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Senseonics(SENS) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-07 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净收入同比增长37%至660万美元,主要得益于Eversense 365新植入量的增长 [23] - 美国市场收入490万美元,国际市场收入170万美元 [23] - 毛利润310万美元,同比增加280万美元,主要由于365天产品利润率提升、销售渠道组合优化及70万美元增值税一次性收益 [26] - 研发费用770万美元,同比减少310万美元,因365天产品临床试验完成 [27] - 销售及管理费用970万美元,同比增加70万美元,主要因Ascensia佣金支出增加 [27] - 净亏损1450万美元(每股亏损0.02美元),同比减少580万美元,因毛利率改善及研发费用下降 [27] - 截至2025年6月30日,现金及等价物1.267亿美元,债务3530万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eversense 365在美国上市两个季度,新患者启动量同比增长79%,环比增长37% [6] - 销售线索数量同比翻倍,6月线索量较前三个月平均值增长50% [6] - 通过EON Care网络完成的植入量占总量20%,Q2环比增长30% [11] - 与Sequel合作开发的Twist泵集成预计2025年底上市 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:医疗保险报销政策更新(追溯至2025年1月1日)推动consignment渠道收入占比超40% [12][25] - 欧洲市场:预计2025年内获得CE认证并启动商业化 [9] - 全球患者基数预计2025年较2024年翻倍 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略包括扩大DTC营销(2025年下半年投入超1000万美元)、拓展EON Care网络(目标2025年底50家,2026年底100家)及推进产品集成(如Twist泵) [6][12][20] - 技术路线图:Gemini系统(支持无发射器扫描模式)计划2025年启动IDE关键研究,2026年提交FDA;Freedom系统(完全无体表组件)预计Gemini上市一年后推出 [15][17] - 竞争优势:Eversense 365作为唯一获iCGM认证的365天CGM产品,不受DME竞标政策影响 [14][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年全年收入3400-3800万美元,下半年占比约2/3(Q4受首批365天用户复购驱动) [28][29] - 全年毛利率预期32.5%-37.5%,现金消耗约6000万美元 [30] - 患者留存率历史数据:首年75%,次年85%,三年后95%,预计365天产品表现更优 [36][45] - 患者结构:75%为2型糖尿病患者,基础胰岛素使用者为主要增长群体 [47] 其他重要信息 - 完成7800万美元融资(含Abbott 2000万美元私募),用于产品开发及市场拓展 [18] - 计划实施10:1至20:1的反向拆股以吸引机构投资者并满足指数纳入要求 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: Eversense 365复购率预期及历史数据 - 历史留存率:首年75%,次年85%,三年后95%,365天产品预计更高但尚无实际数据 [36][45] 问题: Consignment渠道占比及支付方进展 - Consignment渠道占比超40%,因Medicare报销政策推动;部分商业支付方已转向类似Medicare的捆绑支付模式 [38][41][42] 问题: 患者类型分布变化 - 75%新增患者为2型糖尿病,基础胰岛素使用者占比显著提升 [47] 问题: Sequel Twist泵合作模式 - 联合开发协议下进行共同营销,技术整合预计2025年底完成 [56][57] 问题: Gemini临床试验设计 - 重点验证新功能(无发射器扫描模式),传感器性能沿用Eversense 365数据 [59] 问题: CMS竞标政策影响 - Eversense作为医保B类项目(非DME),不受竞标政策影响 [66][67] 问题: EON Care网络扩张计划 - 当前40家,2025年底目标50家,2026年底100家,以提升区域覆盖能力 [68][69]
Senseonics Holdings, Inc. Reports Second Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-08-07 04:05
财务表现 - 2025年第二季度总收入达660万美元,同比增长37%,主要受美国新患者增长79%驱动 [4][9] - 美国市场收入490万美元,同比增长63%,国际市场收入170万美元,同比下降11% [4] - 毛利润310万美元,较去年同期30万美元大幅提升,主要受益于365天产品利润率提升及增值税退税一次性收益 [5] - 研发费用同比下降29%至770万美元,因365天产品临床试验完成 [6] - 销售及行政费用同比增加7%至970万美元,主要因销售佣金及人员成本上升 [7] - 净亏损收窄至1450万美元(每股亏损0.02美元),同比减少580万美元 [8] 运营进展 - 美国Eversense 365上市策略聚焦新患者获取,6月启动增强版DTC广告活动,首月潜在客户线索增长50% [3][9] - 完成38家医疗服务提供商从NPG向Eon Care平台的迁移,优化患者植入服务网络 [9] - CMS更新Medicare报销政策,将Eversense 365全年使用纳入医疗福利覆盖 [9] - 与Sequel Med Tech达成商业协议,计划2025年Q4推出集成twiist胰岛素自动输送系统的Eversense 365 [9] 资金与战略 - 通过公开发行及私募融资7780万美元(含Abbott参与的2030万美元),用于支持Eversense 365推广及管线产品开发 [9] - 2025年全年收入指引维持3400-3800万美元,预计患者基数翻倍,下半年收入占比三分之二且Q4为旺季 [10] - 全年毛利率预期提升至32.5%-37.5%,运营现金消耗预计约6000万美元 [10] 产品与技术 - Eversense CGM系统包含皮下植入传感器(Eversense 365续航365天,Eversense E3续航180天),通过智能发射器每5分钟传输数据至手机应用 [12][13] - 系统需医疗专业人员操作植入,校准频率为Eversense 365每周1次(14天后)、Eversense E3每日1次(21天后) [13] 行业合作 - 全球分销合作伙伴Ascensia Diabetes Care拥有1400名员工,业务覆盖100+国家,负责Eversense及CONTOUR血糖监测系统商业化 [14][15] - 母公司PHC集团2024财年净销售额达3539亿日元,业务涵盖糖尿病管理、诊断及生命科学领域 [16][17]
Senseonics Holdings, Inc. Schedules Second Quarter 2025 Earnings Release and Conference Call for August 6, 2025 at 4:30 P.M. Eastern Time
Globenewswire· 2025-07-17 04:05
文章核心观点 Senseonics Holdings, Inc.计划于2025年8月6日收盘后公布2025年第二季度财务结果,同日下午4:30(东部时间)管理层将召开电话会议回顾业绩并进行网络直播 [1][2] 财务结果公布 - 公司计划于2025年8月6日收盘后发布2025年第二季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于8月6日下午4:30(东部时间)召开电话会议回顾公司2025年第二季度业绩 [2] - 电话会议将进行网络直播,直播链接可在公司网站“投资者关系” - “活动与出版物”中获取并存档 [2] - 收听电话会议可在开始前十到五分钟拨打1 - 800 - 225 - 9448(美国/加拿大)或1 - 203 - 518 - 9708(国际),密码为SENSQ2 [2] 公司简介 - 公司是一家专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,旨在用差异化的长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [3] - 公司的CGM系统Eversense 365和Eversense E3包含一个完全植入皮下的小传感器,与佩戴在传感器上方的智能发射器通信,每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户智能手机的移动应用程序 [3] 投资者联系方式 - 公司投资者联系人为Jeremy Feffer,所属机构为LifeSci Advisors,邮箱为investors@senseonics.com [4]
Senseonics Holdings, Inc. Announces Closing of Public Offering, Including Exercise in Full of the Underwriters' Option to Purchase Additional Shares, and Closing of Private Placement
GlobeNewswire News Room· 2025-05-22 05:06
文章核心观点 - 公司完成公开发行和私募配售股票 所得资金用于产品推广、研发及公司运营 [1][3][4] 公司概况 - 公司是专注糖尿病长期植入式连续血糖监测系统研发和制造的医疗技术公司 [1][7] - 公司CGM系统Eversense® 365和Eversense® E3含皮下传感器 与智能发射器通信 每5分钟自动向手机应用发送数据 [7] 公开发行情况 - 公司完成1.15亿股普通股公开发行 承销商全额行使额外购买1500万股普通股的选择权 发行价每股0.5美元 [1] - 公开发行总毛收入5750万美元 扣除承销折扣、佣金和发行费用前 所有股份由公司出售 [2] - 公开发行依据2023年8月10日提交并于9月12日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明进行 [5] 私募配售情况 - 公司与雅培实验室签订股票购买协议 雅培收购4053.9265万股 总价约2030万美元 扣除发行费用前 占发行后公司已发行普通股4.99% [3] 资金用途 - 公司计划用公开发行和私募配售净收入支持Eversense 365推出、管线产品研发 以及用作营运资金和一般公司用途 [4] 发行相关机构 - 公开发行中 TD Cowen和巴克莱担任联合账簿管理人 RBC Capital Markets和Lake Street担任账簿管理人 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系Jeremy Feffer 邮箱investors@senseonics.com [11]
Senseonics Announces Pricing of $50 Million Public Offering of Common Stock and Concurrent Private Placement
Globenewswire· 2025-05-16 11:12
文章核心观点 Senseonics宣布公开发行普通股并与雅培达成私募协议,所得款项用于产品推广、研发及公司运营 [1][4][5] 发行信息 - 公开发行1亿股普通股,每股定价0.5美元,预计毛收入5000万美元,承销商有30天内额外购买1500万股的选择权,预计5月19日完成交易 [1] - 联合簿记管理人是TD Cowen和巴克莱,簿记行是加拿大皇家银行资本市场和Lake Street [2] - 发行依据2023年8月10日提交并于9月12日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明 [3] 私募信息 - 雅培将以每股0.5美元价格私募购买Senseonics发行后4.99%的普通股,预计5月21日完成交易,前提是公开发行完成及满足其他条件 [4] 资金用途 - 公开发行和私募所得净收益用于Eversense 365的持续推广、产品线产品研发、营运资金及公司一般用途 [5] 公司介绍 - Senseonics是专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,其CGM系统包括皮下传感器和智能发射器,数据每5分钟自动发送到手机应用 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系Jeremy Feffer,邮箱investors@senseonics.com [10]
Senseonics Holdings, Inc. Schedules First Quarter 2025 Earnings Release and Conference Call for May 8, 2025 at 4:30 P.M. Eastern Time
Globenewswire· 2025-04-30 04:05
文章核心观点 - 公司计划于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果,并在同日举行电话会议回顾业绩 [1][2] 财务结果发布 - 公司计划于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于同日下午4:30(东部时间)举行电话会议回顾公司2025年第一季度业绩 [2] - 电话会议将同时进行网络直播,直播链接可在公司网站“投资者关系”“活动与出版物”板块获取并存档 [2] - 收听电话会议可在开始前十到五分钟拨打1 - 800 - 343 - 4136(美国/加拿大)或1 - 203 - 518 - 9843(国际),密码为SENSQ1 [2] 公司简介 - 公司是一家专注于开发和制造长期植入式连续血糖监测系统的医疗技术公司 [1][3] - 公司的CGM系统Eversense 365和Eversense E3包含一个完全植入皮下的小传感器,与佩戴在传感器上方的智能发射器通信,每5分钟自动将血糖数据发送到用户智能手机的移动应用程序 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Jeremy Feffer,所属机构为LifeSci Advisors,邮箱为investors@senseonics.com [4]
Sequel Med Tech and Senseonics Integrate Technologies to Create First Automated Insulin Delivery (AID) System with One-Year Continuous Glucose Monitor (CGM)
Globenewswire· 2025-04-29 19:30
文章核心观点 - Sequel Med Tech与Senseonics达成商业开发协议,将集成twiist AID系统和Eversense 365 CGM,为1型糖尿病患者提供新的糖尿病管理选择,预计今年第三季度推出集成系统 [2][3][5] 合作信息 - Sequel Med Tech和Senseonics宣布商业开发协议,将集成twiist AID系统和Eversense 365 CGM [2] - 协议为1型糖尿病患者提供与twiist AID系统集成的一年期CGM系统选项,旨在增强糖尿病管理 [3] - 集成预计在今年第三季度完成并推出 [1][5] 双方表态 - Sequel CEO表示通过与Senseonics合作,旨在为糖尿病患者提供个性化糖尿病管理的灵活性 [4] - Senseonics总裁称与Sequel的合作是糖尿病护理的重要进步,Eversense和twiist的协同将简化糖尿病管理 [4] twiist AID系统介绍 - twiist AID系统是首个能直接测量每次微剂量胰岛素输送量的胰岛素输送系统,适用于6岁及以上1型糖尿病患者 [6] - 基于Tidepool Loop的twiist Loop算法可根据实时传感器读数和预测血糖水平自动调整基础胰岛素输送 [6] - 该系统计划于2025年第二季度商业上市 [6] Sequel Med Tech公司介绍 - Sequel Med Tech总部位于新罕布什尔州曼彻斯特,致力于开发下一代变革性药物输送技术 [8] - 其FDA批准的twiist AID系统集成新技术,重新定义胰岛素输送,为药物输送设定新标准 [8] - 公司由Dean Kamen、Pablo Legorreta、Bill Doyle和Alan Lotvin共同创立 [8] Eversense 365介绍 - Eversense 365由Senseonics开发,由Ascensia Diabetes Care带给患者,是唯一可用的植入式CGM [9] - 提供一年准确监测,减少中断,为内分泌学家和护理团队提供决策信心,提升患者生活质量 [9] - 适用于18岁及以上糖尿病患者,Eversense 365可连续测量血糖长达365天,可替代手指血糖测量 [10] Senseonics公司介绍 - Senseonics是一家专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,旨在用长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [11] - Eversense 365系统包括皮下传感器和智能发射器,每5分钟自动将血糖数据发送到用户智能手机应用程序 [11]
Senseonics(SENS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-04 07:29
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为830万美元,上年同期为800万美元;美国收入为620万美元,美国以外收入为210万美元 [27] - 2024年第四季度毛利润为400万美元,上年同期为110万美元;研发费用为940万美元,较上年同期减少140万美元;销售、一般和行政费用为890万美元,较上年同期增加150万美元;净亏损为1550万美元,上年同期为1720万美元 [32][33][34] - 2024年全年总收入为2250万美元,与2023年的2240万美元基本持平;美国收入为1530万美元,2023年为1410万美元;美国以外收入为720万美元,2023年为830万美元;毛利润为50万美元,2023年为310万美元;销售、一般和行政费用为3420万美元,较2023年增加430万美元;研发费用为4110万美元,较2023年减少760万美元;净亏损为7860万美元,2023年为6040万美元 [35][36][39] - 截至2024年12月31日,现金、受限现金和现金等价物总计7490万美元,债务和应计利息为5620万美元 [39] - 2025年1月偿还了本金为2040万美元的2025年可转换债券,将未偿还的总本金债务降至3500万美元;12000股B系列优先股在1月底转换为约3040万股普通股;通过出售普通股获得了约2700万美元的总收益 [40][41][42] - 预计2025年全年全球净收入约为3400 - 3800万美元;全年毛利润率预计在25% - 30%之间;预计2025年现金使用量在5000 - 6000万美元之间 [42][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年患者基数增长56%,达到约6000名全球患者;年度美国Eversense处方医生超过2400名,较上年增加73%;直接面向消费者的潜在客户数量比2023年增加40%,第四季度365推出后平均每月潜在客户数量翻倍;2024年新患者发货量超过3000;约81%的患者群体从其他CGM产品转换而来;2024年新增用户中69%为2型糖尿病患者 [23][24][25] - 2024年寄售计划持续增长,约15%的收入通过该渠道实现,超过100家医疗保健提供商参与其中 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度美国收入为620万美元,美国以外收入为210万美元;全年美国收入为1530万美元,美国以外收入为720万美元 [27][35] - 预计2025年大部分增长仍将来自美国,但下半年在欧洲推出365天产品后,预计欧洲市场将有显著增长 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划于2025年下半年在欧盟推出Eversense 365,并通过Ascensia的销售和分销渠道支持该产品在欧洲的推广 [11][12] - 持续推进产品管线,可行性研究预计今年完成,目标是在年底前提交关键研究的IDE;Freedom系统也在取得进展,该系统将蓝牙集成到传感器中,消除了对体外发射器的需求 [13] - 积极与胰岛素泵制造商合作,以实现Eversense 365与泵的无线通信,增强和控制胰岛素输送 [14][15] - 继续努力扩大与更多医疗系统和责任医疗组织的合作关系,与Mercy Health的合作使更多患者能够使用365产品 [15][16] - 探索与SweetSpot等公司的合作,将Eversense 365的血糖读数直接集成到其技术支持的糖尿病服务中 [17] - CGM市场是医疗设备领域中令人兴奋的领域之一,公司技术为糖尿病患者提供独特解决方案,具有较大发展机会 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Eversense 365自推出以来的积极反馈和市场表现感到满意,认为这是公司历史上重要的催化剂,预计2025年将是公司转型的一年 [10][11][47] - 公司加强了资产负债表,美国365产品的关键绩效指标表现良好,对未来增长潜力充满信心 [46] 其他重要信息 - 公司声明中包含前瞻性陈述,这些陈述反映了管理层对未来事件、运营计划、监管事项、产品改进、公司业绩等方面的预期,但存在一定风险和不确定性 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年晚些时候在海外推出产品时,库存备货情况会怎样 - 预计海外库存备货将更为渐进,在美国的库存建设预计还需要三到四个月才能达到计划水平,在欧洲也会采取保守的库存建设策略 [51][53] 问题2: 在Mercy系统插入365天传感器约一个季度后,实际情况如何,以及对未来处方医生群体的看法 - 患者和医生对365产品仍充满热情,其使用特性和每周一次的校准优势明显;已从内分泌科扩展到初级保健领域,预计大部分患者将来自使用MDI或基础胰岛素的2型糖尿病患者;虽然看到了积极的早期迹象,但要拓展更广泛的处方医生群体仍有很多工作要做 [54][55][56] 问题3: 之前公告称美国有超过1000名处方医生,此次提到2400名,两者如何区分 - 1000名是自推出以来的处方医生数量,2400名是年度处方医生数量 [60][62] 问题4: 预计收入增长中来自国际市场和美国市场的比例分别是多少,以及在欧洲推出新产品前的市场预测 - 大部分增长仍将来自美国,但预计下半年在欧洲推出365天产品后,欧洲市场将有显著增长;目前大部分投资集中在美国市场,待获得CE认证后将加大在欧洲的投入 [63][64] 问题5: 美国处方医生群体的分布情况如何 - 由于大量直接面向消费者的广告,约一半的业务来自此渠道,获得了很多新处方医生,包括初级保健医生;有一些大型诊所的处方量较高,也有一些处于中间水平的内分泌科医生,整体呈现出分布状态 [65][67][69] 问题6: 关于报销工作,特别是医疗保险方面,何时大部分医疗保险患者能够获得365产品的报销 - 医疗保险的G代码已发布,所有医疗保险患者均可获得报销,目前正在努力确定价格上限;受政府相关动态影响,进度受到一定影响,但预计在未来一个季度左右解决 [72][73][74] 问题7: 关于支出方面,如何看待全年运营费用的节奏 - 销售和营销费用主要由Ascensia承担;从SG&A角度来看,各季度较为线性,由于寄售计划的成功,销售佣金会略有增加;从R&D角度来看,今年晚些时候获得Gemini关键试验的ID批准后,研发费用会略有增加 [78][80][81]