文章核心观点 - 2025年6月26日加拿大卫生部批准Biocon Biologics的YESAFILI™（阿柏西普）上市，这是加拿大首个获批的阿柏西普生物类似药，将于7月4日在加拿大推出，是该公司全球商业化的第10个生物类似药 [1][3] 产品获批情况 - 2025年6月26日加拿大卫生部批准YESAFILI™（阿柏西普），剂型有小瓶和预充式注射器，规格为2 mg/0.05 mL，将于7月4日在加拿大推出 [1] - 批准基于综合分析、非临床和临床数据，证实YESAFILI与EYLEA在质量、安全性和有效性方面高度相似且无临床意义差异 [2][4] 公司表态 - Biocon Biologics首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe称获批是公司骄傲时刻，加拿大将是7月首个推出YESAFILI的国家，这是公司全球商业化的第10个生物类似药，体现公司创新、商业化实力及对患者的承诺 [3] - Biocon Biologics加拿大负责人Ramy Ayad表示获批是公司在加拿大的重大成就，YESAFILI将为加拿大眼科医生和患者提供高质量、可负担的生物类似药选择 [3] 产品信息 - YESAFILI是血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，仅用于玻璃体内注射，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿导致的视力损害、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿导致的视力损害、糖尿病性黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（近视性CNV） [2][5][6] - YESAFILI禁用于眼部或眼周感染、活动性眼内炎症、对阿柏西普、制剂中任何成分或容器任何组件过敏的患者 [7] - 患者玻璃体内注射YESAFILI及相关眼部检查后可能出现暂时性视力障碍，视力功能充分恢复前不应驾驶或使用机器 [7] 公司介绍 - Biocon Biologics是Biocon的子公司，是全球生物类似药公司，利用“从实验室到市场”能力，为120多个国家超580万患者提供高质量生物类似药 [10] - 公司已商业化9种生物类似药，管线有20种生物类似药资产，在生物类似药行业有多项首创，践行ESG承诺以实现联合国可持续发展目标 [11] - Biocon是创新型全球生物制药公司，2004年上市，致力于提高糖尿病、癌症和自身免疫性等慢性病复杂疗法的可及性，已开发并商业化多种产品，有免疫疗法新资产在研 [11]