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Neurocrine Biosciences: Growth Beyond Just Ingrezza (NASDAQ:NBIX)
Seeking Alpha· 2026-02-13 17:18
文章核心观点 - 分析师对Neurocrine Biosciences在2026年第一季度持乐观态度 原因是该公司在2025年成功展示了其业务发展战略的成效 [1] 分析师背景与投资方法 - 分析师倾向于投资高增长公司 这些公司通常处于即将呈指数级扩张的行业 [1] - 分析师的专业领域在于理解并投资于颠覆性技术和具有前瞻性的企业 [1] - 分析师的投资方法是基本面分析与未来趋势预测相结合 [1] - 分析师相信创新的力量能带来丰厚回报 并旨在提供相关公司的深入分析 [1]
Neurocrine Biosciences: Growth Beyond Just Ingrezza
Seeking Alpha· 2026-02-13 17:18
文章核心观点 - 分析师对Neurocrine Biosciences (NBIX)在2026年第一季度持乐观态度 主要基于公司在2025年成功展示了其业务发展战略的成果 [1] 分析师背景与投资理念 - 分析师倾向于投资高增长公司 这些公司通常处于即将迎来指数级扩张的行业 [1] - 分析师的专业领域在于理解和投资颠覆性技术及具有前瞻性的企业 [1] - 分析师的投资方法是基本面分析与未来趋势预测相结合 [1] - 分析师相信创新的力量能带来丰厚回报 并旨在提供相关公司的深入分析 [1]
Analysts Stay Bullish As Neurocrine Shares Tumble On Disappointing Ingrezza Guidance
Benzinga· 2026-02-13 03:38
核心财务业绩 - 第四季度调整后每股收益为1.88美元,略低于市场普遍预期的1.89美元 [1] - 第四季度总销售额达到8.055亿美元,超出市场普遍预期的7.9247亿美元 [1] - 第四季度净产品销售额为7.983亿美元,同比增长29% [1] 核心产品Ingrezza销售表现 - 第四季度Ingrezza净产品销售额为6.575亿美元,全年销售额为25.1亿美元 [1] - 该产品第四季度同比增长7%,全年同比增长9% [1] - 处方量(TRx和新处方NRx)实现两位数增长,主要由强劲的患者需求驱动 [2] - 为支持长期增长而进行的新的处方集准入投资导致净价格降低,部分抵消了增长 [2] - 公司预计2026财年Ingrezza产品销售额将在27亿至28亿美元之间 [4] 新产品Crenessity销售表现 - 第四季度Crenessity净产品销售额为1.353亿美元,全年销售额为3.012亿美元 [3] - 第四季度新增患者登记表431份,全年新增2048份,由强劲的患者需求驱动 [3] - 第四季度已配发处方的报销覆盖率超过80% [3] 市场反应与分析师观点 - 公司股价在发布当日下跌10.64%,至122.82美元 [6] - 分析师认为股价下跌可能源于市场对已计入预期的Ingrezza业绩指引的反应,以及Crenessity新处方增长环比下降且未提供2026年指引 [5] - 分析师重申“跑赢大盘”评级,认为任何股价波动都是买入机会 [5][6] - 尽管2026年临床催化剂可能较少,但研发管线为长期带来了丰富的催化剂,分析师对公司的长期前景保持乐观 [5]
Neurocrine Biosciences (NasdaqGS:NBIX) FY Conference Transcript
2026-01-13 02:47
公司概况与核心主题 * 公司为Neurocrine Biosciences (NBIX),一家生物制药公司 [1] * 公司当前两大核心主题:强劲且持续增长的势头,以及战略性的均衡多元化 [2] 商业表现与产品管线 * 公司拥有四款FDA批准的药物,均为获批时的首创新药 [3] * 公司在美国自主商业化Ingrezza和Crinecerfont [3] * **Ingrezza**:已打造成重磅产品,2025年净销售额指引为25亿至25.5亿美元 [4] * **Crinecerfont**:首个完整商业化年度(2025年前九个月)净销售额达1.66亿美元,开局强劲 [4] * 公司正在对这两个品牌进行销售团队扩张 [4] * 公司正从单一产品(Ingrezza)和小分子药物公司,转型为多元化的生物制药公司 [5] * 公司拥有12个临床开发项目:8个处于1期,2个处于2期,2个处于3期 [34] * 研发管线战略多元化,正拓展至新治疗模式,包括多肽、抗体和基因疗法 [7][8] * 研发引擎目标:稳态下每年启动4个新1期项目,推进2个新2期项目,并维持至少3个3期项目组合,以实现每两年推出一款新药的目标 [11] * 公司计划在2026年启动6个新的1期项目,包括弗里德赖希共济失调基因疗法和两个肥胖项目 [36] 神经精神病学产品组合 * 公司在神经精神病学领域拥有领先的产品组合,有望在本十年内为患者带来多款首创和最佳药物 [5] * **Osovampator (AMPA PAM)**:针对重度抑郁症的首创药物,基于经过验证的谷氨酸系统生物学,拥有出色的2期结果,已快速推进至3期 [13] * **Derecladine**:选择性毒蕈碱M4受体激动剂,针对精神分裂症,目前处于所有3期试验中,并于去年底启动了针对双相躁狂症的2期试验 [13] * 毒蕈碱产品组合包含激动剂和拮抗剂,覆盖不同疾病阶段和状态,旨在提高成功率并进军大型疾病市场 [14] * 公司正在推进两款新一代VMAT2抑制剂(MBI 890和675),以延伸自Ingrezza确立的VMAT2生物学领导地位 [15][16] 内分泌学与CRF平台 * 内分泌学管线围绕促肾上腺皮质激素释放因子生物学建立,公司拥有30年相关经验 [6][17] * **Crinecerfont**:用于治疗经典先天性肾上腺增生的药物,是内分泌学管线的基石 [18] * **Crinecerfont两年开放标签扩展研究数据**:显示持续且有临床意义的获益,安全性良好,患者保留率达80%,累计暴露量达35,000患者周 [24] * 在成人研究中,约70%的患者被调整至生理范围的类固醇剂量(11毫克/平方米/天),同时雄激素水平维持在基线 [25] * 在成人研究中,约80%的患者入组时超重或肥胖,其中约40%在两年内实现了5%或更大的体重减轻 [25] * 在儿科研究中,数据显示Crinecerfont能够减缓骨龄进展,预测可使成年身高增加约5.5厘米(超过2英寸) [31] * **下一代药物MPIP1435**:针对CAH的首创皮下注射多肽,1期数据显示半衰期约10天,支持每周或更少频率给药 [33] * **肥胖项目MBIP2118**:针对CRF2的每周一次注射剂,旨在实现与肠促胰岛素相当或更优的疗效,同时改善胃肠道耐受性并简化滴定方案 [19] * 公司还开发了自有的专有肠促胰岛素(三重G),可与MBIP2118联合使用或直接偶联,以提供潜在的更大减重效果 [20] 2027年及未来关键里程碑 * 2027年的重点是获得Osovampator和Derecladine的3期试验结果,这些数据将支持新药申请和后续商业化 [37] * 预计2027年将获得弗里德赖希共济失调基因疗法的1期数据,以及首个CRF2多肽的减重数据 [37] * 为Ingrezza进行的销售团队扩张,将为未来接收这些新药做好准备 [37] Crinecerfont上市表现与市场反馈 * Crinecerfont于2024年12月中旬获批,是CAH的首个获批疗法 [41] * 上市第一年表现超出公司预期 [41] * 有利因素包括:患者和内分泌学界接受度高、采用率稳定;报销情况非常有利,大多数患者能在一周内获得商业保险报销;患者持久性高,真实世界数据显示患者开始治疗后倾向于持续治疗 [43][44] * 美国估计有约20,000名经典CAH患者,公司在第一年已渗透了约10% [45] * 长期安全性和耐受性数据(包括超过35,000患者周的暴露量)对医生和患者是重要保证 [47] * 公司正在扩大Crinecerfont销售团队,以深入覆盖内分泌科医生并拓展至初级保健和妇产科等渠道 [48] 其他重要信息 * 公司首席医疗官于2024年6月加入,首席科学官于2021年11月加入 [39][40] * 公司计划在今年晚些时候举办网络研讨会,详细介绍未在本次会议中详述的早期神经学和免疫学资产 [38] * 公司CEO透露其儿子是首位使用Crinecerfont的患者,并从家长角度肯定了药物的疗效和安全性 [52]
Neurocrine Biosciences (NasdaqGS:NBIX) 2025 R&D Day Transcript
2025-12-17 02:00
公司及行业研究电话会议纪要关键要点 涉及的公司与行业 * 公司:Neurocrine Biosciences (NBIX),一家专注于神经科学和内分泌学的生物制药公司 [1] * 行业:生物制药行业,特别是神经精神病学、内分泌学、代谢疾病(如肥胖症)和免疫学治疗领域 [1][12][14] 核心观点与论据 公司战略与定位 * 公司正进入一个新时代,从单一产品生物技术公司转型为具有规模的多产品、多元化生物制药公司 [11] * 公司拥有2000名员工,具备研究、开发、商业化全链条能力,并拥有两种商业化产品,这在行业中较为罕见 [11] * 现有产品Ingrezza和Krenesti为近期、中期和长期提供了收入和收入多元化增长,并产生持续的现金流,为研发投资奠定了坚实基础 [11][12] * 公司拥有30年的历史,在神经病学、精神病学、内分泌学和免疫学领域建立了深厚的机构知识和文化 [17][19] 研发引擎转型与生产力 * 自2021年起,公司对研发组织进行了全面转型,目标是建立一个高科学、高生产力的研发组织 [32][101] * 转型战略名为“20 in 5”,目标是在5年内通过内部和外部创新,可靠地交付20个新的开发候选药物 [107] * 转型的关键支柱包括:1) 治疗领域多元化;2) 多模态(从单一小分子扩展到肽、抗体、基因疗法等);3) 专注于经过验证的生物学;4) 通过外部创新进行加速 [108] * 转型已取得显著成效:三年来已累计交付约24个新的开发候选药物,研发效率提高 [116] * 公司预计在稳定状态下,每年将有4个新的1期项目启动、2个新的2期项目启动、3个项目处于3期阶段,目标是每两年推出一款新药 [35][120] 神经精神病学产品组合 * 公司拥有行业领先的神经精神病学产品组合,目标是在2030年前交付多个同类最佳或首创药物 [12] * 产品组合基于经过验证的生物学,以降低精神病学领域传统较低的成功概率风险 [39][40] * 主要支柱包括: * **谷氨酸调节**:核心资产Osirvampetor(AMPA阳性变构调节剂),用于重度抑郁症(MDD)。2期研究显示,在对抗抑郁药反应不足的患者中,1mg剂量组在第8周时MADRS评分较安慰剂降低7.5分(p=0.0016),效应值0.73,且安全性与安慰剂相当 [50][51][52] * **毒蕈碱激动剂**:核心资产Direclidine(M4正构激动剂),用于精神分裂症。2期研究显示,20mg剂量组PANSS评分改善的效应值为0.61,绝对平均差异为7.5(p=0.011),且胃肠道耐受性良好 [59][60][61]。公司还拥有针对精神分裂症(570,潜在长效注射剂)、双相躁狂症和阿尔茨海默病精神病(569)的其他候选药物 [42][43][55] * **VMAT2抑制平台**:基于Ingrezza的成功,开发下一代VMAT2抑制剂(890和675),具有长效注射剂潜力,旨在长期服务于迟发性运动障碍患者群体 [44][66] 内分泌与代谢疾病研发战略 * 公司正利用30年在促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)生物学方面的经验和专业知识,实施双管齐下的战略 [13][124] * **CRF1拮抗剂**:在先天性肾上腺增生症(CAH)成功的基础上,通过新的小分子、长效肽、抗体和双特异性分子,扩展和巩固在该领域的领导地位,并为CAH及相邻适应症提供更多治疗工具 [125] * **CRF2激动剂**:作为进入代谢疾病(特别是肥胖症)的战略切入点,专注于实现“减重同时保留肌肉”的差异化优势 [14][127] * 核心代谢疾病资产MBIP-2118(CRF2激动剂)已完成IND支持性研究,计划在2026年上半年进入临床 [15][127] * 临床前数据显示,MBIP-2118在饮食诱导肥胖小鼠模型中能剂量依赖性地减少食物摄入和体重,并改善葡萄糖耐量 [131]。重要的是,与导致20%-30%体重减轻来自瘦体重的行业领先双GLP-GIP基准相比,MBIP-2118驱动的体重减轻主要来自脂肪,对瘦体重有保留甚至增加作用 [132] * 公司还构建了更广泛的肥胖症产品组合,包括自有的每周一次GGG(GLP-GIP-胰高血糖素)三重激动剂、每月一次(或每三月一次)的GGG激动剂,以及将CRF2激动剂与肠促胰岛素机制结合的联合疗法或单一分子,旨在提供“后GLP时代”所需的深度减重且不牺牲瘦体质的治疗方案 [134][136][137][140] 关键临床催化剂时间表 * **2027年**:Osirvampetor用于MDD的所有三项3期试验预计将读出顶线数据 [16][52] * **2027/2028年**:Direclidine用于精神分裂症的两项3期急性研究预计将读出顶线数据 [16][65] * **同期**:Direclidine用于双相躁狂症的2期试验、以及用于精神分裂症的双重M1/M4激动剂(570)的2期试验也将读出数据 [16] * **2026年上半年**:MBIP-2118(CRF2激动剂)将进入1期临床 [15][127] 外部创新与竞争优势 * 业务发展(外部合作)是公司的核心竞争优势之一,历史上被用于引导公司发展、填补管线缺口以及引入新技术加速研究兴趣 [30][31] * 近期合作包括与Biocytogen、NeoMab(抗体发现)、Sentia(肽)、Voyager(基因疗法)、TransTera(小分子)等公司的合作,以获取差异化起点并加速研发 [115] * 目前早期管线中约有50%的项目来自外部创新的贡献 [115] 关键意见领袖(KOL)观点 * **抑郁症未满足需求**:尽管有多种治疗方法,抑郁症仍是巨大的未满足需求,治疗不足的抑郁症与预期寿命减少约10年相关 [71] * **Osirvampetor的潜力**:耶鲁大学的John Krystal博士认为,Osirvampetor的2期数据“非常令人印象深刻”,特别是其良好的耐受性可能使其能够惠及无法前往诊所接受氯胺酮/艾氯胺酮治疗的大量患者 [74][75][77] * **精神分裂症治疗挑战**:当前多巴胺D2拮抗剂类药物存在锥体外系症状、体重增加等副作用,影响患者依从性。需要其他机制(如毒蕈碱机制)来治疗对多巴胺不敏感的症状并改善耐受性 [78][79] * **Direclidine的差异化**:其选择性M4激动作用避免了Cobenfy(xanomeline)因需要联合使用外周拮抗剂trospium而带来的胃肠道耐受性和给药复杂性(需空腹)问题 [54][63][85] * **M4 vs M1/M4**:Krystal博士认为,Cobenfy的抗精神病疗效可能主要与M4受体激活有关,而M1激活可能对认知有益,但需要精确的剂量比例,目前M4的故事更清晰简单 [82][83][84] 其他重要内容 * **公司新园区**:2025年是公司所有部门(从研究、开发到商业化)首次在同一屋檐下工作的第一年,有望提升协作效率 [6] * **研发团队实力**:公司组建了精英研发团队,在代谢疾病领域尤其引人注目,团队成员包括Mounjaro/Zepbound的发明者之一、领导发现Mounjaro/Zepbound/Retatrutide/Mazdutide的肽团队前负责人、以及曾领导Lilly生物制剂研究并交付超过65个临床候选药物的资深专家 [142][143][144] * **临床试验设计理念**:为了优化成功概率并降低安慰剂反应,公司在精神病学试验中采取以下策略:保持试验设计简单、采用1:1随机化、选择有限的高质量研究中心、并进行迭代的盲态数据分析 [68] * **关于维持期(随机撤药)研究**:对于Osirvampetor和Direclidine的3期项目,维持期研究并非监管批准所必需,但可能对未来支付方和处方医生具有重要意义,能提供长期疗效数据 [53][65][94][96] * **关于联合用药数据**:Krystal博士指出,Cobenfy在辅助治疗研究中未获阳性结果,限制了其在临床机构中的使用。对于Osirvampetor,强有力的阳性辅助治疗研究将有助于其在临床实践中的实施 [97][98]
Leading Drug Stock Fights To Regain Buy Point At Key Resistance Level
Investors· 2025-12-05 21:00
以色列股市表现 - 自2023年10月7日以来 以色列股市表现已超越美国股市[5] - 在美国交易的以色列龙头企业 如梯瓦制药 Teva Pharmaceutical 埃尔比特系统 Elbit Systems 和Tower半导体 Tower Semiconductor 均显示出大幅上涨[5] - 尽管以色列与哈马斯的战争引发争议 但大型科技公司的投资呈现了不同的景象[5] Neurocrine Biosciences (NBIX) 个股动态 - 该股是本周Big Cap 20的关注标的 股价已从近期切入点回到5%的买入区间内[6] - 公司拥有几款旗舰药物 包括治疗经典先天性肾上腺皮质增生症的Crenessity 以及治疗迟发性运动障碍和舞蹈症等运动障碍的Ingrezza[6] - 该股的相对强度评级RS Rating已升至82[7] - 该股显示出上升的市场领导力 其相对强度评级达到83[10] - 该股突破了关键基准 相对强度评级超过80[10] - 尽管季度业绩大幅超预期 但股价仍受到惊吓[10] - 该股产生改善的相对强度[10] - 该股评级获上调 显示出改善的价格强度[10] 其他市场与个股动态 - 医疗保险将诺和诺德Novo Nordisk的Ozempic价格削减了71% 但诺和诺德股价仍上涨[10] - 礼来Lilly和AMD等17只热门新股被添加到IBD的顶级股票筛选名单中[10] - First Majestic Silver和Reddit等九只新股被添加到IBD的观察名单中[6]
Neurocrine Biosciences (NasdaqGS:NBIX) FY Conference Transcript
2025-12-02 23:32
**公司:Neurocrine Biosciences (NBIX)** [1] 核心观点与论据 公司业绩与市场地位 * Ingrezza(治疗迟发性运动障碍)今年销售额约为25亿美元 [11] 目前仅有约10%的迟发性运动障碍患者正在接受VMAT2抑制剂治疗 市场增长空间巨大 [12][61] * Crinecerfont(治疗先天性肾上腺皮质增生症)上市一年 已帮助约10%的目标患者群体 [16][98] 公司目标是将公司市值提升至200亿美元以上 [26] 财务与战略 * 公司拥有20亿美元现金 零债务 财务状况强劲 [28] * 业务发展(并购)并非成功所必需 但若出现合适机会会采取行动 并购重点是与现有商业基础设施匹配、未来3-5年内可上市的产品 [28][40][44] * 公司战略结合业务发展和内部创新 重点关注神经、内分泌及相邻领域 [44][58] 产品管线与研发 * 主要抑郁障碍和精神分裂症的III期临床试验数据预计在2027年读出 [44] * 公司在毒蕈碱受体拮抗剂类别中拥有强大的内部产品组合 [56] * 研发日活动将展示公司过去5-6年的研发转型成果 [111] 市场竞争与定价策略 * Ingrezza拥有至2038年的市场独占期 [62] * 公司采取平价策略 而非追求成为首选产品 让支付方和临床医生选择最合适的药物 [80][82] Ingrezza在医疗保险计划中的覆盖率为70%以上 医疗补助和商业保险中的覆盖率为90%以上 2026年的合同已锁定 覆盖率将保持稳定 [62][63] * 竞争对手采用按毫克定价策略 高剂量配方更昂贵 一些大型支付方仅覆盖其BID剂型 而非更昂贵的XR剂型 这成为Ingrezza提升市场份额的因素之一 [69][71][72] Ingrezza定价相对平坦 为支付方提供成本确定性 [72][74] 商业运营与销售 * 2026年将扩大Ingrezza和Crinecerfont的销售团队 投资于增长势头 [87][89][92] * VMAT2处方医生群体规模比两年前扩大了30% 高级实践提供者(如精神科护士)是该类别最大的处方群体 [90][91] * Ingrezza的新品牌患者份额呈现积极转变 [82] 其他重要内容 行业宏观环境挑战 * 行业面临挑战 包括《通货膨胀削减法案》(IRA)的影响 [22][25] 但公司认为从2027年到2029年 IRA对Ingrezza的影响是“非常可控的” [26][65] * 公司预计能与CMS协商出一个反映Ingrezza卓越价值的公平价格 [67] 患者反馈与药物表现 * Crinecerfont的疗效和安全性反馈积极 患者持久用药率超过90% [100][103][104] * 公司认为CAH市场足够大 可以容纳多个产品 对Crinecerfont的现有数据充满信心 [107]
Medicare Slashes Ozempic's Price Tag 71%; Why Novo Nordisk Rallied
Investors· 2025-11-26 23:04
药品价格谈判结果 - 根据《通货膨胀削减法案》,美国医疗保险和医疗补助服务中心公布了15种药品的2027年医疗保险协商价格,新价格比标价低38%至85%[1] - 此轮价格谈判的平均折扣为62%,与去年的平均折扣63%基本一致[2] - 预计此次价格谈判将为患者节省6.85亿美元的自付费用[2] 诺和诺德 - 公司旗下基于司美格鲁肽的糖尿病和减肥药物Ozempic及Wegovy将面临71%的折扣,2027年医疗保险价格将为每月274美元,而2024年30天的标价为959美元[3] - 此次折扣与公司本月早些时候与政府达成的“最惠国待遇”协议基本一致,根据该协议,Ozempic的医疗保险价格仅为每月245美元,并将首次允许医疗保险支付减肥药费用[4] - 公司股价上涨超过2%,至48.31美元[3] 梯瓦制药 - 公司药物Austedo获得了最低的折扣38%,该药用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症,其月费用将从2024年的6,623美元降至2027年的4,093美元[5] - 公司重申了Austedo在2027年实现25亿美元销售额以及长期超过30亿美元销售额的展望[5] - 公司股价上涨超过4%,至26.10美元[6] 神经分泌生物科学 - 作为梯瓦制药的竞争对手,公司股价上涨超过5%,至150.87美元[6] - 分析师认为这对公司是“高度有利的结果”,因为根据支付方反馈,品牌TD药物在公共渠道的折扣已经达到40%-50%[6] 阿斯利康与BeOne Medicines - 阿斯利康的药物Calquence面临40%的折扣,月费用将从2024年的14,228美元降至2027年的8,600美元[7] - 分析师不认为此折扣会导致患者从BeOne Medicines的竞争药物Brukinsa转向Calquence,并指出Brukinsa可能具有更优的疗效特征且根据现行法律不会受到折扣影响[8] - 阿斯利康股价基本持平,微涨至93.49美元,而BeOne Medicines股价上涨超过2%,至342.67美元[8] 个股技术走势 - 诺和诺德股价交易于关键移动平均线下方,而梯瓦制药股价处于获利了结区域,延续了财报后的涨势,并突破了带柄杯状形态[9] - BeOne Medicines股价近期从平底形态突破,但已从买入点回撤多达9%,触发了卖出规则[10] - 阿斯利康股价仍保持强势,较10月1日82.41美元的突破点上涨约13%,神经分泌生物科学股价与其50日移动平均线持平[10]
Neurocrine Biosciences (NasdaqGS:NBIX) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 21:02
公司概况与核心业务 * Neurocrine Biosciences (NBIX) 是一家生物制药公司 正处于从单一产品商业化公司向多产品商业化公司转型的阶段 [1][3][4] * 公司增长的三大支柱为 Ingrezza(已上市药物) Crinecerfont(新上市药物) 以及深厚且可持续的研发管线 [2][3] 财务业绩与增长动力 * 2025年第三季度企业总收入为7.9亿美元 同比增长近30% 并实现两位数的环比增长 [4] * 公司重申2025年全年收入指引为25亿至25.5亿美元 [5] * 增长由Ingrezza的持续扩张和Crinecerfont的上市带来的收入多元化驱动 [4] 核心产品 Ingrezza(治疗迟发性运动障碍) * Ingrezza在2025年第三季度收入为6.87亿美元 同比增长约12% 环比增长10% 新患者起始治疗数创下纪录 [5] * 美国有80万患者 其中90%尚未使用VMAT2抑制剂 市场潜力巨大 [6][20] * 产品具有差异化优势 包括卓越的疗效 针对吞咽困难患者的新剂型 以及在特定患者群体中的优势 专利保护期至2038年 [6] * 为提升市场可及性 公司主动进行价格调整 将Medicare处方集覆盖率从不足50%提升至超过70% 这导致2025年下半年净收入每处方同比下降约7% 预计此定价水平将维持至2026年 [18][19][27] 新上市产品 Crinecerfont(治疗先天性肾上腺皮质增生症) * Crinecerfont于2024年12月获批 2025年是其首个完整上市年度 上市表现超出公司预期 [7][33] * 第三季度收入为9800万美元 年化收入已达约4亿美元 第三季度有540份入组表格 年初至今约有1600名新患者开始治疗 目标是到2025年底达到2000名患者 约占患病人口的10% [7][8][9] * 报销率非常高 80%的处方获得了报销 专利保护期至2040年代初 [7][9] * 公司正在扩大销售团队(目前少于50名代表)并投资于数据技术 以更有效地识别患者 预计2026年处方医生基础和患者数量将进一步扩大 [38][39][40][41] 研发管线与未来展望 * 公司拥有深厚且多元化的研发管线 目标是到2030年前实现稳态下每两年为患者提供一种新药 [10] * 研发策略聚焦于经过验证的靶点 并扩展至多肽和生物制剂领域 以提高成功率和效率 [10][11] * 2025年计划至少启动4个新的1期临床项目 2个新的2期临床项目 并有3个项目处于3期临床阶段 [11] * 将于2025年12月16日举行研发日 重点介绍神经科学领域项目 包括处于3期临床的抑郁症药物Ozevampitor 处于2期临床的精神分裂症药物Direcladine(毒蕈碱受体项目) VMAT2后续项目以及早期项目 [12] * 针对NBI-770(NR2B NAM项目)的探索性研究未达到主要终点 公司正在评估下一步计划 主要关注点转向Ozevampitor 其2期临床数据显示MADRS评分平均改善7.5分 效果显著 3期数据预计在2027年公布 [42][43][44] * 公司与Transferi合作开发NLRP3抑制剂 目标在2027年获得早期临床候选分子 [45] 市场竞争与外部环境(IRA影响) * 公司关注竞争对手Teva的Austedo(氘代丁苯那嗪)因其在2027年将面临Medicare药品价格谈判 预计Teva将在2025年11月披露谈判价格 [22][23] * 公司预计在2027-2028年可能需要提供额外的折扣以维持处方集覆盖 但相信能保持足够的覆盖以继续患者增长轨迹 直至2029年Ingrezza自身进入谈判期 [24][28] * 公司指出Austedo的批发采购成本可能比Ingrezza高出多达75% [30] * 迟发性运动障碍市场本身因抗精神病药物的使用增加而持续增长 增速超过普通人口增长率 市场前景强劲 [25][26]
Earnings roundup: Alnylam’s down day, Neurocrine’s head scratch and Biogen’s ‘low quality’ win
Yahoo Finance· 2025-10-31 01:13
Alnylam Pharmaceuticals - 公司2025年市值接近翻倍 突破500亿美元门槛 成为行业顶级表现者 [5] - 第三季度营收约12.5亿美元 超出分析师预期近3亿美元 公司因此上调财务预测 [4] - 核心疗法Amvuttra销售额达6.85亿美元 超过分析师预期的6.22亿美元 显示其治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性症心脏并发症的需求正在增长 [4] - 尽管业绩强劲 但股价在财报公布后下跌近7% 抹去数月涨幅 部分原因是股价已处高位且买方投资者预期更高 [3] - 公司披露收到与政府定价报告相关的传票 尽管无不当行为指控 但该消息导致股价下跌 [1] - 有分析师指出 部分投资者对Amvuttra的年销售预期已达7亿美元 公司指引上调仅符合其预期 且第三季度新患者趋势平稳 [2] - 分析师仍看好公司在庞大且增长的TTR市场中的主导地位 [7] Biogen - 第三季度营收略超25亿美元 小幅超出华尔街预期 [7] - 成熟的多发性硬化症药物组合表现坚韧 贡献约40%的总营收 [7] - 三款增长型“上市”产品表现平淡:产后抑郁药Zurzuvae营收5500万美元(上季度4600万美元) 罕见神经肌肉疾病治疗药Skyclarys营收微增至1.33亿美元 阿尔茨海默病药物Leqembi全球营收1.21亿美元(美国6900万美元) 上季度分别为1.6亿美元和6300万美元 前者受益于对中国的一次性库存发货 [8] - 公司将今年总营收指引上调至持平至增长1% 但因近期交易下调全年每股收益预期至14.5-15美元 [9] - 分析师评价其业绩为“低质量的超预期和上调指引”且“相当平淡” 指出Leqembi未能成为预期增长动力 公司管线仍不成熟 通过业务发展构建可持续管线存在困难 [9][10] Neurocrine Biosciences - 第三季度净销售额同比增长28% 两款主要产品Ingrezza和Crenessity合计贡献7.85亿美元 分析师评价其表现“扎实”和“强劲” [11] - 然而财报后次日股价跌幅高达9% [11] - 股价下跌可能原因包括:公司宣布计划再投入1.5亿美元扩建两款产品的销售团队 引发市场对利润率提升时间的担忧 [12] 以及8月收到司法部民事调查要求 涉及Ingrezza的销售和营销 可能引发对回扣调查的担忧 [13] - 分析师认为这些不确定性掩盖了客观上的“良好”季度 但即使存在调查 其影响应是可控的 因类似案件通常耗时多年并以和解告终 [13][14] Bristol Myers Squibb - 第三季度业绩整体积极 但备受关注的新药Cobenfy表现成为拖累 [15] - Cobenfy(精神分裂症治疗药)第三季度销售额4300万美元(上季度3500万美元) 至10月底每周约开具2500张处方 [16] - 与公司其他增长产品(如贫血药Reblozyl、血癌疗法Breyanzi、心脏病药Camzyos)均超预期相比 Cobenfy是主要例外 [17] - 公司正测试Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病 首个研究ADEPT-2结果可能在年底前公布 但公司未在财报中公布结果或新细节 令分析师失望 [18][19] - 近期Cobenfy作为其他抗精神病药物辅助疗法的三期试验失败 增加了其在其他适应症成功的不确定性 [19] - 尽管Cobenfy存在不确定性 但财务指引上调和季度营收超预期推动公司股价当日上涨7% [20]