香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不會就本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. 上海百心安生物技術股份有限公司 本 公 告 乃 由 上 海 百 心 安 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）自 願 作 出，以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 有 關 本 集 團 最 新 業 務 發 展 情 況 的 最 新 資 料。 本 公 司 董 事 會（「董事會」）欣 然 宣 佈，最 近，本 公 司 附 屬 公 司 上 海 安 通 醫 療 科 技 有 限 公 司（「安 通」）研 發 的Iberis®多 極 腎 動 脈 射 頻 消 融 導 管 系 統（「Iberis® RDN系 統」）已 在 新 西 蘭 完 成 新 西 蘭 藥 品 和 醫 療 器 械 ...

新产品研发 - 安通研发的Iberis® RDN系统已在英国完成MHRA注册[3] - 截至2025年10月30日，该系统是全球唯一获准许使用TRA和TFA的RDN产品[4][8] 市场扩张与合作 - 安通与柏盛就Iberis® RDN系统商业化达成战略伙伴关系，合作地区包括欧盟、亚太及拉美地区[3] 过往资质 - 安通于2016年在欧洲取得Iberis® RDN系统的CE标志[4] 合作方信息 - 柏盛是蓝帆医疗子公司，业务遍布全球，总部位于新加坡，欧洲总部位于瑞士莫尔日[5] 公司治理 - 董事会成员包括汪立、王云磬、王佩丽等[8]

新产品和新技术研发 - 附属公司安通研发的Iberis® RDN系统完成瑞士市场准入及首例商业化手术[3] - Iberis® RDN系统是全球唯一获批两种入路方法的肾神经阻断产品[4] 市场扩张和并购 - 安通与柏盛就Iberis® RDN系统商业化达成战略合作，涉及欧盟、亚太及拉美地区[4] 未来展望 - 公司无法确保Iberis® RDN系统最终能成功开发及营销[6]

公司动态 - 百心安-B股价单日上涨12.87%至6.14港元 成交额达1693.58万港元 [1] - 公司Iberis™ RDN系统通过新加坡卫生科学局审核 获准用于临床治疗 [1] - 与蓝帆医疗子公司蓝帆柏盛达成海外合作 已在德国、西班牙、意大利实现商业化布局 [1] - 德国和法国已将Iberis® RDN系统纳入医保覆盖范围 [1][1] - 国内与远大健康达成战略合作 海外通过蓝帆柏盛平台拓展多国市场 [1] 产品与技术 - Iberis® RDN系统是全球唯一支持经桡动脉和经股动脉双入路的肾动脉消融系统 [1] - 系统采用多极肾动脉射频消融技术 针对未控及顽固高血压提供器械治疗解决方案 [1] 行业前景 - 经皮去肾交感神经术（RDN）被定位为高血压器械治疗新方向 [1] - 中国RDN市场规模预计2032年突破100亿元人民币 [1] - 百心安凭借先发优势和技术独特性占据市场领先地位 [1]