HyBryte™ (SGX301 or synthetic hypericin)

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Soligenix Announces Recent Accomplishments And First Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-05-09 19:30
公司战略与临床进展 - 公司专注于推进罕见病治疗药物的临床项目,预计2026年将获得HyBryte™治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的III期确认性研究顶线结果,2025年下半年将公布SGX945治疗白塞病和SGX302治疗轻中度牛皮癣的II期研究顶线结果 [2] - 公司现金余额约730万美元,可维持运营至2025年12月,正在评估包括合作、并购、政府资助和融资在内的战略选项以推进后期管线 [3] 财务表现 - 2025年第一季度营收为0,较2024年同期的10万美元下降,主要由于HyBryte™ IIS零利润补助收入减少 [5] - 净亏损320万美元(每股亏损1.06美元),较2024年同期的190万美元(每股亏损2.91美元)扩大,主要因临床试验运营费用增加及债务公允价值变动收益减少 [6] - 研发费用220万美元,较2024年同期的110万美元增长,主要投入白塞病II期研究和CTCL III期确认试验以及第三方生产 [7] - 行政管理费用110万美元,较2024年同期的100万美元略有增加,主要因专业费用和各类税费上升 [8] 产品管线与业务板块 - 专业生物治疗板块:HyBryte™(SGX301)作为新型光动力疗法推进CTCL治疗,已完成II期研究并寻求全球监管批准,同时开发SGX302扩展至牛皮癣适应症及首创IDR技术 [9] - 公共卫生解决方案板块:开发RiVax®蓖麻毒素疫苗、CiVax™新冠疫苗及针对马尔堡/埃博拉病毒的疫苗,采用ThermoVax®热稳定平台技术,获NIAID/DTRA/BARDA政府资助 [12] 近期里程碑 - 2025年4月公布HyBryte™治疗早期CTCL的开放标签IIS研究18周阳性中期结果,该研究将持续54周 [10] - 2025年3月发表CiVax™(热稳定亚单位新冠疫苗)的临床前效力数据 [10]