Autologous Natural Killer (NK) cells
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Alps Group Inc Publishes Clinical Safety, Tolerability and Effectiveness Data Supporting Advancement of Its Autologous NK Cell Pipeline Using an In-House Developed Culture Protocol
Globenewswire· 2026-02-23 21:00
公司核心公告 - Alps Group Inc 于2026年2月23日宣布 其同行评审的病例研究已在《SAGE Open Medical Case Reports》2026年2月刊上发表 [1] 研究内容与设计 - 该研究是一项病例系列研究 报告了9名接受自体自然杀伤细胞输注患者的发现 这些NK细胞使用公司内部开发的培养方案生产 [2] - 研究在输注前后对患者进行了血液学参数、肝功能、超敏反应、炎症标志物以及肿瘤标志物的监测 以评估潜在的NK细胞诱导或剂量依赖性毒性/不良反应 [3] - 研究为使用公司专有方案培养的自体NK细胞的临床耐受性提供了证据 [3] - 该临床病例系列研究已在马来西亚卫生部国家医学研究登记处注册 数据收集与分析遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则和马来西亚良好临床实践指南 [4] - 研究涉及9名非连续性患者 他们于2023年至2024年间在ALPS医疗中心接受了NK细胞输注 [4] 技术方法与初步发现 - 公司首席执行官表示 基于这些初步观察 其内部开发的NK细胞似乎可以安全使用 [5] - 该NK细胞在体外培养和共孵育的癌细胞模型中表现出细胞毒性 但这仅是初步培养评估 而非批次放行测试的一部分 [5] - 该病例系列的一个显著特点是公司正在申请专利的无抗体培养方法 该方法使用基本培养基和自体血浆 能够以高性价比大规模生产高纯度NK细胞 [5] - 该方法提高了NK细胞的安全性 降低了制造壁垒 可能使先进的免疫疗法更易获得且更高效 [5] 战略意义与未来计划 - 初步病例系列数据支持了该方法的安全性 将Alps Group定位在可扩展的下一代自体免疫细胞疗法解决方案的前沿 [6] - 结合临床前GLP研究数据 本研究结果旨在支持未来在更广泛患者群体中设计临床研究 [6] 公司背景 - Alps Group Inc 是Alps Life Sciences Inc的母公司 是一个集研发、医疗服务和先进疗法健康解决方案于一体的综合生物技术平台 旨在改善全球医疗成果 [7] - 公司的使命是创建一个公平的医疗生态系统 使先进的预测性、预防性和精准医疗变得可及和可负担 [7]