文章核心观点 - 公司宣布将在美国风湿病学会2025年会上公布其新型药物dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮中的多项研究数据 这些数据展示了该药物在疾病活动度、复发、疲劳、关节疼痛及生活质量等多个终点的疗效 以及临床前研究中显示的最小至无胎盘转移特性 [1][2][4] 药物临床数据 - dapirolizumab pegol在3期研究中达到了主要终点 即在48周时通过BICLA评估的中重度疾病活动度得到改善 [2] - 3期研究数据显示药物对生活质量、疲劳、肌肉骨骼疼痛和晨僵均有改善作用 [1][5] - 一项针对中度疾病复发定义的探索性分析将进行展示 [5] - 该药物是仅有的三种在全球SLE研究中报告阳性3期数据的生物制剂之一 [2] 药物研发进展与特性 - dapirolizumab pegol是一种新型无Fc段的聚乙二醇化抗CD40L药物候选物 可抑制CD40L信号传导 从而减少B细胞活化和自身抗体产生 [6] - 该药物目前正处于治疗系统性红斑狼疮的3期临床开发阶段 由公司与UCB合作开发 [2][6] - 第二项3期研究PHOENYCS FLY正在进行中 [2] 学术会议展示详情 - 多项研究结果将以海报和摘要形式在2025年10月24日至29日于芝加哥举行的ACR Convergence 2025上进行展示 [1][3][5] - 展示内容涵盖生活质量改善、生殖毒性研究、胎盘转移数据、疲劳疼痛改善以及疾病低活动度和缓解率等 [3][4][5]