核心观点 - 和黄医药旗下三款核心肿瘤药物ELUNATE、ORPATHYS和SULANDA成功续约进入2026年国家医保药品目录，同时TAZVERIK被纳入首版国家商业健康保险创新药目录，这将显著提升药物可及性并支持销售放量 [1][4] 医保目录更新详情 - ELUNATE被纳入用于治疗既往系统治疗失败且不适合根治性手术或放疗的错配修复正常晚期子宫内膜癌患者，并与信迪利单抗联用，同时其用于治疗转移性结直肠癌的适应症获得续约 [2] - ORPATHYS被纳入用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [3] - SULANDA获得续约，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性、进展性、非功能性、分化良好的胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤患者 [3] - TAZVERIK被纳入商业健康保险创新药目录，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的伴有EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [4] 商业保险目录与多层次保障体系 - 中国国家医保局于2025年7月发布调整工作方案，宣布建立新的商业健康保险创新药目录，该目录与国家医保目录共同构成中国多层次医疗保障体系的关键组成部分 [4] - 新目录专注于基本医疗保险范围之外、具有高创新性和显著临床价值的药物，包括某些高价值肿瘤药、基因疗法和罕见病疗法，通过百万医疗险、惠民保和团体健康保险等商业健康保险产品实现报销 [4] - 这一多层次报销框架旨在提高患者对突破性疗法的可及性，同时支持中国创新医药行业的可持续发展 [4] 国家医保目录背景 - 截至2024年底，中国基本医疗保险覆盖人数达13.3亿人，约占全国总人口的95% [5] - 国家医保目录每年更新，目录内药品每两年需续约一次 [5] - 国家医保局每年组织医学、药学、药物经济学和精算估值领域的专家网络，甄选可纳入医保目录的创新药物 [5] - B类药品（包括新型肿瘤药）的报销需要患者根据所在省份或参保计划类型承担不同程度的自付费用 [5] 药物合作与权益信息 - 呋喹替尼是一种口服高选择性VEGFR-1, -2和-3抑制剂，在中国由和黄医药与礼来公司共同开发和商业化，商品名为ELUNATE，在中国大陆、香港和澳门以外地区，武田拥有独家全球许可权，商品名为FRUZAQLA [6] - 赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康以商品名ORPATHYS进行商业化 [7] - 索凡替尼是一种新型口服血管-免疫激酶抑制剂，可选择性抑制VEGFR、FGFR和CSF-1R，目前由和黄医药在中国以商品名SULANDA销售，和黄医药在全球范围内保留该药物的所有权利 [8] - 他泽司他是一种EZH2甲基转移酶抑制剂，由益普生旗下Epizyme公司开发，和黄医药与Epizyme达成战略合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾地区研究、开发、制造和商业化该药物 [9] 公司概况 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法 [10] - 公司专注于将内部发现的候选药物带给全球患者，其首批三款药物已在中国上市，其中首款药物也在美国、欧洲和日本等地获得批准 [10]

文章核心观点 公司2024年财报显示肿瘤产品收入增长65%推动盈利运营 新ATTC平台获支持 各产品线取得进展 未来将继续全球增长并推进创新药研发 [1] 各部分总结 全球商业进展与可持续增长 - 合作伙伴武田在华外成功商业化FRUZAQLA 助力公司实现盈利目标 预计继续全球增长 [5] - 2024年FRUZAQLA在华外市场销售额达2.906亿美元 肿瘤产品市场销售总额增长134%至5.01亿美元 肿瘤产品合并收入增长65%至2.715亿美元 实现净利润3770万美元 现金余额达8.361亿美元 [6] 管线进展与新技术平台 - 新ATTC平台首个候选药物开始开发 有望比前代抗体药物偶联物更具选择性和耐受性 [6] 商业运营 - 2024年肿瘤产品市场销售增长134%至5.01亿美元 肿瘤产品合并收入增长65%至2.715亿美元 [8] - FRUZAQLA在华外市场销售额2.906亿美元 触发武田2000万美元里程碑付款 ELUNATE在华市场销售额增长7%至1.15亿美元 新适应症获批 [8][9] - 肿瘤/免疫学合并收入3.634亿美元 总合并收入6.302亿美元 [10][11] 监管更新 - 中国方面 savolitinib NDA获国家药监局优先审评和突破性疗法认定 sNDA获批用于METex14 NSCLC [16] - 华外方面 fruquintinib在欧盟、日本等多地获批 CRC适应症 触发武田里程碑付款 [19] 后期临床开发活动 - savolitinib多项临床试验取得积极结果 包括SAVANNAH全球II期、SACHI中国III期等 多项研究持续招募中 [19] - fruquintinib多项临床试验取得积极结果 多个适应症获批 包括中国EMC、香港CRC等 [18][19] - sovleplenib、surufatinib、tazemetostat等药物也有相应临床进展和潜在里程碑 [20] 抗体靶向治疗偶联物（ATTC）平台 - 新内部创建平台 有多个潜在IND候选药物 相比传统抗体药物偶联物和小分子药物有优势 [24] 合作更新 - Inmagene在公司发现的两个候选药物上取得进展 [25] 其他业务 - 公司签订协议出售SHPL 45%股权 预计获得约6.08亿美元现金 录得约4.77亿美元税前收益 [27] 可持续性 - 公司致力于将可持续性融入运营 2024年取得进展 获多项ESG奖项 2024年可持续发展报告将与年报一同发布 [30] 财务亮点 - 2024年营收6.302亿美元 肿瘤/免疫学合并收入3.634亿美元 净支出5.925亿美元 净利润3770万美元 现金及等价物和短期投资8.361亿美元 [32][34][35] 财务指引 - 公司提供2025年肿瘤/免疫学合并收入3.5亿 - 4.5亿美元的指引 将保持财务自立并支持创新药投资 [38] 财务报表 - 公司将向美国证券交易委员会提交20 - F年度报告 [42] 财务总结 - 提供2024年和2023年合并资产负债表和运营报表数据 [43][44]