公司近期动态与活动 - 公司首席执行官Dustin Haines将于2025年12月11日美国东部时间上午11:30，在Life Sciences Virtual Investor Forum上进行直播演讲 [1][2] - 公司已授权发布此公告，并提供了投资者问询的联系方式 [4] 核心产品EchoSolv AS的商业进展 - FDA批准的解决方案EchoSolv AS在2025年第三季度于美国医院和心脏病诊所的采用率增加，商业吸引力持续增强 [6] - 2025年7月至9月，与美国整合客户使用EchoSolv AS处理的心动图总量增长了153% [6] - 2025年9月至10月，心动图处理量记录了58%的增长 [6] - 公司与美国领先的AI影像平台提供商SARC MedIQ签订了转售协议，将通过美国广泛的医院和心脏病诊所网络扩展EchoSolv AS的使用 [6] 核心产品EchoSolv HF的研发与监管进展 - 公司公布了EchoSolv HF验证研究的初步主要临床结果，显示其敏感性为99.5%（准确识别心衰患者），特异性为91.0%（准确识别无心衰患者）[6] - 计划在2025年12月完成正式提交，通过FDA的510(k)监管途径推进EchoSolv HF的审批，预计在2026年上半年获得FDA批准 [6] - EchoSolv HF目前尚未获得FDA或TGA批准，相关数据将用于未来的申报文件，且该数据仅用于信息分享，不可用于推广或商业用途 [3][6] 行业背景与市场机会 - 心力衰竭和主动脉瓣狭窄是美国重大的健康挑战，每年导致超过650亿美元的医疗成本，且这一数字仍在上升 [6] - 公司是一家位于澳大利亚悉尼的AI和医疗技术公司，利用人工智能驱动技术和专有软件改善心脏病学的决策 [4]

文章核心观点 - AI与医疗技术公司Echo IQ公布的两项研究数据凸显了当前重度主动脉瓣狭窄（AS）诊疗标准的显著不足，其AI临床决策支持系统EchoSolv AS在识别重度AS表型方面优于心脏病专家，特别是在女性和低梯度病例中，有望改善患者预后[1][2][3] 研究一：AI与心脏病专家报告准确性比较 - 一项研究者发起的研究比较了传统心脏病专家报告与AI系统EchoSolv™，分析了30,878份超声心动图[3] - EchoSolv在识别重度AS表型方面表现优于心脏病专家，尤其是在女性和低梯度病例中[6] - EchoSolv驱动的报告恢复了诊断中的性别公平性，男女比例从2.2:1改善至1.1:1[6] - 采用实时EchoSolv支持可减少诊断和瓣膜干预的延迟，改善患者预后[6] - 研究数据显示，最终报告诊断为轻度或中度AS的患者，其诊断和/或瓣膜干预时间为459天（±296天），而报告为重度AS的患者仅为11天（±69天）[7] 研究二：基于NEDA大数据的现实世界分析 - 另一项研究分析了来自澳大利亚45个中心的约118万名18岁以上受试者的数据，时间跨度为2010年至2021年[9] - 研究发现血流动力学严重程度与治疗率之间存在显著不一致，仅有36%的女性和45%的男性中度至重度AS患者接受了干预[13] - “观察等待”策略与及时主动脉瓣置换术相比，导致大量生命年损失[13] - 研究结果强调需要改变政策和临床实践以解决治疗差距并提高生存率[13] EchoSolv AS的产品潜力与验证 - EchoSolv AS有望通过更精确、一致地识别高风险AS患者来改变现有模式，从而支持临床医生做出明智、及时的干预决策[11] - 该产品已在美国和澳大利亚经过广泛测试，包括获得FDA许可，证明了其在辅助准确诊断主动脉瓣狭窄患者方面的效用[11] - 研究结果强化了EchoSolv AS AI应被视为超声心动图报告期间的常规选项[12]