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ISB 2001
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利好来袭!突然暴涨!
券商中国· 2025-07-13 09:51
印度创新药行业重大利好 - 印度制药公司格伦马克股价周五暴涨超14%创历史新高 并带动多家印度药企股价上涨 [2][8] - 美国艾伯维与格伦马克子公司达成独家授权协议 涉及肿瘤和自身免疫疾病药物ISB 2001 [4] - 协议可能引发印度创新药领域高价值许可交易浪潮 不仅限于仿制药或生物仿制药 [3] 格伦马克与艾伯维协议细节 - 格伦马克将获得7亿美元预付款 以及基于开发、监管和商业化里程碑的12.25亿美元后续款项 [5] - 格伦马克保留印度和新兴市场商业化权利 艾伯维获得北美、欧洲、日本和大中华区独家权利 [6] - ISB 2001是首创三特异性抗体 针对BCMA、CD38和CD3 使用专有BEAT平台开发 [7] ISB 2001临床试验数据 - I期试验数据显示 接受过大量治疗的患者总体反应率达79%~83% 耐受性强 [8] - 药物目前处于复发或难治性多发性骨髓瘤的I期试验阶段 [7] 市场反应与分析师观点 - 格伦马克过去一个月累计上涨超30% 因推出肺癌治疗药物Tevimbra [9] - 野村控股认为这是印度制药公司迄今为止最大许可协议 交易价值超出预期 [10] - 协议使格伦马克从仿制药公司跃升为生物制剂和创新型制药领域有力竞争者 [10] 行业趋势与全球背景 - 全球医药巨头因专利悬崖压力 更早投资II期临床或更早期项目 [17][18] - 生物制药行业面临1800亿美元药物专利到期 包括默沙东"药王"可瑞达(年营收295亿美元) [20] - 中国药企成为全球焦点 今年以来与美国、欧洲许可交易金额达350亿美元 [21] 格伦马克财务与股价表现 - 公司上一财年营收略超15亿美元 [11] - 自今年2月低点以来股价累计上涨近70% 可能转入MSCI印度标准指数 [12]
华创医药周观点:中药企业的创新布局2025/07/12
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U(41.43%)、美迪西(38.92%)、联环药业(38.58%)、康辰药业(27.28%)、启迪药业(26.89%)等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放,重点关注创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U(41.43%周涨幅)、神州细胞(-13.36%周跌幅)等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进,叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解,更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势,线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容,为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松,采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]
Why Is AbbVie Stock Trading Higher On Thursday?
Benzinga· 2025-07-11 02:36
公司合作与授权协议 - IGI Therapeutics SA与AbbVie Inc达成独家授权协议,涉及IGI的ISB 2001资产,该资产基于BEAT蛋白平台开发,用于肿瘤学和自身免疫疾病领域 [1] - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家开发、生产和商业化权利 [2] - IGI将获得7亿美元首付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的分层两位数特许权使用费 [3] 药物研发进展 - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂,靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3,目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验阶段 [3] - 在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据显示,35名患者中,活性剂量≥50 µg/kg时,总体缓解率(ORR)为79%,完全/严格完全缓解率(CR/sCR)为30%,安全性良好 [4] - ISB 2001于2023年7月获得美国FDA孤儿药认定,并于2025年5月获得针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的快速通道认定 [5] 行业动态 - 据7月媒体报道,阿斯利康正与Summit Therapeutics洽谈价值高达150亿美元的合作伙伴关系,涉及肺癌药物ivonescimab [5] - BioNTech SE与百时美施贵宝达成共同开发和商业化协议,涉及BioNTech的双特异性抗体BNT327,百时美施贵宝将支付15亿美元首付款和20亿美元非或有周年付款,BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外里程碑付款 [6] 股价表现 - AbbVie股价在公告发布当日上涨2.63%,报195.63美元 [7]
Ichnos Glenmark Innovation (IGI) and AbbVie Announce Exclusive Global Licensing Agreement for ISB 2001, a First-in-Class CD38×BCMA×CD3 Trispecific Antibody
GlobeNewswire News Room· 2025-07-10 19:35
核心交易 - IGI Therapeutics SA与AbbVie达成独家许可协议,授权后者开发、生产和商业化ISB 2001,覆盖北美、欧洲、日本及大中华区市场 [1][2] - AbbVie需支付7亿美元首付款,IGI后续可能获得高达12.25亿美元的研发、监管及商业里程碑付款,并享有分层两位数净销售额分成 [2] ISB 2001临床进展 - ISB 2001为靶向BCMA、CD38及CD3的三特异性T细胞衔接器,目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期临床试验阶段 [1][3] - 在35名患者数据中,剂量≥50 µg/kg时显示79%的持续总体缓解率(ORR)和30%的完全/严格完全缓解率(CR/sCR),安全性良好 [3] - 2023年7月获FDA孤儿药认定,2025年5月获复发/难治性骨髓瘤治疗的快速通道资格 [4] BEAT®技术平台 - BEAT®平台突破传统双抗技术限制,通过共同轻链库和TCR界面重链配对,开发出稳定性强、半衰期长的多特异性抗体 [5] - 平台支持同时靶向T细胞、髓系细胞和NK细胞等多免疫细胞类型,并实现高产率、低免疫原性的工业化生产 [5] 公司战略 - IGI专注于肿瘤领域首创多特异性生物制剂开发,管线均基于BEAT®平台,目标解决血液恶性肿瘤和实体瘤治疗难题 [7] - AbbVie通过合作强化肿瘤管线布局,涉及小分子药物、ADC、免疫疗法及CAR-T等多模态治疗技术 [9][10] - AbbVie当前在研肿瘤药物超35种,覆盖高发癌症类型 [10]
AbbVie and Ichnos Glenmark Innovation (IGI) Announce Exclusive Global Licensing Agreement for ISB 2001, a First-in-Class CD38×BCMA×CD3 Trispecific Antibody
Prnewswire· 2025-07-10 19:30
核心观点 - AbbVie与IGI Therapeutics SA达成独家许可协议,获得ISB 2001的开发、生产和商业化权利,该药物目前处于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的1期临床试验阶段 [1][2] - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂,靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3,采用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发 [6] - 在35名患者中,ISB 2001显示出79%的持续总体缓解率(ORR)和30%的完全/严格完全缓解率(CR/sCR),安全性良好 [7] - AbbVie将支付7亿美元预付款,并有资格支付高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层两位数净销售额特许权使用费 [2] 公司合作 - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家权利 [2] - IGI将获得7亿美元预付款和高达12.25亿美元的里程碑付款 [2] - 合作加速ISB 2001的开发进程,并推动下一代BEAT®平台资产的发展 [2] 药物数据 - ISB 2001在≥50 µg/kg剂量下显示出79%的ORR和30%的CR/sCR [7] - 美国FDA于2023年7月授予ISB 2001孤儿药资格,2025年5月授予治疗R/R MM的快速通道资格 [8] - ISB 2001旨在通过靶向多个抗原增强亲和力,同时提高安全性 [6] 技术平台 - BEAT®平台克服了传统双特异性抗体生产限制,利用共同轻链库和TCR界面重链配对 [9] - 平台支持开发下一代免疫细胞接合剂,具有多特异性、优化工程和强大制造能力 [9] - BEAT®模拟天然抗体结构,增强稳定性和功能 [9] 公司背景 - AbbVie专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科领域的创新药物开发 [3] - 公司在肿瘤领域有超过35种研究药物处于临床试验阶段 [5] - IGI是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发肿瘤学创新生物制剂 [10]