研究核心发现 - FISH&CHIPS研究对近8,000名患者进行分析，证实基于总斑块体积（TPV）测量的Heartflow斑块分期框架是长期心血管事件的强大独立预测因子[1][2] - 处于最高TPV分期的患者发生主要心血管事件的风险比最低分期患者高出5倍以上（风险比5.10，p值 < 0.0001）[7] - 在调整冠状动脉狭窄、FFRCT值和心血管风险因素后，较高的斑块体积分期与心血管死亡和心肌梗死发生率显著增加的相关性仍然存在[7] 临床验证与影响 - 该研究代表了基于TPV的Heartflow斑块分期框架迄今为止最大规模的验证[2] - DECIDE注册研究数据显示，采用Heartflow斑块分析及分期指导后，超过一半患者的医疗管理方案发生改变，导致90天时LDL胆固醇平均降低18.7 mg/dL[2] - 由Heartflow斑块分期指导的管理方案变更预计可使心脏事件风险降低15%[2] 技术与商业优势 - Heartflow技术基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建的专有数据管道，为先进的AI模型提供支持[8] - 公司的AI驱动解决方案已在超过100项研究中得到临床验证，评估患者超过365,000名，冠状动脉CTA图像接受率超过96%[8] - 该技术已被全球超过1,400家机构采用，并得到ACC/AHA指南的支持，拥有超过600篇同行评审出版物，全球已管理近500,000名患者[4] 公司定位与产品 - Heartflow是冠状动脉疾病（CAD）AI技术领域的领导者，其Heartflow One平台利用AI将冠状动脉CTA图像转化为心脏的个性化3D模型[9] - Heartflow斑块分析是一项FDA批准的设备，可提供关于斑块位置、体积、组成及其对血流影响的临床意义且可操作的见解[3][5]

公司技术研究进展 - Heartflow公司在2025年美国心脏协会科学会议上公布了FISH&CHIPS研究的突破性数据，该研究评估了近8000名有症状患者，是迄今为止基于总斑块体积测量的Heartflow斑块分期框架的最大规模验证[1][2] - 研究发现，处于最高TPV分期的患者发生主要心血管事件的风险比最低分期患者高出5倍以上（风险比为5.10，p值 < 0.0001）[4] - 在平均3.3年的随访期内，较高的斑块体积分期与心血管死亡和心肌梗死发生率显著增加独立相关，即使在调整了冠状动脉狭窄、FFRCT值和心血管风险因素后，这种关联仍然显著[4] 临床验证与影响 - FISH&CHIPS研究的主要研究者Timothy Fairbairn博士指出，基于TPV的分期测量是未来心脏病发作或心血管死亡的有效预测指标，能够帮助心脏病专家在传统风险因素之上更准确地预测高风险患者，从而实现个性化治疗[2] - 2025年7月SCCT年会上公布的DECIDE注册研究数据显示，采用斑块分期分析导致超过一半患者的医疗管理方案发生改变，并在90天内使LDL胆固醇平均降低18.7 mg/dL，预计可将心脏事件风险降低15%[2] - 公司首席医疗官Campbell Rogers医生表示，AI驱动的斑块分析技术通过将斑块洞察直接嵌入诊断路径，可以帮助医生更自信地指导个性化精准治疗[2] 技术优势与市场地位 - Heartflow技术利用经过临床验证的人工智能和全球最大的冠状动脉成像数据集，重新定义了精准心血管护理，其解决方案已被全球超过1400家机构采用，并为近50万名患者提供了护理管理[3] - 公司的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建，AI模型能够为不同患者群体提供高精度、可重复的洞察，冠状动脉CTA图像接受率超过96%[5] - Heartflow One平台通过AI将冠状动脉CTA图像转化为心脏的个性化3D模型，无需侵入性程序即可提供关于斑块位置、体积、组成及其对血流影响的可操作洞察[7] 合规性与质量标准 - 公司的质量体系符合或超越领先国际标准，包括HITRUST、SOC 2 Type 2、GDPR、HIPAA、CCPA、ISO 13485和ISO 27001[6] - Heartflow斑块分析是FDA批准的设备，其AI驱动的解决方案已在超过100项研究中得到临床验证，评估了超过36.5万名患者[2][5]