财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.013亿美元，较2024年第一季度增长23% [12][19] - 第一季度净利润300万美元，摊薄后每股净利润0.10美元，而2024年第一季度净亏损1000万美元，摊薄后每股净亏损0.34美元 [12][21] - 重申2025年全年营收指引为9.4 - 9.55亿美元，同比增长17% - 19% [12][22] - 提高全年摊薄后每股净利润指引至2.2 - 2.3美元 [12] - 第一季度毛利率84.7%，与去年同期持平 [20] - 第一季度总运营费用1.721亿美元，较2024年第一季度增长11% [20] - 第一季度利息和股息收入总计510万美元，去年同期为590万美元 [20] - 第一季度运营亏损150万美元，去年同期为1520万美元 [20] - 第一季度调整后EBITDA总计3320万美元，调整后EBITDA利润率为16%，去年同期分别为1190万美元和7% [21] - 第一季度摊薄后加权平均流通股数量为3050万股 [21] - 预计全年摊薄后流通股数量约为3100万股 [24] - 预计2025年报告税率约为10% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务第一季度营收1.936亿美元，较去年同期增长24% [19] - 美国以外业务第一季度营收770万美元，同比下降6% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 自成立以来，接受Inspire疗法的患者已超过10万名 [7] - 新的CPT代码64568已纳入覆盖约80%超3亿受保人群的政策中，包括商业保险、医疗保险和退伍军人事务部系统 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 本月开始在美国全面推出Inspire five系统，该系统开启了下一代疗法，其神经刺激器集成传感功能，为未来疗法增强提供基础 [11] - 计划今年在欧洲和亚洲提交Inspire five系统的监管批准申请，并在审核过程中继续提供Inspire IV系统 [15] - 启动针对患者的营销和教育计划，提高Inspire five系统的认知度，增加患者访问公司网站并咨询与医疗服务提供者联系的数量 [15] - 继续推进数字调度工具在植入中心的应用，简化患者预约流程 [16] - 加大医学教育项目的投资，包括对住院医师、研究员和高级实践提供者的培训，参与心脏病学和初级保健会议，开展继续医学教育项目，以提高Inspire疗法在这些领域的认知度和采用率 [17] - 执行增长战略，推动高质量患者流量，提高医疗服务提供者合作伙伴有效治疗和管理更多患者的能力，具体策略包括增加高级实践提供者、认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生，以及推动SleepSync和数字工具的采用 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在目标市场的渗透率较低，仍有很大的发展空间 [7] - 第二季度将是过渡季度，预计营收将实现中到高个位数的环比增长，随着Inspire five系统全面推出的推进，预计2025年下半年业务将表现强劲 [13][14] - 患者流量的前端依然强劲，这为公司未来发展提供了信心 [41] 其他重要信息 - 任命Paul Hoff博士和Rahir Patel博士为副总裁兼高级医学总监，他们将在医学教育、培训和技术开发活动中发挥关键作用 [8] - 第一季度举办了超300场医师参与的Inspire项目活动，包括120名即将毕业的耳鼻喉科医师、超110名睡眠研究员，并向90名新的耳鼻喉科住院医师介绍了Inspire疗法 [17] - 今年培训了超100名高级实践提供者，自成立以来累计培训超400名 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第二季度营收指引、库存清理和患者储备情况，以及全年指引能否实现 - 公司在扩大Inspire V有限市场发布时，患者对新技术和即将推出的产品的认知度提高，出现患者储备现象，且中心需要处理合同、新的医生编程器和Inspire four库存，因此预计第二季度会受影响，但仍会有中到高个位数的增长，公司计划在全年推出和提高Inspire five利用率的过程中弥补这部分影响 [28][29] 问题2：对市场上Inspire four库存数量的了解程度，以及对第二季度和全年营收的信心 - 公司对市场上的库存情况有清晰了解，大多数中心货架上只有少数设备，高流量中心库存较多，但也能在第二季度快速处理完，之后会用Inspire five库存替代，公司对下半年业务有信心，因为能密切监控现有库存情况 [35][36] 问题3：如何看待库存补充平衡、积压需求规模，以及系统是否准备好，为何不提高全年指引 - 患者结果和认知度项目使患者跟进情况良好，前端漏斗依然强劲，公司需要激活中心并消耗Inspire four库存，但患者流量需求强劲，这为下半年业务提供了信心，目前不提高全年指引是因为存在库存消耗和手术延迟的情况 [41][42] 问题4：对Inspire five系统全面推出在制造、报销和设备性能方面的信心，以及推出速度未加快的原因 - 设备已获得全面批准，公司对其性能有信心，此前在新加坡进行了大量中心和植入工作，目前制造设施已准备好，有稳定的库存水平，医疗服务提供者对Inspire five系统反应积极，特别是外科医生对无需植入压力感应导线感到满意，公司在技术、产品、批准、报销和库存等方面都已准备好进行全面推出 [49][51] 问题5：全年重申的营收范围最初假设情况，以及上下限的构成因素 - 全年规划没有太大变化，公司知道会进行Inspire five系统的推出并处理库存，目前只是明确了现在可以进行全面推出，近期患者对新设备的认知度提高，导致收入时间和构成发生变化，预计全年收入会更倾向于下半年，第四季度会比历史水平更强 [58][60] 问题6：在全面推出Inspire five系统时，如何将普通耳鼻喉科医生纳入，与目前主要植入医生的策略有何不同 - 在有限市场发布时，公司平衡了学术中心和普通耳鼻喉科医生的参与，这为全面推出提供了信心，培训计划将顺利进行，已经进行Inspire V植入的耳鼻喉科医生反应积极，预计过渡将无缝进行 [63][64] 问题7：目前运营费用情况以及全年指引中隐含的假设，是否会因Inspire five系统推出而增加支出 - 公司将继续投资运营费用以推动营收增长，预计全年营收增长将超过运营费用增长，将逐年略微增加直接面向消费者的支出，在Inspire V推出时增加患者营销支出，研发费用将保持在中两位数，基于股票的薪酬也将逐年增加，从全年运营利润率来看将达到中个位数 [70][71] 问题8：医生对CPT代码64568带来的较低专业费用的反应，以及数据中是否有增加的手术量来抵消 - 公司将密切关注这一情况，对64568代码的报销水平有信心，有限市场发布的中心多为学术中心，受影响较小，商业中心的普通耳鼻喉科医生对手术感到满意，Inspire five系统无需植入压力感应导线的优势将超过额外工作的影响，医生对简化手术流程感到兴奋，同时新代码也增加了门诊手术中心的支付，预计支付方会接受，公司将持续监测医生对代码和报销水平的接受情况 [74][76] 问题9：第一季度暂停库存动态对第二季度的影响，第二季度每股收益与此前共识的对比，以及手术盈利能力是否会成为广泛采用的障碍 - 第二季度预计营收将实现中到高个位数的环比增长，公司将在Inspire five系统推出时增加患者营销支出，但预计第二季度仍将盈利，并在全年实现盈利增长，第一季度暂停库存动态的影响难以量化，因为患者储备现象在第一季度后期才显现，公司认为通过与外科医生合作，优化流程，利用高级实践提供者，可以提高手术盈利能力，高流量中心已经通过提高效率实现了盈利 [81][85] 问题10：即将在会议上展示的Inspire V早期数据预计会显示什么，是否会有实际的患者结果改善 - 除了减少手术时间等方面，公司更关注患者结果，认为加速度计提供了更稳定的传感环境，在新加坡的临床研究中也显示了稳定性的改善，公司还在跟踪患者对疗法的依从性和AHI数据，预计6月的会议将更多地讨论患者结果，新的传感和算法有望进一步改善患者结果 [89][91] 问题11：预计何时完成向Inspire V的过渡，为何这些因素不会影响第三季度，以及将Inspire five CPT代码与ICD - ten睡眠呼吸暂停代码关联是否会减慢进度 - 公司将努力在年底前完成过渡，现在确定了全面推出日期，将推动各个中心加快进度，预计不会有太多影响延续到第三季度，因为预计第四季度会比正常情况更强，公司正在与CMS合作完成代码关联，目前已有80%的受保人群覆盖，已经解决了相关问题 [96][99] 问题12：下半年的产能情况，特别是耳鼻喉科医生的产能是否足够，以及SleepSync的发展情况 - Inspire five系统手术时间缩短，现有外科医生可以增加每日手术量，无需植入压力感应导线将增加医生安排更多手术的信心，此前因该导线而不愿进行手术的医生可能会参与进来，同时新毕业的耳鼻喉科医生对Inspire疗法感兴趣，公司还将继续增加新的中心，SleepSync为睡眠医生提供了纵向管理更多患者的机会，高流量中心已经在使用，Inspire five系统的新医生编程器可以与SleepSync集成，公司将继续在数字工具上进行大量投资 [104][108] 问题13：1500个中心中，哪些中心出现了延迟情况，是否计划在第二季度末完成全面转换，以及如何确保患者安全和优先考虑患者 - 患者延迟接受Inspire V更多是一种定性感受，难以具体量化，随着有限市场发布中心的案例传播和人们对产品的了解增加，这种情况在各个中心都有体现，公司本月将进行全面推出，但不承诺在第二季度让所有中心完成培训，将首先关注高四分位数的中心，确保年底前完成全面过渡，5月的全面推出为提高市场渗透率提供了机会 [114][116] 问题14：Inspire five系统的营销战略，如何改变对外向潜在患者传达的信息 - 公司将采取多方面的营销措施，继续通过现有外展项目提高患者认知度，让患者了解Inspire five系统，公司网站将提供相关信息，还会与过去访问过网站并留下联系方式的患者进行沟通，告知他们Inspire five系统已全面推出 [121][122] 问题15：目前全球Inspire five系统的植入数量，以及第三季度营收增长情况和全年指引中第四季度的情况 - 公司未公布具体植入数量，但在批准前进行了早期工作并向FDA提交了数据，批准后在新加坡和有限市场发布中有大量商业植入案例，相关信息将在6月的睡眠会议上公布，第四季度通常是公司最强劲的季度，预计今年第四季度会更强，因为第二季度的推出动态和下半年利用率的提高 [125][128] 问题16：库存天数增加近一个季度的库存，如何看待全年毛利率随着Inspire five系统占比增加的变化，以及美国以外业务是否受外汇影响 - 公司重申全年毛利率指引为84% - 86%，在无价格变化的情况下，Inspire V对毛利率有增益作用，公司将在2025年继续生产Inspire V并在国际市场销售，同时确保有足够的Inspire four库存，直到Inspire five在国外获得批准，第一季度没有明显的外汇影响，但第二季度有一些影响 [131][133]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.013亿美元，较2024年第一季度的1.64亿美元增长23% [10][17] - 美国市场营收1.936亿美元，较去年同期的1.558亿美元增长24%；美国以外市场营收770万美元，同比下降6% [17] - 毛利率为84.7%，与去年同期持平 [18] - 总运营费用1.721亿美元，较2024年第一季度的1.545亿美元增长11% [18] - 利息和股息收入总计510万美元，去年同期为590万美元 [18] - 运营亏损150万美元，去年同期为1520万美元 [18] - 净利润300万美元，净利率1%，去年同期净亏损1000万美元，净亏损率6% [19] - 摊薄后每股净收益0.10美元，去年同期每股净亏损0.34美元 [10][19] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）总计3320万美元，调整后EBITDA利润率16%，去年同期分别为1190万美元和7% [19] - 本季度加权平均摊薄流通股数量为3050万股 [19] - 本季度末现金和投资余额为4.14亿美元，现金减少归因于7500万美元的股票回购和运营活动现金使用 [19][20] - 预计2025年全年营收在9.4亿 - 9.55亿美元之间，较2024年增长17% - 19% [10][20] - 预计第二季度营收较第一季度实现中到高个位数增长 [12][21] - 预计2025年全年毛利率在84% - 86%之间 [21] - 预计2025年摊薄后每股净收益为2.2 - 2.3美元，高于此前预期的2.1 - 2.2美元 [10][21] - 本季度末有343个美国地区和245名美国现场临床代表 [21] - 预计2025年报告税率约为10%，主要与州和地方税有关 [22] - 预计2025年全年摊薄流通股数量约为3100万股 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 未提及 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度营收1.936亿美元，较去年同期增长24% [17] - 美国以外市场第一季度营收770万美元，同比下降6%，2024年第一季度欧洲营收受益于供应短缺导致的积压需求 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行增长战略，推动高质量患者流量，提高供应商合作伙伴有效治疗和管理更多患者的能力 具体策略包括增加高级实践提供者、认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生、推动SleepSync和数字工具的采用 [16] - 计划在今年提交Inspire五系统在欧洲和亚洲的监管批准申请，并在审核过程中继续提供Inspire四系统 [13] - 计划启动针对性的患者营销和教育计划，宣布Inspire五系统的全面推出 预计在第二季度及2025年剩余时间加强患者营销 [13] - 继续推进医学教育项目，包括对住院医师、研究员和高级实践提供者的培训，参与心脏病学和初级保健会议，开展继续医学教育项目，以提高Inspire疗法在心脏病学和初级保健领域的认知度和采用率 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司自成立以来已为超过10万名患者提供Inspire疗法，但在目标市场的渗透率仍较低，未来发展空间巨大 [5] - 对Inspire五系统的全面推出感到兴奋，该系统将开启下一代疗法 其技术能力为未来疗法的改进提供了基础 [9] - 第二季度将是过渡季度，预计营收将实现中到高个位数的环比增长 随着Inspire五系统全面推出的推进，预计2025年下半年业务将表现强劲 [11][12] - 公司对2025年的前景充满信心，强大的业绩和业务势头为实现全年目标提供了保障 [23] 其他重要信息 - 公司宣布任命Paul Hoff博士和Rahir Patel博士为副总裁兼高级医学总监，他们在治疗睡眠呼吸暂停患者方面经验丰富，将在医学教育、培训和技术开发方面发挥关键作用 [6] - Inspire五系统的CPT代码64568已被纳入覆盖约80%的超3亿受保人群的政策中，包括商业保险、医疗保险和退伍军人事务部系统 [13] - 公司在年初继续努力扩大植入中心对数字调度工具的使用，该工具可显著简化患者预约首次重要就诊的流程 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度营收指引以及库存清理和患者储备情况如何 能否在下半年弥补差距以实现全年指引 - 随着Inspire五系统有限市场发布的扩大，患者对新技术和即将推出的产品的认知度提高，出现了患者储备现象 同时，中心需要处理合同、获取新的医生编程器以及清理Inspire四库存，因此预计第二季度会受到影响，但仍会有中到高个位数的增长 公司计划在全年继续推出和提高Inspire五的利用率，以弥补差距 [26][27] 问题2: 对市场上Inspire四库存情况的了解程度如何 对第二季度和全年营收指引的信心如何 - 公司对市场上的库存情况有清晰了解 大多数中心货架上只有少数设备，高容量中心库存较多，但这些中心每月植入数量也较多，能够在第二季度迅速清理库存 公司对下半年充满信心，随着Inspire五系统全面推出的推进，预计能够实现全年目标 [32][33] 问题3: 如何看待第一季度手术量增长、第二季度手术量下降以及下半年补货和需求释放的情况 为何不提高全年指引 - 患者结果和认知计划一直很强劲，患者跟进情况良好，新中心不断增加，患者流量前端依然强劲 第二季度需要处理中心激活和Inspire四库存清理的过程，但患者需求依然旺盛，这为下半年的增长提供了信心 公司不提高全年指引是因为考虑到了过渡期间的影响 [38][39] 问题4: 对Inspire五系统全面推出在制造、报销和设备性能方面的信心如何 为何推出速度没有更快 - 公司对设备性能充满信心，该设备已获得FDA全面批准，并在新加坡进行了大量临床研究和植入 此前的挑战在于完善制造设施，确保有足够的产量和初始库存来支持全面推出 目前公司已具备稳定的制造能力和良好的库存水平，同时医疗保健提供者对Inspire五系统的反馈积极，因此准备全面推出 [45][47] 问题5: 重申的全年营收范围最初假设了什么情况 上下限的影响因素是什么 - 公司最初就预计在年内推出Inspire五系统并处理库存，因此整体年度规划变化不大 目前的情况主要是收入时间和产品组合的调整 预计全年收入会更倾向于下半年，第四季度会比历史水平更强 [55][57] 问题6: 在Inspire五系统全面市场推出时，如何将普通耳鼻喉科医生纳入其中 与目前主要植入医生的策略有何不同 - 在有限市场发布时，公司就注重平衡学术中心和普通耳鼻喉科医生的参与 这为全面推出提供了信心 公司相信培训计划能够顺利进行，已经进行Inspire五植入的耳鼻喉科医生反馈积极，预计过渡将无缝进行 [60][61] 问题7: 目前运营费用情况以及指引中隐含的假设是什么 是否会因Inspire五系统的推出而增加支出 - 公司将继续投资运营费用以推动营收增长 预计全年营收增长将超过运营费用增长 随着Inspire五系统的推出，将增加患者营销支出 研发费用将保持在中两位数水平，基于股票的薪酬也将逐年增加 从全年来看，运营利润率将达到中个位数 [68][69] 问题8: 医生对Inspire五系统CPT代码64568带来的较低专业费用的反应如何 是否有更多手术量来抵消影响 - 公司将密切关注医生的反应 对报销水平有信心，虽然Medicare的费用有所降低，但商业中心的普通耳鼻喉科医生对手术感到满意 Inspire五系统无需植入压力感应导线，减少了手术时间，医生对此感到兴奋 目前反馈积极，公司将继续监测医生的接受程度和手术量情况 [72][73] 问题9: 第一季度暂停库存动态对第二季度有何影响 如何看待第二季度每股收益与此前共识的差异 手术盈利能力如何 为何不认为这会成为广泛采用的障碍 - 预计第二季度营收将实现中到高个位数的环比增长 随着Inspire五系统的推出，将增加患者营销支出，但预计第二季度仍将盈利，并在全年实现盈利增长 难以量化第一季度暂停库存动态的影响，因为患者储备现象在第一季度后期才显现 公司认为通过优化流程和培训高级实践提供者，可以提高手术的盈利能力 高产量中心已经通过提高效率实现了盈利，而学术中心和低产量中心可能面临挑战 [80][84] 问题10: Inspire五系统即将公布的早期数据预计会显示什么 能否看到患者结果的改善 - 数据反馈在手术时间、安全性和手术完成情况等方面都非常积极 从患者结果来看，加速度计提供了更稳定的传感环境，数据显示稳定性有所提高 公司还在跟踪患者对疗法的依从性和利用情况 预计6月的会议将更多地讨论患者结果，相信改进的传感和新算法将进一步提高患者结果 [90][92] 问题11: 预计何时完成向Inspire五系统的过渡 为何这些因素不会影响第三季度 与ICD - 10代码的关联情况如何 - 公司将努力在年底前完成过渡 目前预计第三季度不会受到太大影响，因为第四季度通常是最强劲的季度 公司正在与CMS合作解决与ICD - 10代码的关联问题，目前已有80%的受保人群覆盖了相关政策，问题已得到解决 [96][99] 问题12: 下半年的产能情况如何 ENT产能是否足够应对业务量增长 SleepSync的进展如何 - Inspire五系统手术时间缩短，现有外科医生可以在一天内完成更多病例 同时，一些因压力感应导线而不愿进行Inspire手术的耳鼻喉科医生可能会重新考虑 此外，公司将继续增加新中心，并通过医学教育吸引更多新的耳鼻喉科医生 SleepSync为睡眠医生提供了纵向管理更多患者的机会，新的医生编程器可以与SleepSync集成，高容量中心已经在使用该系统并从中受益 公司将继续投资数字工具，特别是SleepSync [104][107] 问题13: 在1500个中心中，患者延迟的情况如何 此前计划在2025年底完成所有中心的培训，现在是否意味着在第二季度末完成 如何确保患者安全和优先考虑患者 - 难以具体量化患者延迟的情况，但随着有限市场发布和信息传播，患者对Inspire五系统的认知度提高，延迟现象在一定程度上普遍存在 公司本月将全面推出Inspire五系统，但不承诺在第二季度完成所有中心的培训 公司将首先关注高四分位数中心，确保它们能够尽快使用Inspire五系统，并在年底前完成全面过渡 全面推出为提高渗透率提供了机会，公司将继续跟踪并报告进展 [115][117] 问题14: Inspire五系统的营销战略如何 对外宣传信息将如何改变 - 公司将采取多方面的营销方式 继续通过现有外展项目提高患者认知度，引导患者访问公司网站，网站将提供Inspire五系统的相关信息 同时，将与过去访问过网站并留下联系方式的患者进行个别沟通，告知他们新的信息 宣传将既关注疗法的整体信息，也会强调手术的改进之处 [122][123] 问题15: 到目前为止全球Inspire五系统的植入数量是多少 如何看待第三季度的增长情况 全年指引在第四季度的比重如何 - 公司未公布具体的植入数量，但在批准前进行了早期工作，并向FDA提交了相关数据 批准后，在新加坡和有限市场发布中进行了大量商业植入 相关信息将在6月的睡眠会议上公布 第四季度通常是公司最强劲的季度，预计今年第四季度将因第二季度的推出动态和下半年利用率的提高而更加突出 [126][127] 问题16: 随着Inspire五系统占比增加，全年毛利率将如何变化 美国以外市场第一季度营收下降是否受外汇影响 - 公司重申全年毛利率指引为84% - 86%，较去年有所提高 在没有价格变化的情况下，Inspire五系统的毛利率是递增的 公司将继续生产Inspire五系统，并确保有足够的Inspire四库存，直到Inspire五系统在国外获得批准 第一季度美国以外市场营收下降未受外汇影响，但第二季度开始受到影响 [130][133]

核心财务表现 - 2025年第一季度营收达2.013亿美元 同比增长23% 其中美国市场营收1.936亿美元(占比96%) 同比增长24% 国际市场营收770万美元同比下降6% [4] - 毛利率稳定在84.7% 较去年同期84.9%微降0.2个百分点 [4] - 营业亏损收窄至150万美元 同比改善90% 主要受益于营收增长和经营杠杆效应 [6] - 净利润扭亏为盈达300万美元 去年同期净亏损1000万美元 稀释后每股收益0.10美元 去年同期每股亏损0.34美元 [7] - 调整后EBITDA达3320万美元 同比大幅增长179% 对应EBITDA利润率16% [7][26] 业务里程碑 - 累计治疗患者突破10万例 标志着疗法商业化取得重要进展 [3] - 计划本月在美国全面推出新一代Inspire V神经刺激系统 [3] - 新任命两位医学博士担任高级医学副总裁 强化临床领导力 [11] 资产负债表与现金流 - 现金及投资组合总额4.14亿美元 较2024年末5.165亿美元下降19.8% 主要由于运营资金使用 [8] - 存货余额增至9970万美元 环比增长24.5% 反映产能储备增加 [24] - 应收账款净额9260万美元 与上季度基本持平 周转状况稳定 [24] 全年业绩指引 - 维持2025年营收指引9.4-9.55亿美元 对应同比增长17%-19% [9] - 毛利率指引维持在84%-86%区间 [9] - 上调全年稀释每股收益指引至2.20-2.30美元 原指引为2.10-2.20美元 [9] 行业定位 - 公司专注开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的微创解决方案 其Inspire疗法是FDA批准的首个该类神经刺激技术 [14] - 疗法已获得欧盟医疗器械法规(EU MDR)和日本药事法(PDMA)认证 具备全球商业化基础 [14]