核心观点 - Senseonics宣布其长效植入式连续血糖监测系统Eversense 365与Sequel Med Tech的twiist自动胰岛素输送系统在美国全面上市，用于1型糖尿病患者，此举有望提升用户依从性并推动销售 [1][5] - 尽管公司收入规模远小于竞争对手，但其产品在佩戴时长上具有显著优势，且与AID系统的整合以及市场覆盖的改善为其带来了增长前景 [4][7] - 连续血糖监测设备市场增长迅速，为包括Senseonics在内的所有相关公司提供了强劲的行业前景 [10] 产品与商业进展 - Eversense 365 CGM系统已于2024年获准在美国商业化，目前实现全面上市 [1] - 公司产品组合包括佩戴时间长达180天的Eversense E3系统和佩戴时间长达365天的Eversense 365系统 [2] - Eversense系统的佩戴时间显著长于德康和美敦力获批的CGM设备（最长15天） [2] - Eversense 365 CGM设备获准用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者 [9] - 公司上月获得Eversense 365 CGM系统的CE标志批准，预计未来几个月将在德国、意大利、西班牙和瑞典推出 [11] 财务与市场表现 - 在2025年前九个月，雅培和德康与CGM设备相关的销售额分别为56亿美元和34亿美元，而Senseonics的总收入为2100万美元 [4] - 公司公布2025年第四季度初步业绩，季度总收入为1420万美元，同比增长71% [12] - 美国新患者数量较去年同期增长103% [12] - 公司预计2026年总收入将在5800万至6200万美元之间，较2025年收入增长65%至76% [12] - 消息宣布后，公司股价在盘后交易中上涨近0.5% [3] - 过去六个月，公司股价下跌7.1%，而行业指数下跌33.5%，同期标普500指数上涨9.6% [3] 竞争与合作 - 德康和美敦力的CGM设备也已获准与包括Sequel Med Tech的twiist系统和Tandem Diabetes Care的AID系统在内的多种AID系统配合使用 [2] - 与twiist AID系统的整合应有助于推动客户采用，从而在2026年提高销售额 [4] - 未来与Tandem Diabetes Care等其他公司的AID系统进行潜在整合，应能进一步促进公司CGM设备的采用 [8] - Tandem Diabetes Care的AID产品组合包括Mobi系统和t:slim X2胰岛素泵 [8] 行业前景 - 根据Grand View Research的报告，2024年全球CGM设备市场规模为136.6亿美元，预计将以15.4%的年复合增长率增长，到2033年达到498.7亿美元 [10] - 市场增长可能由糖尿病患病率上升、护理模式转变和技术进步推动 [10] - 这一快速增长的CGM设备市场为所有相关公司，包括Senseonics，提供了强劲的前景 [10]

核心观点 - Senseonics Holdings Inc (SENS) 实现了其Eversense 365持续血糖监测系统与twiist自动胰岛素输送系统整合的商业化里程碑 这是全球首个一年期植入式CGM与AID平台的配对 标志着公司在差异化糖尿病管理解决方案上的重要进展 [2][7] - 该整合预计将扩大Eversense 365的可寻址市场 提升其与传统CGM厂商的竞争力 通过吸引胰岛素依赖型患者和临床医生 有望推动更高的产品采用率、更强的传感器更换 recurring revenue 以及更深的生态系统粘性 [4][5] - 消息公布后 公司股价在当日交易中上涨8% 但过去六个月股价下跌28.8% 同期行业指数下跌10.5% 而标普500指数上涨13.2% 公司当前市值为2.693亿美元 [4][6] 产品整合详情 - 整合后的系统由Senseonics与Sequel MedTech共同开发 旨在通过减少传感器更换次数并实现自动实时胰岛素剂量调整 来加强长期糖尿病管理 [3][7] - twiist AID系统采用了iiSure技术 可直接测量输送的胰岛素体积 与现有AID系统相比 能实现更快、更精确的堵塞检测 [8] - Eversense 365的植入式设计支持长达一年的不间断血糖监测 解决了短期CGM常见的频繁更换传感器、粘合剂磨损和连接中断等挑战 [9] - 首批商业患者已开始使用该联合解决方案 预计到2026年3月将实现广泛可用 [3][7][10] 公司近期财务表现 - 公司在2025年第三季度财务表现显著改善 总收入从去年同期的430万美元增至810万美元 这主要受美国新患者增长160%的推动 [12] - 美国市场收入同比增长近两倍 达到640万美元 反映了商业吸引力的改善 国际市场收入为170万美元 略低于去年 [12] - 该季度公司实现毛利润350万美元 而去年同期毛亏损为410万美元 这凸显了公司在成本结构、规模和整体运营效率方面取得了实质性进展 [14] 行业前景 - 根据Grand View Research的报告 全球血糖监测设备市场规模预计在2025年达到155.3亿美元 到2033年预计将增长至301.8亿美元 2026年至2033年的复合年增长率为8.8% [11] - 市场增长主要受糖尿病患病率上升以及易患糖尿病等疾病的老年人口增加的影响 [11]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入同比增长90%，达到810万美元，去年同期为430万美元 [15] - 美国市场收入为640万美元，美国以外市场收入为170万美元 [15] - 第三季度毛利润为350万美元，较去年同期增加750万美元，主要受一次性产品过渡费用减少和365天产品利润率改善驱动 [16] - 研发费用为780万美元，同比减少270万美元，主要因365系统临床试验和开发完成以及人员减少 [17] - 销售、一般和行政费用为1530万美元，同比增加700万美元，主要因销售和市场人员成本、促销费用（DTC投资）以及销售佣金增加 [17] - 净亏损为1950万美元，每股亏损0.43美元，去年同期净亏损为2400万美元，每股亏损0.77美元，净亏损减少450万美元 [18] - 预计2025年全年全球净收入约为3500万美元 [18] - 截至9月30日，现金、受限现金及现金等价物余额为1.113亿美元，债务及应计利息为3530万美元 [22] - 预计2025年现金使用量约为6000万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eversense 365新患者发货量同比增长160% [5] - 直接面向消费者（DTC）广告投资导致数字活动产生的患者线索同比增长300%，环比增长85% [5] - 第三季度约60%的新患者来自DTC广告，40%来自医疗保健提供者（HCP）推荐 [6] - 新置入量同比增长近150%，环比增长超过50% [6] - 安装基数同比增长超过150%，环比增长近40% [6] - Eon Care直接置入业务本季度表现突出，约占全国所有置入量的四分之一 [8] - 积极开具Eversense处方的提供者数量同比增长超过55% [7] - 本季度新增75名经过培训的置入员，同比增长140% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度收入为640万美元 [15] - 美国以外市场收入为170万美元 [15] - 欧洲CE标志申请已于2月提交，预计在2025年底前获得批准，计划于2026年上半年在欧洲推出365天产品 [8][9] - 欧洲市场将使用公司自己的销售团队，而非之前的Ascensia血糖监测团队 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录，重新掌控Eversense的商业化，预计此举将使公司能控制战略和投资 [4] - 商业化努力将继续由Brian Hansen领导，其被任命为首席商务官 [4] - 公司致力于通过直接面向消费者营销和Eon Care网络扩大其独特系统的可及性 [6][8][24] - 与Sequel公司的twiist胰岛素输送系统整合正在推进，预计将成为2026年的另一个增长动力，首个泵整合预计在2026年第一季度初实现 [10][11][31] - 产品管线包括Gemini和Freedom，Gemini的研究用器械豁免（IDE）预计在第四季度提交，美国批准仍计划在2026年底；Freedom的IDE预计在2026年下半年提交，商业发布目标在2028年初 [11][12][54] - 公司预计通过商业整合，毛利率将从2024年底的25%提升至2025年超过40%，并在2026年增长至约50%，规模化后达到约70% [12][13][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度对公司来说非常出色，收入显著增长，患者采用加速 [4][6][24] - DTC投资正在产生回报，提高了患者对产品的认知和需求 [5][6][23] - 随着首批365天用户进入重新置入阶段，重新订单将在第四季度对销售做出更有意义的贡献 [7][20] - 预计2025年全球患者基数将比2024年大约翻倍 [19] - 欧洲批准和与胰岛素泵的兼容性按计划进行 [23] - 公司对重新掌控Eversense商业化的过渡进展感到满意 [10][23] 其他重要信息 - 公司执行了反向股票分割，以吸引新的大型投资者并简化资本结构，目前流通普通股约为4100万股 [14][15] - 通过与合作方Ascensia的收入分成协议确认部分收入，过渡后预计将确认100%的收入，当前渠道组合下，若无合作，第三季度报告收入将高出近20% [16] - 超过一半的全球第三季度收入通过办公室寄售计划实现，该计划继续增长 [16] - 公司正在监控关税影响，但目前预计能够减轻大部分负面影响 [20] - 预计在2026年1月初提供初步2026年财务指引 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新患者置入的来源和需求驱动因素 - 新患者地理分布良好，重点关注高处方量、高报销率和高胰岛素使用地区，约90%的新患者来自现有CGM用户转换，其中约60-65%来自Dexcom，35-40%来自Libre，约三分之二来自商业保险，三分之一来自医疗保险 [28][29] 问题: 与twiist胰岛素泵整合的贡献时间表 - 整合预计在2026年成为增长动力，首批患者预计在2026年第一季度初开始，初期可能受泵供应能力限制，预计下半年贡献增大 [31][32] 问题: 置入员网络的演变和提供者激励 - Eon Care网络对于初级保健领域的扩张很重要，提供者可以选择自行培训置入或通过Eon Care推荐，置入的CPT代码报销对提供者有吸引力 [36][37] - 处方提供者仍以内分泌科医生为主，但初级保健医生（PCP）群体在增长，特别是随着医疗保险覆盖扩大 [38][39] 问题: 私人支付方转向捆绑支付报销的进展 - 预计私人支付方将继续跟随CMS转向捆绑支付，例如United已过渡，Kaiser合作预计在2026年跟进，寄售渠道预计在2026年增长更快 [40][41] 问题: 2026年DTC投入和SG&A展望 - 2025年的DTC投入水平预计在2026年将大体保持，但会根据购买模式调整，第四季度通常是最大的销售季 [45] 问题: 10月新患者启动趋势和竞争动态 - 10月趋势符合预期，支持强劲的第四季度指引，需求主要来自DTC投资提高的产品认知度，大多数转换者来自现有CGM用户，基础胰岛素患者也是一个重要但需要更长时间教育的群体 [47][48] 问题: 2026年收入确认和库存动态 - 由于从Ascensia过渡，渠道库存将减少，因此不会完全实现20%的收入增长提升，但毛利率将改善至50%，国际市场（欧洲）365天产品将在2026年上半年由自有销售团队推出 [51][52] 问题: Freedom产品的上市时间表 - Freedom的开发时间表没有变化，预计2027年第四季度获批，商业贡献主要在2028财年 [54] 问题: DTC营销投入的有效性和饱和点 - DTC投入增加直接导致患者数量增加，但需要优化目标人群算法，针对胰岛素使用者且有良好报销的人群效果最佳，过于宽泛的广告（如线性电视）效果会下降，公司进行地理定向投放并匹配置入能力 [58][59][60] 问题: 2026年患者翻倍目标是否变化 - 公司仍致力于实现患者基数逐年翻倍的目标，但Ascensia过渡期间的渠道库存变化会对2026年初的收入确认产生一次性影响，不影响患者启动 [61] 问题: 收入指引调整和SG&A支出细节 - 3500万美元的收入指引在之前3400-3800万美元的范围内，调整源于过渡期会计动态和库存管理更清晰的可见性，SG&A的增加主要来自DTC支出，预计全年DTC支出高达1000万美元 [64][66][67] 问题: twiist整合的剩余工作 - twiist整合已接近完成，剩余工作主要是联合营销活动和Sequel的扩展活动 [68] 问题: 欧洲CE标志更新和过渡细节 - CE标志审批仍在进行中，处于最后阶段，预计本季度获得批准，欧洲业务过渡将在2026年上半年进行，包括转移现有员工和招聘新销售代表，365天产品将在此之后由自有团队推出 [72][73][74]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入同比增长90% 达到810万美元 去年同期为430万美元 [17] - 美国市场收入为640万美元 美国以外市场收入为170万美元 [17] - 第三季度毛利润为350万美元 较去年同期增加750万美元 [18] - 研发费用为780万美元 同比减少270万美元 [19] - 销售、一般和行政费用为1530万美元 同比增加700万美元 [19] - 净亏损为1950万美元 每股亏损043美元 去年同期净亏损为2400万美元 每股亏损077美元 净亏损减少450万美元 [20] - 预计2025年全年全球净收入约为3500万美元 [20] - 截至9月30日 现金、受限现金及现金等价物余额为1113亿美元 债务及应计利息为353亿美元 [24] - 预计2025年全年现金使用量约为6000万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新患者发货量同比增长160% [5] - 新植入物数量同比增长近150% 环比增长超过50% [6] - 安装基数同比增长超过150% 环比增长近40% [6] - 第三季度约60%的新患者来自直接面向消费者广告 40%来自医疗保健提供者推荐 [6] - EonCare业务目前约占全国所有植入量的四分之一 [9] - 办公室寄售计划渠道收入现已超过全球收入的一半 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度收入为640万美元 [17] - 美国以外市场第三季度收入为170万美元 [17] - 欧洲市场Eversense 365的CE标志申请已于2月提交 预计2025年底前获得批准 [9] - 欧洲市场计划于2026年上半年推出Eversense 365 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录 重新掌控Eversense商业化 [4] - 商业化努力将由新任首席商务官Brian Hansen领导 [4] - 公司持续投资直接面向消费者营销 主要通过社交媒体进行 [6] - EonCare业务作为植入能力、可及性和标准化患者体验的关键战略驱动因素 [9] - 与Sequel合作 将Twist胰岛素输送系统与Eversense 365兼容 预计成为2026年增长动力 [11] - 研发团队专注于产品线Gemini和Freedom Gemini的研究器械豁免申请计划在第四季度提交 美国批准仍计划在2026年底 [12] - Freedom的研究器械豁免申请计划在明年下半年提交 商业发布目标为2028年初 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度对公司来说非常出色 收入显著增长 [4] - 直接面向消费者投资正在产生回报 更多患者了解产品优势 [25] - 利润率正在改善 销售团队正在获得吸引力 代表生产力正在提高 [25] - 随着首批365天患者重新植入 续订将开始对销售做出贡献 [25] - 欧洲批准按计划进行 与Sequel的Twist胰岛素泵的兼容性也在按计划进行 [25] - 公司在执行过渡以恢复对Eversense商业化的控制方面进展良好 [25] 其他重要信息 - 公司执行了反向股票分割 目前拥有约4100万股流通普通股 [16] - 与Ascensia的合作协议下 公司确认部分Eversense收入 under revenue sharing agreement [17] - 过渡完成后 公司将确认100%的收入 由于收入分成的取消 [18] - 目前预计全年毛利率在35%-40%之间 [23] - 预计2026年毛利率将超过50% 规模化后达到约70% [14] - 计划在2026年1月初提供初步指导 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新患者植入的来源和需求驱动因素 [28] - 新患者地理分布良好 专注于高处方量、最佳报销和高胰岛素使用地区 [30] - 约90%的新患者来自现有CGM用户切换 其中约60-65%来自Dexcom 35-40%来自Libre [30] - 约三分之二患者来自商业保险 其余来自Medicare [31] 问题: 与Twist整合的时间表和贡献预期 [32] - 首批患者预计在2026年第一季度初开始使用 随后逐步增加 [33] - 2026年前几个季度可能受泵可用性限制 预计下半年会有更大贡献 [34] 问题: 植入者网络的演变和提供者激励 [37] - EonCare满足初级保健扩展需求 对于不想自行植入的提供者 EonCare提供推荐选择 [38] - 一些大型账户因CPT代码的吸引力而将植入过程制度化 [40] - 患者来源仍更侧重于内分泌科医生 但初级保健医生群体在增长 特别是在Medicare扩展方面 [42] 问题: 私人支付方转向捆绑支付报销的进展 [41] - 预计支付方将继续转向捆绑支付 例如United已过渡 Kaiser合作预计在2026年转向该模式 [43] - 目前约一半收入通过寄售模式 一半通过传统DME渠道 预计2026年寄售渠道增长更快 [44] 问题: 2026年直接面向消费者推广计划和销售、一般和行政费用 [47] - 2025年的直接面向消费者投资水平在2026年将基本保持一致 根据购买模式进行调整 [48] - 第四季度通常是最大的销售季度 第一季度因新免赔额会有所放缓 [49] 问题: 10月份新患者启动趋势和竞争动态 [50] - 10月份趋势符合预期 为第四季度重大业绩指引奠定基础 [51] - 增长主要来自品牌知名度提升 现有CGM用户因持续时间、准确性或长期便利性而转换 [52] - 基础胰岛素患者对公司很有兴趣 但销售周期较长 [52] 问题: 2026年收入概念框架和国际市场方法 [55] - 由于渠道库存动态变化 收入不会简单地上调20% Ascensia持有60-90天库存 公司将减少至30天 [55] - 国际市场方面 计划在2026年上半年用自有销售团队推出365天产品 此前将保持稳定状态 [57] 问题: Freedom产品的上市时间表 [58] - 开发时间表没有变化 预计2027年第四季度获批 商业贡献将在2028财年体现 [59] 问题: 直接面向消费者营销支出的有效性和回报 [62] - 直接面向消费者支出增加直接导致更多患者使用Eversense 但需要教育转化过程 [62] - 线性电视广告测试获得更广泛受众 但效果可能下降 因此保持精准地理定位 [62] - Eon护士网络计划从50人扩大到100人 以支持直接面向消费者投资扩展 [63] 问题: 2026年及以后患者翻倍目标的高层展望 [64] - 患者翻倍目标没有变化 公司仍在推动该目标并进行投资 [65] - 从Ascensia过渡的库存动态将对2026年前60天左右产生一次性影响 但不影响患者启动 [65] 问题: 收入指引从3400-3800万美元调整至3500万美元的原因 [68] - 公司仍在指引范围内 随着库存过渡管理更加精细 能见度提高 [68] - 患者翻倍目标仍在正轨 收入受过渡会计动态影响 [68] 问题: 销售、一般和行政费用增加和直接面向消费者支出规模 [69] - 销售、一般和行政费用增加主要来自第三季度直接面向消费者支出 第四季度将类似 [70] - 全年现金使用量上限为6000万美元 其中约1000万美元用于直接面向消费者支出以提高知名度 [70] 问题: Twist整合的剩余工作 [71] - 剩余工作包括联合营销活动和Twist的扩展活动 公司已基本准备就绪 [72] 问题: 欧洲CE标志批准和团队过渡更新 [74] - CE标志批准仍在正轨 已于2月提交 处于最终审查阶段 预计本季度获得批准 [75] - 欧洲业务过渡将在2026年上半年进行 将过渡现有员工并雇佣自有销售团队 在2026年上半年用自有销售团队推出产品 [77]

财务业绩摘要 - 第三季度总收入为810万美元，同比增长90% [1][4] - 美国市场收入为640万美元，去年同期为240万美元 [4] - 毛利润为350万美元，去年同期为毛亏损410万美元 [5] - 净亏损为1950万美元，较去年同期的2400万美元净亏损收窄450万美元 [8] - 每股亏损为0.43美元，去年同期每股亏损为0.77美元 [8] 运营亮点与商业进展 - 美国新患者起始量同比增长160% [1][9] - 达到新患者发货量、植入量和患者基数的历史新高 [3] - 约90%的新用户从其他连续血糖监测系统转换而来 [3] - 直接面向消费者的营销活动推动了创纪录的新患者线索 [9] - 计划将连续血糖监测系统的商业责任从Ascensia Diabetes Care转移回公司 [9] 费用与成本结构 - 研发费用为780万美元，同比减少270万美元，主要因临床试验完成和人员减少 [6] - 销售、一般和行政费用为1530万美元，同比增加700万美元，主要因营销人员成本、促销费用和销售佣金增加 [7] 战略与产品发展 - 预计在年底前获得Eversense 365的CE标志批准，欧盟推出预计在2026年上半年 [3] - 计划在年底前提交下一代Gemini产品的研究用器械豁免申请 [3] - 执行了1比20的反向股票分割，流通普通股数量约为4100万股 [9][10] - 计划将股票上市地从纽交所美国板转移至纳斯达克全球市场，自11月17日开盘起生效 [9] 资产负债表与现金流 - 现金及现金等价物为3446万美元，短期投资净值为7649万美元 [18] - 总资产为1.399亿美元，总负债为6176万美元 [18][19] - 2025年全年经营活动现金使用量预计约为6000万美元 [11] 2025年全年财务展望 - 预计2025年全球净收入约为3500万美元，假设全球患者基数在2025年约翻一番 [11] - 收入将高度集中在第四季度，因Eversense 365年度重新订购的动态 [11] - 预计2025年全年毛利率在35%至40%之间 [11]

公司财务信息发布安排 - 公司计划于2025年11月5日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于同日下午4:30（美国东部时间）举行电话会议以回顾三季度表现 [2] - 电话会议将通过公司网站进行网络直播 并提供美国及国际拨入号码 参会码为SENSQ3 [2] 公司业务与产品介绍 - 公司是一家专注于开发和生产长期可植入连续血糖监测系统的医疗技术公司 [1][3] - 核心产品Eversense 365和Eversense E3包含一个完全植入皮下的微型传感器 可与佩戴在传感器上方的智能发射器通信 [3] - 系统每5分钟自动将血糖数据发送至用户智能手机的移动应用程序 [3]

公司活动 - 公司举行Eversense 365商业更新电话会议 会议内容涉及未来运营计划、监管事务、产品改进和公司表现等前瞻性声明 [1][2] - 公司管理层包括总裁兼首席执行官Tim Goodnow参与会议 [4] 前瞻性声明 - 公司声明包含对未来事件的预期 但实际结果可能因风险和不确定性而与预期存在重大差异 [2][3] - 风险因素详细列于公司2024年12月31日止年度的10-K年报及提交给SEC的其他报告中 [3]

核心观点 - Senseonics与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录 将Eversense 365及未来产品的全球商业化及分销权从Ascensia转移至Senseonics 自2026年1月1日起 Senseonics将直接负责美国市场的全部销售、营销及商业化活动 并计划通过过渡服务协议逐步接管美国以外市场[1][2] - 此举旨在通过垂直整合加速品牌增长 公司预计将实现收入提升及毛利率扩张 2026年毛利率目标为50% 并计划在规模效应下提升至70%以上[3][4] - 公司任命Brian Hansen为首席商务官 他自2024年2月起担任Ascensia CGM业务总裁 此前曾担任Tandem Diabetes Care首席商务官[2] - 公司获得Hercules Capital提供的1亿美元非稀释性债务融资 用于支持商业化组织建设[1][4] 商业化过渡安排 - 自2020年起 Ascensia持有Eversense产品的全球独家分销权 过渡计划将于2026年1月1日正式生效 美国以外市场将通过过渡服务协议逐步移交[2] - 公司认为当前商业化策略与Ascensia的核心血糖监测业务存在分歧 Eversense 365作为全球首款且唯一一款全年植入式CGM系统 需要专属销售团队及基础设施支持[3][4] - 公司预计直接控制商业化将更好地满足支付方、医疗服务提供者及患者需求 同时通过消除收入分成提升收入及利润率[4] 财务展望与融资安排 - 2025年全球净收入预期维持3400万-3800万美元 预计全球患者基数将翻倍 其中上半年收入占比约三分之一 下半年占比三分之二 且第四季度因Eversense 365年度续订动态将占较高比重[5] - 2025年全年毛利率预计介于32.5%-37.5% 运营现金支出预计约6000万美元[6] - 公司获得Hercules Capital提供的1亿美元非稀释性债务融资 用于支持商业化投资[1][4] 管理层评论与合作伙伴态度 - Senseonics首席执行官Tim Goodnow表示 内部化商业化将直接控制品牌投资 更好地服务患者及医疗服务提供者 并认可Brian Hansen的领导能力[4] - PHC集团首席运营官兼Ascensia首席执行官Koichiro Sato表示 支持Senseonics建立自有商业化体系 并相信Eversense长期增长潜力[4] 产品与技术背景 - Eversense 365为全球首款且唯一一款使用期限达365天的植入式连续血糖监测系统 Eversense E3使用期限为180天 两者均需由医疗服务提供者植入及取出[9][10] - 系统每5分钟自动向用户智能手机发送血糖数据 需通过指尖血测量进行校准 Eversense 365在第14天后每周校准一次 Eversense E3在第21天后每日校准一次[9][10] 投资者沟通安排 - 公司将于2025年9月4日东部时间上午8:00举行投资者电话会议及网络直播 讨论商业化过渡细节[7][8]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净收入同比增长37%至660万美元，主要得益于Eversense 365新植入量的增长 [23] - 美国市场收入490万美元，国际市场收入170万美元 [23] - 毛利润310万美元，同比增加280万美元，主要由于365天产品利润率提升、销售渠道组合优化及70万美元增值税一次性收益 [26] - 研发费用770万美元，同比减少310万美元，因365天产品临床试验完成 [27] - 销售及管理费用970万美元，同比增加70万美元，主要因Ascensia佣金支出增加 [27] - 净亏损1450万美元（每股亏损0.02美元），同比减少580万美元，因毛利率改善及研发费用下降 [27] - 截至2025年6月30日，现金及等价物1.267亿美元，债务3530万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eversense 365在美国上市两个季度，新患者启动量同比增长79%，环比增长37% [6] - 销售线索数量同比翻倍，6月线索量较前三个月平均值增长50% [6] - 通过EON Care网络完成的植入量占总量20%，Q2环比增长30% [11] - 与Sequel合作开发的Twist泵集成预计2025年底上市 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：医疗保险报销政策更新（追溯至2025年1月1日）推动consignment渠道收入占比超40% [12][25] - 欧洲市场：预计2025年内获得CE认证并启动商业化 [9] - 全球患者基数预计2025年较2024年翻倍 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略包括扩大DTC营销（2025年下半年投入超1000万美元）、拓展EON Care网络（目标2025年底50家，2026年底100家）及推进产品集成（如Twist泵） [6][12][20] - 技术路线图：Gemini系统（支持无发射器扫描模式）计划2025年启动IDE关键研究，2026年提交FDA；Freedom系统（完全无体表组件）预计Gemini上市一年后推出 [15][17] - 竞争优势：Eversense 365作为唯一获iCGM认证的365天CGM产品，不受DME竞标政策影响 [14][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年全年收入3400-3800万美元，下半年占比约2/3（Q4受首批365天用户复购驱动） [28][29] - 全年毛利率预期32.5%-37.5%，现金消耗约6000万美元 [30] - 患者留存率历史数据：首年75%，次年85%，三年后95%，预计365天产品表现更优 [36][45] - 患者结构：75%为2型糖尿病患者，基础胰岛素使用者为主要增长群体 [47] 其他重要信息 - 完成7800万美元融资（含Abbott 2000万美元私募），用于产品开发及市场拓展 [18] - 计划实施10:1至20:1的反向拆股以吸引机构投资者并满足指数纳入要求 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: Eversense 365复购率预期及历史数据 - 历史留存率：首年75%，次年85%，三年后95%，365天产品预计更高但尚无实际数据 [36][45] 问题: Consignment渠道占比及支付方进展 - Consignment渠道占比超40%，因Medicare报销政策推动；部分商业支付方已转向类似Medicare的捆绑支付模式 [38][41][42] 问题: 患者类型分布变化 - 75%新增患者为2型糖尿病，基础胰岛素使用者占比显著提升 [47] 问题: Sequel Twist泵合作模式 - 联合开发协议下进行共同营销，技术整合预计2025年底完成 [56][57] 问题: Gemini临床试验设计 - 重点验证新功能（无发射器扫描模式），传感器性能沿用Eversense 365数据 [59] 问题: CMS竞标政策影响 - Eversense作为医保B类项目（非DME），不受竞标政策影响 [66][67] 问题: EON Care网络扩张计划 - 当前40家，2025年底目标50家，2026年底100家，以提升区域覆盖能力 [68][69]

财务表现 - 2025年第二季度总收入达660万美元，同比增长37%，主要受美国新患者增长79%驱动 [4][9] - 美国市场收入490万美元，同比增长63%，国际市场收入170万美元，同比下降11% [4] - 毛利润310万美元，较去年同期30万美元大幅提升，主要受益于365天产品利润率提升及增值税退税一次性收益 [5] - 研发费用同比下降29%至770万美元，因365天产品临床试验完成 [6] - 销售及行政费用同比增加7%至970万美元，主要因销售佣金及人员成本上升 [7] - 净亏损收窄至1450万美元（每股亏损0.02美元），同比减少580万美元 [8] 运营进展 - 美国Eversense 365上市策略聚焦新患者获取，6月启动增强版DTC广告活动，首月潜在客户线索增长50% [3][9] - 完成38家医疗服务提供商从NPG向Eon Care平台的迁移，优化患者植入服务网络 [9] - CMS更新Medicare报销政策，将Eversense 365全年使用纳入医疗福利覆盖 [9] - 与Sequel Med Tech达成商业协议，计划2025年Q4推出集成twiist胰岛素自动输送系统的Eversense 365 [9] 资金与战略 - 通过公开发行及私募融资7780万美元（含Abbott参与的2030万美元），用于支持Eversense 365推广及管线产品开发 [9] - 2025年全年收入指引维持3400-3800万美元，预计患者基数翻倍，下半年收入占比三分之二且Q4为旺季 [10] - 全年毛利率预期提升至32.5%-37.5%，运营现金消耗预计约6000万美元 [10] 产品与技术 - Eversense CGM系统包含皮下植入传感器（Eversense 365续航365天，Eversense E3续航180天），通过智能发射器每5分钟传输数据至手机应用 [12][13] - 系统需医疗专业人员操作植入，校准频率为Eversense 365每周1次（14天后）、Eversense E3每日1次（21天后） [13] 行业合作 - 全球分销合作伙伴Ascensia Diabetes Care拥有1400名员工，业务覆盖100+国家，负责Eversense及CONTOUR血糖监测系统商业化 [14][15] - 母公司PHC集团2024财年净销售额达3539亿日元，业务涵盖糖尿病管理、诊断及生命科学领域 [16][17]