DefenCath® (taurolidine and heparin)
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CorMedix Announces Completion of Enrollment in Phase III ReSPECT Clinical Trial for REZZAYO
Globenewswire· 2025-09-29 20:30
临床试验进展 - 公司宣布其正在进行的全球三期ReSPECT临床试验已完成患者入组[1] - 该试验旨在评估REZZAYO在预防接受异基因血液和骨髓移植的成年患者中念珠菌、曲霉菌和肺孢子菌感染的有效性[1] - 试验顶线结果预计在2026年第二季度公布[1] 药物产品与市场潜力 - REZZAYO是一种新一代棘白菌素,已在美国获批用于治疗成人的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病[3] - 公司估计美国每年约有50,000例念珠菌血症和侵袭性念珠菌病病例[3] - 在抗真菌预防领域,公司估计美国约有130,000名患者构成可触达市场,隐含总市场规模超过20亿美元[3] - REZZAYO在美国拥有孤儿药独占期至2035年,专利保护期至2038年[3] 公司战略与产品管线 - 公司近期完成了对Melinta Therapeutics的收购,通过此次收购获得了一系列抗感染产品的商业化权利[2][4] - 公司认为REZZAYO的预防适应症代表了重要的增长机会,因为该高危患者群体存在关键的未满足需求[2] - 除REZZAYO外,公司还在商业化DefenCath以及包括MINOCIN、VABOMERE等在内的其他抗感染产品[4] - 公司正在进行DefenCath在全肠外营养和儿科患者群体中的临床研究,并计划开发其用于其他患者群体[5]
CorMedix Inc. to Report First Quarter 2025 Financial Results and Provide a Corporate Update on May 6, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-29 20:30
公司财务报告安排 - 公司将于2025年5月6日美国东部时间上午8:30召开企业更新电话会议 [1] - 公司将在2025年5月6日市场开盘前公布2025年第一季度财务业绩 [1] 公司业务概述 - 公司专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的疾病和病症的治疗产品 [2] - 公司的主要产品DefenCath®(牛磺罗定和肝素)已于2023年11月15日获得FDA批准 [2] - DefenCath®已于2024年4月在住院环境中商业化推出,并于2024年7月在门诊环境中推出 [2] - 公司计划在2025年开始在完全肠外营养和儿科患者群体中进行临床研究 [2] - 公司还打算开发DefenCath®作为导管锁定解决方案,用于其他患者群体 [2] 投资者联系方式 - 投资者联系人Dan Ferry,LifeSci Advisors董事总经理 [3] - 联系电话(617) 430-7576 [3] - 联系邮箱daniel@lifesciadvisors.com [3]