核心观点 - IKE Tech LLC联合Ispire Technology Inc等公司开发的基于蓝牙低能耗(BLE)芯片和区块链技术的生物识别系统成功通过临床试验 验证了其防止未成年人使用电子烟(ENDS)的有效性 该系统通过实时生物认证和蓝牙信号控制设备访问权限 实现了100%的年龄验证成功率[1][2][5] - 研究结果证实该技术平台具有高度可扩展性 为电子烟行业建立了新的安全合规标准 系统整合了地理围栏 防伪保护和实时消息等可定制功能 91%的成年用户评价使用体验"非常简便"[6][7] - 该技术被行业高管称为"范式转变" 不仅为FDA和制造商提供了强有力的监管工具 也为智能硬件与公共健康干预的结合开辟了新路径[3][4][8] 技术验证 - 多中心人体因素验证研究覆盖101名参与者(51%男性 49%女性 年龄18-67岁) 所有成年用户均成功完成年龄验证 未成年人设备激活率为0%[5][7] - 系统在蓝牙信号丢失或设备闲置时自动停用 任务执行错误率仅为1% 91%用户认为APP操作"极其简单"或"非常容易"[7] - 研究采用真实场景模拟 包括APP下载 年龄验证 设备配对等完整流程 所有设备均需生物识别重新激活[5] 商业应用 - IKE平台设计支持多种ENDS设备集成 其系统级芯片(SoC)允许制造商嵌入可定制的互操作访问控制功能[8] - 该技术由Ispire Berify和Chemular三家行业领军企业联合开发 结合了物联网 身份验证和代币化技术优势[1][3] - 除电子烟领域外 该联合企业的年龄验证和生物识别解决方案还可应用于其他消费品领域[3] 行业影响 - 技术方案直接响应FDA监管要求 为电子烟制造商提供了符合公共健康政策的合规工具 同时保障成年消费者的使用权[3][4] - 平台首创将BLE 生物识别和区块链基础设施相结合 建立了安全 可互操作的访问控制层[4] - 该创新标志着电子烟行业从被动合规转向主动技术防控的转型 可能重塑整个行业的监管框架[3][6] 公司背景 - Ispire Technology Inc是纳斯达克上市公司(代码ISPR) 拥有200多项全球专利 主营电子烟和大麻雾化产品的研发与销售 烟草产品以Aspire品牌在全球分销(除中美俄) 大麻产品以ODM模式供应美国市场[9] - Berify专注物理产品与数字世界的连接 提供品牌保护 数据主权和消费者洞察等专利技术服务[10] - Chemular成立于2015年 在尼古丁产品和FDA合规领域具有专业优势 已完成200多个产品的PMTA申请提交[11]