AnTenGager® TCE platform
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Antengene Presents Key R&D Highlights at the Evercore 2nd China Biotech Summit
The Manila Times· 2026-08-19 09:17
核心观点 - 公司受邀参加Evercore第二届中国生物科技峰会,并在炉边谈话中展示了多项关键研发进展,包括ATG-022(CLDN18.2 ADC)的最新临床数据、首次公开TriGager™ TCE平台及多个TCE功能模块,以及全球首创的αCD3-TGF-β双功能融合蛋白ATG-207 [1][2][8] ATG-022(CLDN18.2 ADC)临床数据 - 在2.4 mg/kg剂量组中,CLDN18.2 IHC 2+ ≥ 20%的中高表达患者客观缓解率(ORR)为42.4%(14/33),疾病控制率(DCR)为90.9%(30/33),中位总生存期(mOS)为12.85个月 [3] - 在1.8 mg/kg剂量组中,ORR为46.7%(14/30),DCR为86.7%(26/30),mOS尚未达到,中位随访时间为14.03个月 [3] - 两个剂量组各有一例患者达到完全缓解(CR) [3] - 安全性良好:与2025年12月25日数据截止相比,1.8 mg/kg剂量组≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率从19.4%轻微上升至21.0%,仅9.7%患者因TRAEs减量,表明尽管持续治疗超过6个月且体内可能存在毒素累积,≥3级TRAEs发生率仍保持稳定 [3] - 1.8 mg/kg剂量组mOS尚未达到,进一步验证ATG-022能为各CLDN18.2表达水平患者带来持久长期生存获益 [4] - 公司正在中国大陆和澳大利亚开展ATG-022的II期CLINCH研究、Ib/II期CLINCH-2研究和关键性III期CLINCH-3研究,推进从一线到三线胃癌的临床开发,包括一线联合抗PD-1抗体和化疗(CAPOX/FOLFOX)、二线联合抗PD-1抗体、三线单药治疗 [4] - CLINCH研究包含一个篮子试验队列,评估多种肿瘤类型,大多数患者继续接受治疗 [5] AnTenGager® 与 TriGager™ TCE平台 - 公司构建了全面的TCE工程技术体系,包括AnTenGager®和TriGager™专有平台及多个功能模块,形成灵活可定制的“技术工具箱”,研发团队可根据不同靶点的生物学特性进行模块化组装和定制化分子结构设计 [6] - AnTenGager®是公司的第二代TCE平台,具有“2+1”二价结合低表达靶点、空间位阻掩蔽、以及专有快速开/关动力学CD3序列,以最小化细胞因子释放综合征(CRS)并增强疗效,适用于自身免疫疾病、实体瘤和血液恶性肿瘤 [10][12] - 基于AnTenGager®平台,公司已建立多个候选药物管线,其中两个已对外授权:ATG-201(CD19 x CD3 TCE)与UCB达成全球独家授权协议,已收到6000万美元预付款,并有资格获得额外2000万美元近期里程碑付款、最高约11亿美元的额外里程碑付款及未来净销售额的分层特许权使用费 [10] - ATG-106(CDH6 x CD3 TCE)与MPM BioImpact成立的K2 Therapeutics达成独家授权协议,在满足某些近期条件后,公司有权获得约2000万美元的预付款和近期对价、最高9.605亿美元的额外里程碑付款及未来净销售额的分层特许权使用费 [10] - TriGager™是公司的专有三特异性TCE平台,具有空间位阻掩蔽技术,可构建包括AND-Gate、True AND-Gate和OR-Gate在内的多种逻辑门分子,AND-Gate和True AND-Gate分子需要靶细胞共表达两种疾病相关抗原才能触发T细胞介导的细胞毒性,提高靶点特异性并减少脱靶毒性,OR-Gate分子识别任一疾病相关抗原即可触发杀伤,更好应对靶点表达异质性 [10] - TriGager™平台支持整合工程化CD2共刺激部分,优化分子可开发性、增强TCE效力并降低CRS风险 [10] ATG-207(αCD3-TGF-β双功能融合蛋白) - 公司介绍了ATG-207,一种全球首创的αCD3-TGF-β双功能融合蛋白,用于治疗T细胞介导的自身免疫疾病,并在2026年欧洲风湿病学大会(EULAR 2026)上首次披露其临床前数据 [8][9] 公司整体进展 - 公司是一家全球性、研发驱动、商业化阶段的生物技术公司,专注于开发自身免疫疾病、实体瘤和血液恶性肿瘤领域的同类首创和/或同类最佳疗法 [1][2] - 管线涵盖从临床前到商业化阶段,关键在研候选药物包括ATG-022、ATG-037(口服CD73抑制剂)、ATG-101(PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体)、ATG-125(B7-H3 × PD-L1双特异性ADC)、ATG-207以及基于AnTenGager®平台的TCE项目 [11] - 公司已在美国和亚洲获得33项新药临床试验(IND)批准,并在10个亚太市场获得新药上市申请(NDA)批准 [13] - 主要商业化资产XPOVIO®(selinexor)已在中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚获批,并在其中五个市场(中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡)被纳入国家医保计划 [13]