专利诉讼和解协议 - Lupin获得FIRDAPSE仿制药销售许可 起始时间为2035年2月25日[1] - 协议要求Lupin在2035年2月25日前不得在美国销售仿制药 除非出现特定例外情况[2] - 双方终止所有在新泽西地区法院关于FIRDAPSE专利的未决诉讼[2] 公司业务背景 - Catalyst专注于罕见病治疗领域 从事创新药物的授权引进、开发和商业化[4] - 公司曾与Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare就ANDA申请达成类似诉讼和解[2] - 与Hetero关于橙皮书专利的诉讼仍在进行中[2] 协议执行程序 - 和解协议将依法提交美国联邦贸易委员会和司法部进行审查[3] - 公司总部位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯 入选福布斯2025年美国最成功中型企业榜单[4] - 公司同时入选2024年德勤北美增长最快500强技术企业榜单[4]