公司产品临床数据亮点 - 公司在第52届VEITHsymposium上公布了其无细胞组织工程血管（ATEV™）的五项重要临床研究结果[1] - ATEV在植入后表现出可被宿主细胞再细胞化的能力，组织样本分析显示其可转变为类似天然血管的多层活体组织，跟踪时间长达200周[2] - 在治疗透析相关窃血综合征的DRIL手术中，ATEV作为血管通路使用，患者最长随访35.9个月，显示出持久的通畅性、安全性且无移植物相关感染或破裂[3] - 在乌克兰战伤治疗的人道主义项目中，17名使用ATEV治疗的战伤患者显示出持续高通畅率、100%的肢体保全率且无导管感染病例，随访期长达两年[4][6] 产品性能与优势 - ATEV在生产过程结束时经过脱细胞处理，消除了免疫原性，使其能够普遍植入任何患者而无需担心排斥反应[2] - 在女性透析患者这一传统上动静脉瘘手术效果较差的高需求亚组中，ATEV在24个月时显示出优于自体动静脉瘘的通畅性和更长的使用持续时间[10] - 在高危躯干动脉创伤病例中，ATEV的使用显示出可行性，表明其应用范围可扩展至躯干创伤领域[10] - 专家认为ATEV的再生能力使其不仅是替代品，更是一种再生解决方案，有望克服自体静脉可用性的限制[3][4] 公司研发与监管进展 - 公司的ATEV在2024年12月获得了美国FDA针对血管创伤适应症的生物制品许可申请批准[8] - ATEV目前还针对其他血管应用进行后期临床试验，包括血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病[8] - 产品还获得了FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定和快速通道资格，并获得了美国国防部对血管创伤治疗的优先指定[8]