公司活动 - 公司管理层将参加Noble Capital Markets于2025年12月2日至3日举办的第21届年度新兴成长股权益会议[1] - 公司演讲定于2025年12月3日东部时间上午11点在2号演讲厅举行[2] - 演讲网络直播录像将在活动后次日上线，并在公司投资者关系网站、Noble网站及Channelchek上保留90天[2] 公司业务 - 公司是一家医疗技术公司，提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案[4] - 公司的核心产品为智能指纹药物筛查系统，通过指纹汗液分析进行便携式检测[4] - 该系统设计为卫生且成本效益高，可筛查 workplace 中常见的药物使用，包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻[4] - 样本收集仅需数秒，结果在十分钟内得出，适用于安全关键行业的雇主[4] - 公司在美国以外的当前客户群包括建筑、制造与工程、运输与物流、采矿、戒毒所以及验尸官等领域[4]

公司近期动态 - 公司管理层将参加于2025年12月2日至3日在佛罗里达州博卡拉顿举行的Noble Capital Markets第21届年度新兴成长股权大会 [1] - 公司演讲定于2025年12月3日东部时间上午11:00在2号演讲室进行 [2] - 演讲的网络直播录像将在活动后第二天起在公司投资者关系网站、Noble网站及Channelchek上提供90天 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司，提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案 [4] - 公司的核心产品为智能指纹药物筛查系统，该系统通过指纹汗液分析进行便携式检测 [4] - 该系统设计为卫生且成本效益高的解决方案，可筛查 workplace 中常见的药物近期使用情况，包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [4] - 样本采集仅需数秒，并在十分钟内得出结果 [4] 市场与客户 - 该技术对于安全关键行业的雇主而言是一种有价值的工具 [4] - 公司在美国以外的当前客户领域包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、采矿、戒毒所以及验尸官 [4]

财务业绩亮点 - 2026财年第一季度录得创纪录的季度收入111万美元，环比增长32%，同比增长28%[1][2][3] - 毛利率同比提升690个基点至46.6%，反映出运营效率改善和产品组合优化[1][2][7] - 耗材墨盒销售额为640,300美元，占总收入的57.59%，高于2025财年第一季度的51.1%，凸显了经常性收入模式的强度[7] - 公司净亏损为2,994,992美元，每股净亏损为0.35美元[14] 运营与客户增长 - 本季度新增33个客户账户，公司活跃账户总数达到492个，遍布超过24个国家[7] - 现金及现金 equivalents 为1,660,105美元，较2025年6月30日有所增加[11][12] - 总资产为10,038,309美元，较上一季度末的8,249,786美元有所增长[12] 战略扩张与产品组合 - 与伦敦一家公共交通运营商签订重大合同，覆盖14个运营点和超过4,400名员工，实现了大规模部署[7] - 产品组合新增SmarTest® Patch，这是一种创新的7-10天连续药物监测解决方案[7] - 与SMARTOX®建立全球分销协议，将其SmarTest Patch技术推向美国和加拿大以外的国际市场[7] - 公司的核心技术为智能指纹药物筛查系统，通过指纹汗液分析进行便携式测试，旨在解决药物筛查中的隐私、用户体验和运营效率等痛点[6][8]

财务业绩摘要 - 公司2026财年第一季度实现连续第三个季度收入增长，季度环比增长约32%，同比增长约28% [1][2] - 季度收入超过100万美元，创下公司纪录 [2] - 增长主要由新客户获取以及传感器和阅读器销售强劲所驱动 [1][2] 产品收入表现 - 传感器收入同比增长约43% [1][2] - 阅读器收入同比增长约23% [1][2] - 高利润率的耗材产品在总收入中的占比持续提升，反映了销售结构的持续优化 [2] 业务模式与市场定位 - 业绩表现印证了公司“剃须刀-刀片”商业模式的优势 [2] - 公司核心产品为智能、快速、非侵入性的检测解决方案，其 Intelligent Fingerprinting 药物筛查系统通过指纹汗液分析进行便携式检测 [4] - 该系统主要针对工作场所常见药物（如阿片类药物、可卡因、冰毒、大麻）的近期使用情况进行筛查，样本收集仅需数秒，10分钟内出结果 [4] 客户与市场 - 当前美国以外的客户群体包括建筑、制造与工程、运输与物流、采矿、戒毒所以及验尸官等领域的企业 [4] - 该技术被视为安全关键行业雇主的一种有价值工具 [4] 信息说明与发布计划 - 所公布的2026财年第一季度（截至2025年9月30日）业绩为初步、未经审计的营收数据 [1][3] - 最终财务业绩将在预计于2025年11月10日当周提交给美国证券交易委员会的10-Q季度报告中完整披露 [3]

核心观点 - 公司宣布在2026财年第一季度新增33个客户账户，同比增长50%，活跃账户总数超过480个，显示出持续的客户扩张和收入增长势头 [1] - 公司指纹药物筛查系统作为传统检测方法的有效替代方案，正获得越来越多的认可，其应用正从新客户和现有客户中拓宽 [3][4][5] 财务与运营表现 - 2026财年第一季度新增33个客户账户，同比增长50% [1] - 公司活跃客户账户总数超过480个 [1] - 新增账户中约91%为公司药物筛查解决方案的新用户，其余9%为现有客户组织的业务扩展 [3] 市场与行业分析 - 全球药物筛查市场预计到2029年将达到171亿美元，复合年增长率为15% [4] - 市场增长动力来自于对工作场所安全日益严格的监管关注以及对非侵入性检测解决方案不断增长的需求 [4] 客户与业务发展 - 客户增长在海事、运输物流、电气电子制造、建筑以及政府行政管理等领域最为强劲 [2] - 政府行政管理是公司新进入的领域，凸显了其解决方案在公共和私营部门不断扩大的适用性 [2] - 业务增长在英国尤为强劲，得益于在欧洲和中东地区不断扩大的经销商活动 [3] 产品与技术 - 公司的智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液进行快速、卫生、非侵入性的检测 [5][6] - 该系统旨在筛查近期使用的工作场所常见药物，包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [6] - 样本收集仅需数秒，结果在十分钟内得出 [6] 管理层评论 - 公司总裁兼首席执行官表示，不断扩大的客户基础显示出市场对其技术日益增长的信心和对其价值主张的认可 [3] - 公司全球销售副总裁指出，越来越多的行业认识到该解决方案的运营价值，现有客户也因其准确性和可靠性而扩大使用规模 [4]

公司重大合同 - 公司获得与英国最大工业服务提供商之一的新重大合同 [1] - 该合同是公司迄今为止在英国最重要的商业部署之一 [3] 客户背景与规模 - 客户是一家在能源、国防、核能和工业领域运营的全球领先跨国公司 [2] - 客户在全球拥有超过30,000名员工，在英国和爱尔兰拥有约3,000名员工 [1][2] - 客户业务遍及欧洲、中东和亚太地区，服务于复杂的安全关键项目 [2] 技术优势与采用原因 - 客户采用公司的智能指纹药物筛查系统，以取代基于尿液收集和第三方测试的现有流程 [3] - 现有流程被认定为速度慢且对运营造成干扰 [3] - 新技术预计能实现更快、更清洁、更高效的测试，减少停机时间，提高生产率，并在测试点快速得出结果 [3] - 客户内部利益相关者强调新方法的侵入性更小、员工体验更好、检测窗口更短等优点 [4] 市场信心与商业影响 - 新合同的获得凸显了市场对公司技术的信心及其在改造大型工业运营商药物测试方面日益增长的作用 [5] - 每个新的企业采用都验证了公司的价值主张，加强了其商业发展轨迹，并扩大了经常性耗材收入潜力 [5] - 新增全球企业客户反映了公司在运输、建筑和采矿等多个行业部署后的持续发展势头 [5] - 这些成功正推动公司“剃须刀-刀片”商业模式采用率的增加，支撑了长期的经常性检测盒销售和持续的收入增长 [5] 公司业务现状与全球布局 - 公司的药物测试技术已被24个国家的超过480个客户使用，并拥有18个分销合作伙伴以扩大全球覆盖范围 [6] - 公司正在继续扩大其国际足迹，并推进寻求FDA 510(k)许可的监管路径，以进入美国工作场所测试市场 [6] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析旨在筛查 workplace 常见药物，收集样本仅需数秒，结果在十分钟内得出 [7] - 公司在美国以外的当前客户领域包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、采矿、戒毒所以及验尸官等 [7]

公司监管审批进展 - 公司计划在2025年年底前启动临床研究，以进一步验证其智能指纹药物筛查系统 [1][3] - 临床研究预计在2026年上半年完成，公司预计在2026年下半年获得FDA 510(k)许可 [1][3] - 此次新的510(k)提交是基于FDA的反馈，旨在通过额外临床数据加强申请材料 [2][3] 公司技术与市场地位 - 公司的药物测试技术已被24个国家的超过450个客户采用，并拥有18个分销合作伙伴以扩大全球覆盖 [4] - 该技术通过分析指纹汗液进行药物筛查，可在十分钟内得出结果，用于检测阿片类、可卡因、冰毒和大麻等 [5] - 公司在美国以外的商业运营持续推进，客户行业包括建筑、运输、物流、采矿、制造业、工程、戒毒机构和验尸官等 [4][5] 公司战略与管理层评论 - 公司管理层表示已制定清晰且可实现的510(k)重新提交时间表，新增临床数据将补充现有数据以加强申请 [4] - 公司致力于将创新技术引入美国市场，同时持续关注整体业务的增长 [4] - 公司的技术平台有潜力在更多领域获得更广泛的应用 [5]

公司监管审批进展 - 公司就其智能指纹药物筛查系统的FDA 510(k)许可流程提供了最新情况 [1] - 公司于2024年12月向FDA提交了510(k)上市前通知，并于2025年2月收到包含超过70个问题的补充信息请求 [2] - 公司在专业顾问支持下于2025年8月对FDA的问题进行了回复，FDA对大部分回复表示满意，但要求公司提交新的补充信息并重新提交510(k)通知 [2][3] - 该设备是首创产品，市场上尚无同类获批的基于汗液的产品，因此需要大量支持信息来验证其性能 [3] - 公司正在评估FDA的新问题，并计划在未来十天内向投资者更新预计的时间线 [4] 公司管理层评论与战略 - 公司首席执行官表示FDA的反馈为推进申请提供了建设性的明确指引，并对技术能力充满信心 [5] - 公司致力于将创新解决方案推向美国市场，并将努力回应FDA的额外问题以尽快重新提交申请 [5] - 在申请过程中收集的额外数据证明了产品的优势，使公司在争取许可方面处于有利地位 [5] - 公司的国际业务持续增长，在争取美国市场许可的同时，保持了全球商业进展，并正推动销售增长和进一步的国际市场渗透 [5] 公司技术与业务概览 - 公司是一家医疗技术公司，提供智能、快速、非侵入式的检测解决方案 [6] - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析实现便携式检测，可筛查近期使用的工作场所常见药物，如阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [6] - 该技术可在数秒内完成样本采集，并在十分钟内得出结果，对安全关键行业的雇主而言是宝贵工具 [6] - 公司在美国以外的当前客户领域包括建筑、制造、工程、运输、物流、矿业、药物处理机构和验尸官等 [6]

业绩表现 - 公司2025年7月墨盒销量创历史新高 达到519箱(约12 500个) 同比大幅增长60% [1] - 墨盒作为指纹汗液毒品检测系统中的高毛利耗材 是公司剃须刀/刀片商业模式的核心组成部分 [2] 商业模式与增长动力 - 采用剃须刀/刀片模式 通过扩大设备装机量带动高毛利耗材的持续销售 形成稳定收入流 [2][3] - 近期赢得交通运输领域多站点大额合同 同时全球装机量持续扩张 直接拉动耗材需求增长 [2] - 当前投标和招标项目管道不断扩充 大规模部署机会显著增加 [2] 战略规划 - 重点利用现有装机基础推动耗材复购 同时为2025年下半年美国市场(突破法医用途限制)扩张做准备 [3] - 首席执行官强调 主要合同赢取带来的增长动能将持续推动墨盒需求 维持可观利润水平 [3] 产品与技术 - 智能指纹毒品筛查系统通过汗液分析实现便携检测 采样仅需数秒 10分钟内出结果 [4] - 当前可检测阿片类 可卡因 冰毒和大麻等 workplace常见药物 目标客户包括建筑 制造 物流 采矿等行业 [4] 市场定位 - 非侵入式快速检测方案提供商 技术未来有望拓展至更广泛领域应用 [4] - 美国以外现有客户涵盖工程建设 交通运输 药物戒治机构及验尸官等专业领域 [4]

核心观点 - 公司致力于获得美国FDA 510(k)许可 以拓展美国市场 超越现有法医用途范围 [1] - 2025财年第四季度收入同比增长16% 环比增长16% 主要受毒品检测卡盒需求增长驱动 [1][5][7] - 公司战略重点包括加速增长 提升运营效率 以及在美国市场超越法医用途的扩张 [3] 财务表现 - 2025财年第四季度收入达843,884美元 同比增长16% 环比增长16% [7] - 卡盒销售收入第四季度环比增长9% 同比增长24% 全年同比增长14% [7] - 读卡器销售收入第四季度环比增长15% [7] - 2025财年总收入3,052,532美元 略低于2024财年的3,111,781美元 [17] - 2025财年净亏损10,604,886美元 较2024财年的10,190,932美元有所扩大 [17] 市场扩张与监管进展 - 公司正推进FDA 510(k)许可申请 以扩大阿片类药物检测系统在美国的应用范围 [4] - 提交FDA的数据包括新型指纹汗液药物筛查技术的安全性和性能验证 [6] - 国际扩张持续进行 在加拿大、印尼和菲律宾进行市场评估 [6] - 美国市场研究已进入微观分析阶段 评估监管障碍和行业分布 [6] 运营与客户发展 - 活跃客户超过450家 遍布24个国家 拥有18个分销合作伙伴 [2] - 2025财年新增115个客户 预计新客户增速将持续 [11] - 在英国、欧洲和中东地区通过运输、物流和建筑网络实现战略增长 [11] - 完成多语言系统升级 新增阿拉伯语和拉丁美洲西班牙语支持 [11] 技术与知识产权 - 指纹汗液药物筛查技术可快速检测多种常见毒品 样本收集仅需数秒 结果10分钟内可得 [9] - 新增第六项美国专利 强化知识产权组合 [11] - 超微量天平证实系统可检测和分析单个指纹中的微量汗液 [6] 运营优化 - 实施产品改进、制造优化和系统升级等措施提升毛利率 [8] - 完成CRM系统优化 改进区域工作流程和营销效率 [11] - 启动新会计系统实施 计划在2026财年第三季度完成 [11]