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Intranasal Naloxone Delivery Device
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Branded Legacy Inc. Unveils Cutting-Edge GMP Facility to Accelerate Life-Saving Inhaled Naloxone Development
Globenewswire· 2025-09-23 22:44
公司核心里程碑 - 公司正式启用位于加拿大温哥华的22,000平方英尺先进GMP设施,此里程碑确立了公司在开发创新低成本吸入式纳洛酮设备领域的领先地位,以应对日益严重的阿片类药物过量危机 [1] 战略定位与合作 - 新设施作为研发与生产中心,其战略基础是收购BioLegacy Evaluative Group以及与麦克马斯特大学和斯坦福大学Eran Bendavid博士建立的合作伙伴关系 [2] - 通过结合学术合作与先进基础设施,公司具备独特优势,能将科学突破转化为拯救生命的产品 [3] 设施能力与规格 - 设施拥有先进的ISO 7级和8级洁净室,具备高密闭能力,可安全处理强效、危险及受控物质的生产,并集成实验室系统以降低开发成本 [7] - 现场拥有具备加拿大卫生部和FDA经验的监管团队,有助于产品审批流程顺利进行 [7] 产品管线与市场机遇 - 设施初期专注于公司的吸入式纳洛酮项目,旨在改进其专利鼻内纳洛酮输送装置的可及性和剂量精确性 [5] - 其多功能基础设施支持未来管线扩展,包括疫苗和其他药物的鼻腔输送,为全球市场的快速大流行应对和服务不足地区的可及性改善开辟机遇 [5]