财务业绩摘要 - 第三季度总收入同比增长15%至4420万美元，前九个月总收入同比增长13%至1.307亿美元 [2][5][8] - 第三季度毛利润率为48.2%，较去年同期的45.5%有所提升，前九个月毛利润率为46.9% [2][17] - 第三季度持续经营业务调整后税息折旧及摊销前利润为负60万美元，较去年同期负270万美元有所改善，前九个月为负440万美元 [12][33] - 公司持有现金及短期投资总额为4.213亿美元 [13] 收入细分表现 - 生命科学服务收入第三季度增长16%至2426万美元，占总收入55%，其中生物存储/生物服务收入增长21%至483万美元 [2][5][17] - 生命科学产品收入第三季度增长15%至1998万美元，占总收入45% [2][5][17] - 商业细胞与基因治疗支持收入第三季度大幅增长36%至830万美元，截至季度末共支持19种商业疗法 [2][6][8] 战略与运营进展 - 推出新一代SC 4/2V和SC 4/3V干式蒸汽运输罐，并集成实时状态监测技术 [3][16] - 在法国巴黎戴高乐机场附近开设新的全球供应链中心，并计划于2026年底在加州圣安娜开设另一中心 [4][16] - 与DHL集团建立战略合作伙伴关系，旨在推动欧洲、中东、非洲及亚太地区生命科学服务业务增长 [4][10] - 完成CRYOPDP专业快递业务的剥离，强化核心业务聚焦 [10] 临床与监管支持 - 截至2025年9月30日，共支持745项全球临床试验，较去年同期净增54项，其中83项处于第三阶段 [6][7] - 第三季度发生4项生物制剂许可申请/上市许可申请备案，季度结束后另有3项备案 [7] - 客户ExCellThera获得欧盟委员会对其细胞疗法Zemcelpro的有条件上市授权 [7] 2025年业绩指引更新 - 将2025年持续经营业务全年收入指引上调至1.70亿至1.74亿美元区间 [4][8][15] - 预计2025年剩余时间将有最多7项申请备案、1项新疗法批准及2项标签/地域扩展批准 [9] - 展望2026年，预计有5家客户面临处方药用户费用法案日期，并可能有25项生物制剂许可申请/上市许可申请备案 [9]

公司认证与行业地位 - Cryoport Systems成为全球首家获得ISO 21973:2020认证的供应链解决方案公司[1] - 该认证针对人类治疗用细胞的运输制定国际标准，强调运输安全、可追溯性和完整性[1] - 此项成就巩固了公司在生命科学行业，特别是在快速扩张的细胞和基因治疗领域的先驱地位[1][3] ISO 21973标准细节与重要性 - ISO 21973标准为管理治疗用细胞运输的环境控制、设备、流程、物流和信息提供全面指南[2] - 标准旨在最大限度地减少温度偏移、污染和监管链中断相关的风险，任何偏差都可能导致改变生命或挽救生命的治疗损失[2] - 活细胞需要精确条件以保持有效性，因此监控特定条件并确保运输环境稳定对再生医学疗法的活性和患者结局至关重要[2] 公司战略与市场应用 - 公司参与了制定ISO 21973要求的标准协调机构工作组，并长期通过其专有的"合规链"遵循该标准[3] - 尽管ISO 21973标准专为再生医学供应链的独特需求定制，但公司将其应用范围扩展到整个生命科学领域，包括生殖医学和动物健康市场[3] - 此次认证紧随公司旗下Cryoport Systems的集成供应链平台获得2025年CPHI供应链卓越奖之后，进一步展示了其在再生医学行业的领导力[3]