文章核心观点 纳米成像公司旗下子公司Nanox AI的骨健康分析软件HealthOST获欧盟MDR CE认证 可在欧洲商业化 该软件能助力骨质疏松等骨骼疾病早筛 满足欧洲市场需求 [1] 公司相关 公司业务 - 纳米成像公司专注推动全球向预防性医疗保健过渡 提供基于先进AI和专有数字X射线源的医疗成像技术全解决方案 [10] - 旗下子公司Nanox AI利用深度学习进行医学影像分析 开发针对全球高发急慢性疾病的解决方案 助力临床医生从医学影像中提取有价值的临床见解 [9] 产品情况 - HealthOST是Nanox AI的先进骨骼解决方案 基于2022年4月获得的FDA 510(k)许可 利用AI对CT扫描进行定性和定量分析 辅助临床医生评估脊柱肌肉骨骼疾病 [2] - 该软件无需额外成像、辐射和患者时间 与现有影像存档和通信系统无缝集成 可实现及时适当的预防护理 [3] - HealthOST是HealthVCF的升级版 在ADOPT研究中 HealthVCF分析37220次常规医疗CT扫描 识别出超3450名椎体压缩骨折新患者 是英国NHS医院全国平均水平的六倍 [5][6] 公司高管表态 - 公司首席执行官兼代理董事长Erez Meltzer称 HealthOST获CE认证标志着公司在欧洲的AI能力显著扩展 其AI技术展示了纳米成像的端到端解决方案 能为主动护理创造实际价值 [5] 合作案例 - 牛津大学纳菲尔德骨科、风湿病和肌肉骨骼科学系教授Kassim Javaid表示 Nanox AI骨骼解决方案成功集成到临床路径后效果显著 牛津大学选择继续使用三年 该方案可改善患者预后 减轻医疗系统负担 [7] 行业相关 疾病情况 - 骨质疏松是50岁以上成年人常见的进行性骨骼疾病 会导致骨骼变弱和骨折 约66%的椎体压缩骨折在常规CT诊断报告中未被发现或报告 [4] 市场需求 - 欧洲超2550万女性患有骨质疏松 至少2380万居民有骨质疏松性骨折高风险 每年骨质疏松相关骨折成本超560亿欧元 预计到2034年病例将因人口老龄化增加25% 早期检测至关重要 [4]