文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布英国药品和保健品监管局批准EURneffy用于治疗严重过敏反应 公司与ALK - Abelló合作推进产品在全球商业化 有望解决肾上腺素自动注射器使用的局限性[1][2] 产品信息 - EURneffy是肾上腺素鼻喷雾剂 是英国首个无针肾上腺素治疗方法 用于成人和儿童严重过敏的紧急治疗[1][2] - neffy是用于4岁及以上、体重至少33磅（15 kg）的成人和儿童过敏反应紧急治疗的鼻喷雾剂 EURneffy是其在英国的商品名[5][6] 公司合作 - 2024年11月 ARS Pharma与ALK - Abelló签订独家许可协议 授予ALK在欧洲、加拿大等美国以外地区商业化neffy的权利 ARS Pharma保留美国商业权 并获得1.45亿美元预付款 还有资格获得最高3.2亿美元里程碑付款及特许权使用费[2] - 2025年5月 ARS Pharma和ALK启动为期四年的联合推广协议 目标是在返校季接触近2万名医疗保健提供者[3] 市场情况 - 英国是美国以外肾上腺素自动注射器销售最大的市场[1] - 美国约4000万人经历I型过敏反应 过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应 但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方 且只有一半人坚持携带[14] 产品进展 - 2025年6月下旬 ALK在德国成功推出EURneffy[4] - 预计2025年底获得加拿大、日本、澳大利亚的监管批准 2026年初商业推广 2026年获得中国监管批准[4] - ALK - Abelló预计2025年第三季度末在英国推出EURneffy[1]