行业现状与挑战 - 在药物分子优化完成后 包装开发过程通常开始 这通常是一个耗时的过程 涉及评估多个组件、供应商和测试结果 [1] - 对于被监管为组合产品的预灌装注射器 模糊的要求和广泛的验证可能使临床时间线延长数月 且无法保证完全覆盖风险 [1] 公司解决方案介绍 - 本次会议介绍了一种预灌装注射器系统的新方法 即一个完全协调的解决方案 该方案整合了注射器筒、活塞和针头护帽 所有组件均来自单一经过验证的供应商 West Pharmaceutical [2] - 该集成系统由 West Pharmaceutical 公司的科学事务总监 Bettine Boltres 博士主导介绍 旨在降低复杂性、减少测试负担 [2] - 该集成系统能使新兴生物技术公司加速临床灌装准备 同时节省时间和资源 [2] 会议安排与互动 - 本次会议由 Pharmaceutical Online 主办 会议为实时进行 鼓励听众参与互动 [3] - 听众可通过屏幕上的提问框分享想法 主办方将尽可能多地回答问题 未能在现场回答的问题将在活动后跟进处理 [3] - 本次活动的录播版本将在结束后提供 参会者将在会议结束后不久收到包含可分享链接的电子邮件 [4]