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Bioengineered Esophagus
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Humacyte Announces Expansion of Intellectual Property for Pipeline Products with Granting of New U.S. Patent for Bioengineered Esophagus
Globenewswire· 2025-09-29 20:00
核心观点 - 公司宣布其生物工程食管成分获得美国专利授权,专利保护期至2041年,覆盖了关键的结构和机械属性 [1] - 此次专利授权标志着公司平台专利覆盖范围的重要扩展,已在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚为生物工程气管、食管和泌尿导管成分提供保护 [2] - 公司计划与合适的企业合作伙伴结盟,以加速这些治疗项目的开发 [4] 知识产权进展 - 新授权的美国专利名为“管状假体(食管)”,覆盖了使用公司专有生物工程再生组织平台生产的食管成分 [1] - 该专利为食管替代物的设计用途提供了关键结构和机械属性的保护,包括尺寸、强度和生产方法 [1] - 公司的管状假体专利家族包含旨在替代患者受损气道、上消化道和泌尿道的先进组织构建体的成分和方法权利要求 [1] - 公司现已在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚为生物工程气管、食管和泌尿导管成分确保了专利保护 [2] 产品管线与平台技术 - 生物工程气管、食管和泌尿导管代表了针对高度未满足患者需求的新颖治疗项目,展示了公司再生组织工程平台的多功能性和产品管线的广度 [2] - 用于气管、食管和泌尿导管替代的先进组织构建体已在早期临床前模型中完成评估,计划未来在大型动物模型中进行优化和测试 [3] - 先进组织构建体产品候选物是公司广泛产品管线的一部分,该管线还包括无细胞组织工程血管(ATEV™)、冠状动脉组织工程血管(CTEV)和生物血管胰腺(BVP™) [3] - 上述所有产品均可使用与公司Symvess™产品相同的生物工程技术和制造平台生产 [3] - 公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台,旨在提供可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 [5] 研发与监管状态 - 食管替代物和其他先进组织构建体属于研究性产品,尚未获得美国FDA或任何其他监管机构的销售批准 [4] - 除在肢体血管创伤适应症上已获FDA批准外,ATEV属于研究性产品,尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售批准 [6] - 公司的主要产品候选物是一系列无细胞组织工程血管(ATEVs),目前针对多种血管应用处于后期临床试验阶段,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉(AV)通路以及外周动脉疾病 [5] - 针对血管创伤适应症的ATEV生物制剂许可申请已于2024年12月获得FDA批准 [5]