核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药，用于EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌治疗[4] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，已在中国和美国获得四项突破性疗法认定，预计全球销售峰值可达129.54亿元[4][6][11] - 公司采取全球化同步开发策略，7条管线处于国际多中心临床阶段，聚焦肺癌和血液肿瘤领域的高技术壁垒小分子药物[7][9][15] - 海外市场有望成为业绩第二增长曲线，欧美市场定价约为中国市场的两倍，公司正积极评估海外拓展模式[4][6][14] - 2024年研发投入7.24亿元，净亏损同比减少24%，2025年一季度收入同比增长近100%，已完成18亿元定增募资[13][14] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球峰值129.54亿元，主要因海外定价更高（约为中国2倍）及美国患病率更高（9%-12% vs 中国4.8%-5.1%）[5][6] - 舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月，全球III期临床"悟空28"已完成患者入组[9] - 高瑞哲（戈利昔替尼）是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，患者中位总生存期首次突破2年[9] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障并应对BTK抑制剂耐药机制[10] 研发管线与战略 - 核心管线包括舒沃哲（ERBB）、高瑞哲（JAK1）、DZD8586（LYN/BTK）和DZD6008（EGFR），均享有全球权益[7][8] - 舒沃哲正在拓展新适应症：一线治疗EGFR exon20ins NSCLC（全球III期）、联合用药治疗耐药NSCLC（中国III期）、联合贝伐珠单抗（中国II期）[8] - 研发投入持续高位，2020-2024年累计达32.22亿元，2024年定增募资18亿元中超10亿元将用于临床研究[13][14] - 坚持差异化竞争策略，专注小分子药物设计领域的高技术壁垒方向，不盲目跟随ADC、双抗等热门领域[15] 商业化进展 - 国内商业化团队近500人，舒沃哲纳入医保后2025年Q1收入同比增幅近100%，正全力提升医保产品覆盖率[6][14] - 海外商业化策略尚未最终确定，可能采取BD合作但强调不会为短期收益牺牲长期价值，优选符合全球战略的合作者[14][15] - 公司定位全球化竞争，所有管线从临床I期即开展国际多中心研究，覆盖中国、美国、欧洲等十余个国家和地区[7][11]

神经美学实验与NeuroHUB平台 - 国内首个真实剧场环境下的神经美学实验在新清华学堂进行，八名志愿者佩戴便携式脑电设备观看舞剧《咏春》，实时捕捉神经活动 [3] - 博睿康NeuroHUB平台首次实现真实场景下多人观演脑电及生理信号的毫秒级精准同步采集记录 [5] - 数据显示观众沉浸于演出时大脑活跃度显著提升，全脑联动与情感分布密切相关 [6] - NeuroHUB平台三大核心优势：无线自由设计、支持10人以上群体超扫描、强大抗干扰能力 [7][8][9] 北芯功能影像一体化解决方案 - 新一代功能学和影像学集成解决方案获NMPA批准上市，整合FFR/cRR、m-iMR及IVUS等核心评估指标 [11] - 配备Wi-BOX无线模块实现术中功能学检测"零接线"操作 [12] - EasyGo造影配准2.0系统实现DSA直连一键融合，inSmartVision图像分析2.0可自动标记血管狭窄等关键信息 [12] 同心医疗全磁悬浮人工心脏 - 同心医疗"植入式全磁悬浮人工心脏"项目入选2024年度江苏省行业领域十大科技进展 [13] - CH-VAD采用全磁悬浮设计等多项国际首创技术，在植入侵犯性、血液相容性等关键指标达到国际领先水平 [15] 启函生物iPSC-CAR-NK研究 - iPSC来源的通用型双靶点CAR-NK细胞产品QN-139b治疗难治性系统性硬化症的临床结果发表于《Cell》 [17] - 这是全球首个iPSC来源CAR-NK细胞在自身免疫性疾病治疗上的突破 [17] 迪哲医药血液瘤新药进展 - 高瑞哲®（戈利昔替尼）针对外周T细胞淋巴瘤维持治疗的长期随访数据将在ICML进行口头报告 [21] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的汇总分析成果也将在ICML展示 [21] J-VALVE TF经股主动脉瓣膜系统 - J-VALVE TF治疗反流的12个月临床随访结果显示全因死亡率3.2%、永久起搏器植入率12.6%，优于同类产品 [22] - 该产品标志着中国高端医疗器械在国际舞台的突破，为440万主动脉瓣反流患者提供新选择 [24] 分子之心AI酶设计 - "针对特定底物的检索增强零样本酶生成"研究被ICML 2025收录，首创按需生成专属催化物的方法 [26][27] - SENZ方法基于底物结构相似性检索创造功能相关酶，催化效率等指标优于天然酶 [27] - 公司已研发十多种AI蛋白质设计新方法，包括多模态AI蛋白质基础大模型NewOrigin [29] 英矽智能泛KRAS抑制剂 - 基于Chemistry42平台开发出一系列具有创新化学结构的泛KRAS抑制剂，展现高纳摩尔级别抑制活性 [31][32] - 公司已发表200余篇论文，拥有及申请专利600余项 [34] 心泰医疗生物可降解封堵器 - 生物可降解主动脉夹层封堵器完成FIM临床研究首例入组，率先实现可降解技术在主动脉夹层治疗中的应用 [35] - 该方案旨在通过可降解材料促进自体组织修复，避免永久性植入物的远期并发症风险 [37] 丹擎医药与维眸生物新药进展 - 丹擎医药POLQ抑制剂DAT-1604的IND申请获NMPA和FDA批准，将于2025年下半年开展I期临床试验 [39] - 维眸生物VVN461滴眼液获CDE突破性治疗品种认定，中国II期临床数据显示其抗炎疗效非劣于糖皮质激素且安全性更优 [41] 红杉中国医疗健康投资 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中超过45家已完成IPO [43]

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%，三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批，6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展，百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B（118.12%）、欧康维视生物 - B（28.59%）等，跌幅前5企业为三生国健（ - 7.41%）、诺思兰德（ - 7.14%）等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理，包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批，涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理，涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床，治疗局部晚期或转移性实体瘤，临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据，治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展，在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极，治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准，治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极，有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]

高瑞哲（戈利昔替尼）临床进展 - 公司将于2025年EHA和ICML会议上公布高瑞哲针对PTCL维持治疗的长期随访数据及DZD8586治疗CLL/SLL的汇总分析成果[2] - PTCL患者一线治疗后40%完全缓解患者和80%部分缓解患者在2年内复发且预后极差目前缺乏标准化维持方案[3] - 高瑞哲Ⅱ期研究显示CR1患者24个月无病生存率达74.2%PR患者完全缓解率为50%中位缓解持续23.9个月中位无进展生存17.4个月最长PFS达35.9个月[3] - 高瑞哲通过三重作用机制实现维持治疗优势包括强效抑瘤使50%PR患者转为完全缓解以及抗炎免疫调节改善肿瘤微环境[4] - 该药物在联合CHOP方案一线治疗PTCL及针对r/r T-LGLLMEITL等亚型的研究中均显示良好抗肿瘤活性和安全性[4] DZD8586临床突破 - DZD8586针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期研究显示客观缓解率达84.2%对BTK抑制剂降解剂或Bcl-2抑制剂耐药患者及携带BTK突变患者均有效[5] - 该药物安全性良好未观察到药物相关出血房颤或重大心脏风险[6] - 在r/r DLBCL的Ⅱ期研究中单药治疗在50mg和75mg剂量下均显示抗肿瘤活性有望通过阻断BTK和LYN通路克服传统小分子药物局限性[6] 公司战略与行业影响 - 高瑞哲和DZD8586在PTCL和B-NHL领域展现出显著临床潜力填补未满足需求[6] - 多项研究入选国际会议口头报告反映公司在血液肿瘤领域的源头创新能力[6]

迪哲医药血液肿瘤管线进展 - 公司将于2025年欧洲血液学协会(EHA)年会和国际恶性淋巴瘤会议(ICML)公布高瑞哲®和DZD8586的重要研究进展 [1] - 高瑞哲®针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的长期随访数据将在ICML大会进行口头报告 [1] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析成果将在ICML大会进行口头报告 [1] 高瑞哲®临床研究结果 - 高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者可维持并增强抗肿瘤疗效且安全性可控 [1] - 高瑞哲®在联合CHOP方案一线治疗PTCL中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好安全性 [1] - 高瑞哲®在治疗复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/rT-LGLL)和复发/难治PTCL的真实世界研究中表现良好 [1] - 高瑞哲®联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)显示出良好效果 [1] DZD8586临床研究结果 - DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的客观缓解率(ORR)高达84.2% [2] - DZD8586在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变的患者中均观察到肿瘤缓解 [2] - DZD8586安全性可控未观察到药物相关出血、房颤或重大心脏风险 [2] - DZD8586单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究将在EHA和ICML大会公布最新数据 [2] - DZD8586单药治疗在r/rDLBCL患者中具有良好的抗肿瘤疗效和安全性 [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - DZD8586在CLL/SLL适应症上实现优异的ORR表现，50mg剂量下ORR高达84.2%，且随时间推移ORR存在提升趋势，对比竞品表现良好 [2][3] - DZD6008展示持久的抗肿瘤活性，单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究中，83.3%患者显示靶病灶肿瘤缩小，起始剂量20mg及更高剂量组多种EGFR突变类型患者均观察到PR [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司于2025年ASCO大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展 [1] 投资建议 - 预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元，同比增长123.7%/82.4%/49.9%；归母净利润为 -7.5/-4.2/-0.2亿元，采用FCFF估值模型，维持“买入”评级 [5] 盈利预测与估值 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|360|805|1468|2202| |年增长率（%）|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |归属于母公司的净利润（百万元）|-846|-750|-417|-23| |年增长率（%）|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |每股收益（元）|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |市盈率（X）|—|—|—|—| |净资产收益率（%）|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| [7] 基本数据 - 06月03日收盘价60.14元，12mth A股价格区间32.72 - 61.99元，总股本459.41百万股，无限售A股/总股本40.64%，流通市值112.29亿元 [8] 财务报表数据 资产负债表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产（百万元）|910|999|1850|1420|1480| |非流动资产（百万元）|586|720|743|731|716| |资产总计（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| |流动负债（百万元）|448|785|796|829|903| |非流动负债（百万元）|199|734|573|515|510| |负债合计（百万元）|648|1519|1369|1344|1413| |归属母公司股东权益（百万元）|849|194|1218|800|777| |少数股东权益（百万元）|0|6|6|6|6| |负债和股东权益（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| [12] 现金流量表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流（百万元）|-968|-651|-649|-325|77| |投资活动现金流（百万元）|611|-38|-880|448|338| |筹资活动现金流（百万元）|308|867|1524|-136|-31| |现金净增加额（百万元）|-47|176|-6|-13|383| |期初现金余额（百万元）|121|74|250|244|231| |期末现金余额（百万元）|74|250|244|231|615| [12] 利润表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|91|360|805|1468|2202| |营业成本（百万元）|3|9|36|59|99| |营业利润（百万元）|-1108|-941|-750|-417|-23| |利润总额（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |净利润（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |归属母公司净利润（百万元）|-1108|-846|-750|-417|-23| [12] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力：营业收入增长|—|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |成长能力：营业利润增长|-50.5%|15.0%|20.4%|44.3%|94.5%| |成长能力：归母净利润增长|-50.5%|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |获利能力：毛利率|96.5%|97.4%|95.6%|96.0%|95.5%| |获利能力：净利率|—|-261.1%|-93.1%|-28.4%|-1.0%| |获利能力：ROE|—|-130.5%|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| |获利能力：ROIC|—|-89.3%|-68.7%|-33.3%|-24.0%|-0.1%| |偿债能力：资产负债率|43.3%|88.4%|52.8%|62.5%|64.3%| |偿债能力：净负债比率|—|39.6%|453.5%|57.0%|74.8%|27.4%| |偿债能力：流动比率|2.03|1.27|2.32|1.71|1.64| |偿债能力：速动比率|1.78|1.11|2.12|1.47|1.35| |营运能力：总资产周转率|0.05|0.22|0.37|0.62|1.01| |营运能力：应收账款周转率|3.80|9.53|26.38|35.60|39.99| |营运能力：存货周转率|0.23|0.28|0.72|0.98|1.34| |每股指标：每股收益（元）|-2.72|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |每股指标：每股经营现金流（元）|-2.37|-1.56|-1.41|-0.71|0.17| |每股指标：每股净资产（元）|2.08|0.46|2.65|1.74|1.69| |估值比率：P/E|—|—|—|—|—| |估值比率：P/B|23.01|89.39|22.69|34.53|35.55| |估值比率：EV/EBITDA|-18.88|-21.30|-42.66|-85.47|369.79| [12]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

投资评级 - 买入，维持评级 [3] 核心观点 - 报告研究的具体公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，两款商业化产品疗效和安全性优势明显，随着商业化产品在国内市场快速放量，有望驱动业绩快速增长；产品各适应症顺利研发并上市，销售业绩有望进一步增厚；早期管线多个产品源头创新特性高、赛道布局差异化，竞争格局缓和，后续产品顺利研发或带来持续增长动力，预计2025 - 2027年EPS分别为 - 1.57元、 - 0.98元和0.50元 [10][11] 公司财务情况 - 2024年实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%；归母净亏损8.46亿元，同比减亏23.63%；2025年一季度营业收入1.60亿元，同比增长96.32%；归母净亏损1.93亿元，同比减亏14.15% [1] - 2024年研发投入7.24亿元，研发进展顺利 [8] 核心产品情况 舒沃哲 - 二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症于2023年8月获NMPA批准上市，成为全球首个且唯一获批治疗该病症的口服靶向药；2025年1月，其NDA获FDA受理并获优先审评资格 [1] - 临床研究获国际权威学术界广泛认可，临床应用获多部权威指南推荐；2024年，全球注册临床研究“悟空1 B”入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告、2024 ESMO大会壁报展示；单药治疗EGFR TKI耐药NSCLC的最新研究获《Lung Cancer》发表；二/后线治疗获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一Ⅰ级推荐，并被纳入多部权威指南 [2] - 一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD），成为治疗该病症唯一全线拥有中美“BTD”的药物 [2] 高瑞哲 - 2024年6月，自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者，成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂 [2] 研发进展情况 - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期临床研究“悟空28”以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B - NHL）的临床研究积极推进 [8] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率（ORR）高达84.2%；在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解，并观察到持久缓解；针对r/r DLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性 [8] - 自主研发的、针对三代EGFR TKI耐药的、全新的、高选择性EGFR TKI DZD6008已进入临床研究阶段，能完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长；在已有的临床试验中，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性 [9] 医保情况 - 2024年11月，舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得合理定价，该目录已于2025年1月1日起正式实施 [7] 报表预测情况 利润表 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为69.80亿元、81.71亿元、94.96亿元；归属母公司股东净利润分别为 - 7.48亿元、 - 4.64亿元、2.37亿元等 [13] 资产负债表 - 预计2025 - 2027年资产总计分别为140.53亿元、149.91亿元、160.67亿元；负债合计分别为24.48亿元、33.61亿元、40.09亿元等 [13] 现金流量表 - 预计2025 - 2027年自由现金流分别为 - 4.59亿元、 - 1.27亿元、6.94亿元；现金流量净额分别为6655万元、2.53亿元、4.56亿元等 [13]