损伤患者的血压不稳问题，占募集资金的40% [6] - 30%的募集资金将用于在美国、欧洲及其他选定地区扩展ARC-EX系统的销售和运营以支持商业化 [6] - 20%的资金将用于支持和扩大质量及行政活动 [6] - 5%的资金将用于营运资本及其他一般公司用途，另外5%将用于覆盖融资成本，包括现有债务义务 [6] - 此次私人配售的净收益，加上公司现有现金余额，预计将为公司提供至少到2026年底的现金跑道 [4] 公司战略与业务进展 - 公司首席执行官Dave Marver表示，公司已成功转型为商业阶段公司，其ARC-EX系统需求强劲 [3] - 募集资金将用于扩大ARC-EX的商业活动，同时推进产品管线，包括计划启动植入式ARC-IM系统的关键研究 [3] - Ottobock首席执行官Oliver Jakobi表示，ONWARD Medical的技术符合其未来在神经矫形领域的战略，因此决定加强其作为最大股东和战略合作伙伴的角色 [3] 交易与上市细节 - 私人配售的新股预计将于2025年10月28日在布鲁塞尔、阿姆斯特丹和巴黎的泛欧交易所上市并开始交易 [8] - 新股将在各方面与公司现有普通股享有同等权利 [8] - 在为期一个工作日的配售建簿期间，公司在布鲁塞尔、阿姆斯特丹和巴黎泛欧交易所受监管市场的股票交易被临时暂停，并于2025年10月24日交易日开始时恢复 [7] 承销商与锁定期安排 - UBS AG伦敦分行、Stifel Europe Securities SAS和Stifel Europe Limited巴黎分行担任联合全球协调人 [9] - Bank Degroof Petercam SA/NV担任高级联合账簿管理人，BNP Portzamparc担任联合账簿管理人 [9] - 公司、Ottobock以及部分董事会成员已同意接受90天的锁定期，但受某些例外情况限制 [9]

公司动态 - ONWARD Medical宣布任命Lucas Buchanan为非执行董事 [1] - Buchanan拥有25年商业化、运营、业务发展、投资和金融领域的经验 [2] - Buchanan曾担任Silk Road Medical的首席运营官和首席财务官，帮助公司从创立到2019年IPO，并在2024年被Boston Scientific收购 [2][6] - Buchanan目前担任多家医疗技术公司的董事会成员，包括Element Science、Aerin Medical、Route 92 Medical、Procyrion和Endologix [3] 公司背景 - ONWARD Medical是一家领先的神经技术公司，专注于为脊髓损伤（SCI）和其他运动障碍患者开发恢复运动、功能和独立性的疗法 [4] - 公司基于十多年的科学发现、临床前研究和临床研究开发了ARC Therapy，并获得美国FDA的十项突破性设备认定 [4] - 公司的ARC-EX系统已获准在美国商业销售，同时正在开发一种名为ARC-IM的研究性植入系统，可选择是否植入脑机接口（BCI） [4] - 公司总部位于荷兰，在瑞士设有科学与工程中心，在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处 [5] - 公司在巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹的泛欧交易所上市（股票代码：ONWD），其美国存托凭证可在OTCQX交易（股票代码：ONWRY） [5]

文章核心观点 - 领先的神经技术公司ONWARD Medical宣布董事会变动，教授Tim Denison加入，教授Gregoire Courtine离开但继续担任科学顾问，公司还确认了其他董事会任命和重新任命 [2][3][5] 董事会变动 - 教授Tim Denison被任命为董事会成员，接替教授Gregoire Courtine的席位，他在神经技术领域经验丰富，曾在美敦力任职，还是Amber Therapeutics联合创始人兼首席工程师 [3][4][8] - 教授Gregoire Courtine因担任Neuro - X研究所所长及在EPFL职责增加，将离开董事会，但继续作为联合创始人及科学顾问为公司服务 [5][7][9] 公司其他董事会任命和重新任命 - Dave Marver被重新任命为首席执行官兼执行董事，任期四年 [14] - Ian Curtis被重新任命为非执行董事，任期四年 [14] - Rob ten Hoedt去年的临时任命获股东大会正式批准，担任董事会主席，任期四年 [14] - Rahma Samow去年的临时任命获股东大会正式批准，担任非执行董事，任期四年 [14] 公司业务情况 - ONWARD Medical是领先的神经技术公司，致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者开发恢复运动、功能和独立性的疗法，基于多年研究开发了ARC疗法，获FDA 10项突破性设备认定，ARC - EX系统在美国获批商业销售，还在开发ARC - IM等 [10] - ARC - EX系统用于在诊所结合功能性任务练习，为18至75岁因不完全脊髓损伤导致慢性、非进行性神经功能缺损的患者改善手部感觉和力量 [17] - 公司其他设备和疗法如ARC - IM和ARC - BCI处于研究阶段，未用于商业用途 [18]

文章核心观点 - 领先的神经技术公司ONWARD Medical宣布其年度股东大会上所有提议的决议均获通过 [1] 公司概况 - 公司是领先的神经技术公司，致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性 [1][3] - 公司基于十多年的科学发现、临床前研究和临床研究，开发了ARC疗法，获美国FDA十项突破性设备认定 [3] - 公司ARC - EX系统获美国商业销售许可，正在开发ARC - IM可植入系统 [3] - 公司总部位于荷兰，在瑞士有科学与工程中心，在美国波士顿有办事处 [4] - 公司在泛欧证券交易所巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹上市，美国存托凭证可在OTCQX交易 [4] 会议信息 - 年度股东大会于荷兰阿姆斯特丹当地时间6月11日下午4点举行，所有提议决议获通过 [1][2] - 决议详细内容可在公司投资者关系网站查看 [2] 产品信息 - ARC - EX系统用于在诊所结合功能性任务练习，为18至75岁因不完全脊髓损伤导致慢性、非进行性神经功能缺损患者改善手部感觉和力量 [8] - ARC - IM和ARC - BCI等其他设备和疗法处于研究阶段，不可商业使用 [9] 联系方式 - 媒体咨询联系VP Communications Sébastien Cros，邮箱media@onwd.com [6] - 投资者咨询邮箱investors@onwd.com [6] 其他信息 - 可通过填写网络表单了解公司技术、研究和疗法可用性信息 [5]

文章核心观点 医疗技术公司ONWARD Medical将于2025年6月11日在荷兰阿姆斯特丹召开2025年度股东大会 ，并公布了相关决议和公司信息 [1][2] 股东大会信息 - 股东大会将于2025年6月11日在荷兰阿姆斯特丹举行 [1] - 所有股东参与股东大会的记录日期为2025年5月14日 [2] - 2025年股东大会的召集通知、完整议程及所有相关详细信息和材料于2025年4月30日起在公司网站投资者板块财务信息中提供，美国存托凭证持有人将收到纽约银行梅隆的相应通知 [2] 公司概况 - ONWARD Medical是一家为脊髓损伤和其他运动障碍患者开发恢复运动、功能和独立性疗法的医疗技术公司 [3] - 公司基于十多年的科学发现、临床前研究和临床研究，开发了ARC疗法，获美国食品药品监督管理局十项突破性设备认定，ARC - EX系统获美国商业销售许可，还在开发ARC - IM可植入系统 [3] - 公司总部位于荷兰，在瑞士有科学与工程中心，在美国马萨诸塞州波士顿有办事处，在泛欧巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹证券交易所上市，美国存托凭证可在OTCQX交易 [4][5] 股东大会提案决议 - 采纳2024财年年度账目（投票事项） [4] - 实施2024财年薪酬政策（咨询性非约束性投票事项） [4] - 批准董事会薪酬政策（投票事项） [4] - 免除董事在2024财年履行职责的责任（投票事项） [4] - 指定安永会计师事务所为2025财年外部审计师（投票事项） [4] - 重新任命David Lawrence Marver为执行董事（投票事项） [4] - 重新任命Ian Curtis为非执行董事（投票事项） [4] - 任命Rahma Samow为非执行董事（投票事项） [4] - 任命Robert Johannes Wilhelmus ten Hoedt为非执行董事（投票事项） [4] - 授权董事会发行普通股并授予认购公司已发行股本10%普通股的权利，并限制或排除相关优先购买权（投票事项） [4] - 授权董事会发行普通股并授予认购公司已发行股本50%普通股的权利，用于一次或多次潜在融资或其他战略目的，并限制或排除相关优先购买权（投票事项） [4] - 授权董事会收购公司股本中的普通股（投票事项） [4] 其他信息 - 更多信息可访问ONWD.com，在领英和YouTube上联系公司，填写网络表单可了解公司技术、研究和疗法信息 [5] - 媒体咨询邮箱为media@onwd.com，投资者咨询邮箱为investors@onwd.com [5]

文章核心观点 - 医疗技术公司ONWARD Medical公布2024财年年报并发布2024年可持续发展报告 [1][2] 公司动态 - 公司已向荷兰金融市场管理局提交截至2024年12月31日财年的年报 [1] - 公司发布2024年可持续发展报告，去年获EcoVadis颁发的银牌奖章 [2] - 可通过公司投资者关系网页查看2024年年报、2024年可持续发展摘要及2025年4月1日举行的2024全年业绩网络研讨会记录 [2] 公司介绍 - 公司致力于为脊髓损伤和其他行动障碍患者开发恢复运动、功能和独立性的疗法 [1][3] - 基于十多年科研、临床前研究和临床研究，公司开发出ARC疗法，获美国食品药品监督管理局十项突破性设备认定 [3] - 公司ARC - EX系统获美国商业销售许可，正在开发名为ARC - IM的可植入系统，有或无植入式脑机接口 [3] - 公司总部位于荷兰，在瑞士有科学与工程中心，在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处 [4] - 公司在泛欧巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹证券交易所上市，美国存托凭证可在OTCQX交易 [4] 联系方式 - 媒体咨询邮箱为media@onwd.com [5] - 投资者咨询邮箱为investors@onwd.com [5]