（原标题：百心安-B(02185)：IBERIS® RDN系统在新西兰注册） 截至本公告日期，Iberis RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法(TRA)和经股动脉入路方法(TFA)的 肾神经阻断(RDN)产品。TRA使RDN更安全、更有效、更便宜。公司的最终目标是为全球患者提供门诊 RDN手术。安通已于2016年于欧洲取得Iberis RDN系统的CE标志。 智通财经APP讯，百心安-B(02185)发布公告，最近，公司附属公司上海安通医疗科技有限公司(安通)研 发的Iberis多极肾动脉射频消融导管系统(Iberis RDN系统)已在新西兰完成新西兰药品和医疗器械安全管 理局(Medsafe)的注册。 ...

公司产品进展 - Iberis多极肾动脉射频消融导管系统已在英国完成药品和健康产品监管局的注册 [1] - 该系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法和经股动脉入路方法的肾神经阻断产品 [1] - 经桡动脉方法使肾神经阻断手术更安全、更有效、更便宜 [1] - 公司的最终目标是为全球患者提供门诊肾神经阻断手术 [1] - 该产品已于2016年在欧洲取得CE标志 [1] 商业合作与市场拓展 - 公司与柏盛国际集团有限公司就Iberis肾神经阻断系统的商业化达成战略伙伴关系 [1] - 相关合作涵盖多个地区，包括欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲地区 [1] 合作伙伴背景 - 柏盛国际集团有限公司是一家在百慕达注册成立的公司 [2] - 柏盛是深圳证券交易所上市公司蓝帆医疗股份有限公司的子公司及其心脑血管业务板块的业务实体之一 [2] - 柏盛业务遍布全球，总部设于新加坡，欧洲总部设于瑞士莫尔日 [2] - 柏盛通过直销网络和全球经销商相结合的方式开展业务 [2]

股价表现 - 百心安-B股价上涨4.57%，报收7.78港元，成交额455.41万港元 [1] 产品商业化进展 - 公司附属公司上海安通医疗科技研发的Iberis多极肾动脉射频消融系统在瑞士完成市场准入及首例商业化手术 [1] - 首例商业化手术由巴塞尔大学医院进行，无并发症或不良事件报告 [1] - 该案例得到柏盛国际集团有限公司及上海安通医疗科技的共同支持 [1] 战略合作与市场拓展 - 上海安通医疗科技与柏盛就Iberis RDN系统的商业化达成战略伙伴关系 [1] - 合作涵盖多个地区，包括欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲地区 [1] 产品技术优势与地位 - Iberis RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法和经股动脉入路方法的肾神经阻断产品 [1] - 经桡动脉方法使肾神经阻断手术更安全、更有效、更便宜 [1] - 公司的最终目标是为全球患者提供门诊肾神经阻断手术 [1] - 上海安通医疗科技已于2016年在欧洲为Iberis RDN系统取得CE标志 [1]

产品与技术创新 - Iberis多极肾动脉射频消融系统在瑞士完成市场准入及首例商业化手术，由巴塞尔大学医院进行，无并发症或不良事件报告[1] - Iberis RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法和经股动脉入路方法的肾神经阻断产品，经桡动脉方法使手术更安全、更有效、更便宜[1] - 公司的最终目标是为全球患者提供门诊RDN手术，产品已于2016年在欧洲取得CE标志[1] 商业合作与市场拓展 - 公司附属公司上海安通医疗科技有限公司与柏盛国际集团就Iberis RDN系统的商业化达成战略伙伴关系，合作涵盖欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲地区[1] - 产品在瑞士的首例商业化手术得到了柏盛国际集团及上海安通医疗科技的共同支持[1]

公司股价表现 - 百心安-B（02185）盘中涨幅超过14%，发稿时股价上涨11.83%至8.70港元，成交额为1.09亿港元 [1] 行业动态与市场前景 - 2025年3月波士顿科学以总价6亿美元收购SoniVie，积极进入经皮去肾交感神经术（RDN）赛道 [1] - 美国心脏病学会和美国心脏协会更新高血压治疗指南，将RDN纳入指南IIb级推荐 [1] - 美国医保（CMS）于7月发布RDN国家覆盖决定拟议稿，若后续通过将大幅提速临床推广应用 [1] - 经皮去肾交感神经术（RDN）是针对未控及顽固高血压的器械新疗法 [1] - 根据灼识咨询，预计2032年中国RDN年市场规模将超过100亿元人民币 [1] 公司产品优势与商业化进展 - 百心安Iberis RDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉（TRA）和经股动脉双入路的RDN产品，先发优势显著 [1] - 公司在国内已与远大健康达成合作，在海外与多国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作 [1] - 德国和法国已将Iberis RDN纳入医保，当前正处于公司商业化加速起点 [1]

公司股价表现 - 百心安-B股价上涨13.5%至8.83港元，成交额达1.06亿港元 [1] 行业动态与催化剂 - 2025年3月波士顿科学以总价6亿美元收购SoniVie，积极进入RDN（经皮去肾交感神经术）赛道 [1] - 2025年8月美国心脏病学会和心脏协会更新高血压治疗指南，将RDN纳入指南IIb级推荐 [1] - 美国医保（CMS）于7月发布RDN国家覆盖决定拟议稿，若后续通过将大幅提速临床推广应用 [1] - RDN是针对未控及顽固高血压的器械新疗法 [1] - 预计2032年中国RDN年市场规模将超过100亿元人民币 [1] 公司产品优势与进展 - 百心安Iberis RDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉和经股动脉双入路的RDN产品，先发优势显著 [1] - 公司在国内已与远大健康达成合作，在海外与多国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作 [1] - 德国和法国已将Iberis RDN纳入医保，当前正处于公司商业化加速起点 [1]

公司股价表现 - 百心安-B(02185)股价再涨超10%，截至发稿涨13.5%，报8.83港元，成交额1.06亿港元 [1] 行业动态与市场前景 - 2025年3月波士顿科学以总价6亿美元收购SoniVie，积极入局RDN（经皮去肾交感神经术）赛道 [1] - 美国心脏病学会和美国心脏协会更新高血压治疗指南，并将RDN纳入指南IIb级推荐 [1] - 美国医保(CMS)7月发布RDN国家覆盖决定拟议稿，后续若通过，临床推广应用将大幅提速 [1] - RDN是针对未控及顽固高血压的器械新疗法 [1] - 根据灼识咨询，预计2032年中国RDN年市场规模超过100亿元人民币 [1] 公司产品优势与商业化进展 - 百心安Iberis RDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉（TRA）和经股动脉双入路的RDN产品，先发优势显著 [1] - 公司在国内已与远大健康、在海外与多国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作 [1] - 德国、法国已将Iberis RDN纳入医保，当前正为公司商业化加速起点 [1]

公司股价与市场表现 - 百心安-B股价上涨9.94%至7.85港元，成交额达1175.87万港元 [1] - 公司与蓝帆医疗旗下蓝帆柏盛就Iberis RDN系统达成出海合作 [1] 产品与技术优势 - 百心安Iberis多极肾动脉射频消融系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉和经股动脉双入路的RDN产品 [1] - 产品在德国、西班牙、意大利等国已完成商业化布局 [1] 市场机遇与商业化进展 - 经皮去肾交感神经术是针对未控及顽固高血压的器械新疗法 [1] - 预计到2032年，中国RDN市场规模将超过100亿元人民币 [1] - 德国和法国已将Iberis RDN系统纳入医保，公司商业化进程加速 [1] - 公司在国内与远大健康、在海外与多国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作 [1]