公司核心动态 - Codexis Inc 于2026年2月10日宣布，其已获得ISO 9001:2015认证 [1] - 该认证覆盖了公司位于加州红木城的总部，包括其研发设施、工艺开发实验室（如ECO Synthesis®创新实验室）以及非GMP生产设施 [2] - 公司首席执行官Alison Moore表示，该认证证明了公司致力于提供最佳客户服务，并将持续改进其高质量保证标准 [2] 认证内容与意义 - ISO 9001是一项全球公认的质量管理体系标准，要求组织建立并维护一套文件化的管理体系，以规划、实施、监控、评审、维护并持续改进其流程 [3] - 该认证标志着公司已实施有效的流程和控制措施，以确保从设计、开发到交付和支持的产品与服务具有一致的高质量 [4] - 获得此认证表明公司致力于开发和提供高质量的生物制造产品与服务 [4] 公司业务与技术介绍 - Codexis 是一家领先的酶解决方案提供商，专注于为高效、可扩展的治疗药物生产提供支持 [1] - 公司利用其专有的CodeEvolver技术平台来发现、开发和增强新型高性能酶，以解决小分子和核酸治疗药物生产中的实际挑战 [5] - 公司正在开发其专有的ECO Synthesis制造平台，旨在通过酶促路线实现RNAi治疗药物的规模化生产 [5] - 公司的独特酶技术能够带来诸多改进，例如提高产量、减少能源消耗和废物产生、提高制造效率以及增强基因组学和诊断应用的灵敏度 [5]

公司战略与业务转型 - 公司签署租约，获得一个34,000平方英尺的GMP生产设施[1] - 此举标志着公司向寡核苷酸酶法制造首选开发合作伙伴的根本性战略转变[3] - 公司计划利用该多用途设施，将其内部能力扩展到使用其ECO Synthesis平台的siRNA及其他寡核苷酸的GMP生产[2] - 灵活的设施设计也可用于扩大ECO Synthesis平台关键子组件——高质量纯化酶的生产规模[2] 设施规划与预期用途 - 公司预计将于2026年初开始对现有设施进行改造[2] - 该设施将使公司能够为客户提供生产服务，以支持早期临床试验[3] - 设施的灵活性使其能够适应业务不断变化的需求[3] 技术平台与竞争优势 - 公司是高效、可扩展疗法制造的酶解决方案领先提供商[4] - 公司利用其专有的CodeEvolver技术平台来发现、开发和增强新型高性能酶[4] - 公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis制造平台，旨在通过酶法途径实现RNAi疗法的规模化生产[4] - 公司的独特酶技术可带来更高产量、降低能耗和废物产生、提高制造效率等改进[4]