进博会参与概况 - 公司以"创造一个更健康的世界"为主题第四次参与进博会 集中展示在华上市的13款创新药物及提升药物可及性成果 [1] - 展台呈现两款亚洲首发的重磅产品 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 全球副总裁表示公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款"进博宝宝"实现从展品变商品 未来将持续深化本土战略 [1] 创新药物与研发进展 - 公司带来长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir 该药一年仅需给药两次 全球III期临床研究证明其预防HIV有效性超过99.9% [2] - Lenacapavir于2025年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 并于10月22日完成中国首例应用 也是美国本土以外的全球首例使用 [2] - 公司展示原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar 该药是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的创新疗法 于今年8月在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发 [3] 产品组合与患者影响 - 公司进入中国八年多来已上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 展出的创新药物包括抗真菌药物安必速 治疗转移性乳腺癌的拓达维 以及用于HIV治疗和预防的必妥维 达可挥等明星产品 [4] - 本届进博会特别呈现HIV 病毒性肝炎 肿瘤和真菌感染等疾病领域患者故事 设计互动区域以呼吁社会支持患者 [4] 合作与本土承诺 - 公司积极开展多方合作支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 通过支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝"去存量"策略实施 [6] - 公司积极拓展肿瘤领域创新合作 通过科普教育和患者支持项目帮助乳腺癌患者 计划在进博会签署近十项合作项目 [6] - 公司表示中国在扩大对外开放 加强知识产权保护 优化营商环境等方面努力有目共睹 公司将坚守作为中国公共卫生事业可信赖合作伙伴的长期承诺 [6]

公司产品与研发进展 - 公司在第八届中国国际进口博览会上以“创造一个更健康的世界”为主题，展示两款亚洲首发的重磅产品：长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 公司已在全球上市近30款创新药物，业务覆盖治愈丙肝、革新HIV治疗与预防、为肿瘤患者提供更优治疗方案 [3] - Lenacapavir（来那帕韦）是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，其用于HIV暴露前预防的全球III期临床研究证明有效性超过99.9% [3] - Lenacapavir（来那帕韦）荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首，入选美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单，并摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [3] - 2025年6月底Lenacapavir（来那帕韦）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防，与美国FDA获批仅隔数日，10月22日该药在博鳌完成中国首例应用，也是其在美国本土以外的全球首例使用 [4] - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物，该疾病已被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录，Seladelpar是全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法，于今年8月依托北京临床急需进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [4] - 公司正在中国开展16项研发项目，包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目，其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [5] 公司在华业务与市场影响 - 进入中国八年多来，公司已在国内上市13款全球创新药物，累计惠及约180万中国患者 [8] - 公司在进博会展出的创新药物包括抗真菌药物安必速®、治疗转移性乳腺癌的拓达维®、用于HIV治疗和预防的必妥维®和达可挥®、治疗病毒性肝炎的丙通沙®和韦立得®等多款产品 [8] - 公司通过加强与社会各界合作提升创新药物可及性，并在推动诊疗能力提升、倡导患者规范治疗、推动公众疾病认知等多个方面促进健康公平 [9] - 公司在进博会特别呈现了HIV、病毒性肝炎、肿瘤和真菌感染等不同疾病领域患者的故事，并设计互动区域，呼吁社会对患者提供更多支持 [9]

公司产品展示 - 在进博会上携多款产品亮相 包括两款亚洲首发产品Lenacapavir和Seladelpar 以及在华上市的13款创新药物 [1] - 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir一年仅需给药两次 是全球同类首创的HIV衣壳抑制剂 [1] - Lenacapavir用于HIV暴露前预防的全球Ⅲ期临床研究证明其预防HIV的有效性超过99.9% [1] - 针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的疗法 [2] 产品荣誉与认可 - Lenacapavir荣获《科学》杂志"2024年度十大科学突破"榜首 并入选美国《时代》周刊"2025最佳发明"榜单 [1] - Lenacapavir于近日摘得2025年盖伦奖"最佳医药产品奖" 该奖素有"医药界诺贝尔奖"之称 [1] 市场准入与审批进展 - Lenacapavir于今年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 [1] - Seladelpar于今年8月依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [2] - 原发性胆汁性胆管炎于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录 [2] 公司在华业务影响 - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [2] - 在进博会上深化与各方合作 就提升创新药物可及、推动规范诊疗等方面计划签署近十项合作项目 [2]

进博会作为医疗健康产业重要平台 - 进博会已成为各国企业展示创新成果、深化国际合作的重要平台 推动全球医疗健康产业与中国市场深度融合 [1] - 第八届进博会于2025年11月5日在上海开幕 医疗科技主题馆内国际医疗巨头云集 首发新品数量创纪录 [1] - 医疗科技主题馆演进为融合全球智慧、中国创新、临床需求与产业政策的未来医疗生态试验场 [1] 中国研发与本土创新全球共享 - GE医疗中国展出近40款创新产品与解决方案 其中18款为首发新品 9款全球首秀 60%由中国团队主导研发 新品数量及中国创新浓度创历届新高 [2] - 美敦力在中国研发首款心脏起搏导管产品Lantern 成为中国制造服务全球的代表作 在中国拥有近7000家供应链合作伙伴 2025财年本土采购额预计约50亿元人民币 其中约90%直接采购供给海外工厂 [3] - 美敦力中国基金已投资10家本土初创企业 覆盖手术机器人、数字化医疗等前沿领域 [3] - 辉瑞推动三倍速中国创新目标 计划2021至2030年间推动60款创新药及新适应症在中国获批 目前目标已实现过半 [3] - 飞利浦在中国建立五大创新中心和五大生产基地 实现超过95%产品在中国研发与制造 [4] - 外资医疗巨头不再只是把全球新品带到中国 而是越来越多地把中国研发推向全球 [4] AI技术深度融合医疗产品 - AI已从锦上添花变为医疗产品不可或缺的标配 [5] - 西门子医疗设立AI专区 展示智慧影像链引领的设备自主化演进 AI赋能的临床精准决策与个体化治疗 以及数字孪生技术 [5] - 西门子医疗展示全新医学图像处理平台syngo.via VB80 搭载前列腺癌AI辅助诊断软件syngo.via Prostate MR 具备病灶自动检出与报告自动生成功能 [6] - 美敦力启动本土化TAVR手术AI解决方案 构建覆盖全流程的智能诊疗链 并展出专为中国患者打造的MyCareLink心脏植入式电子装置监测器 实现远程随访 [6] - 瓦里安医疗带来SmART智能自适应放疗解决方案 基于AI技术实现对肿瘤变化的智能探测与动态调整 [7] - 飞利浦每年约17亿欧元研发投入中 近半用于AI与数据科学领域 累计申请相关专利近1000项 [7] - 飞利浦《2025未来健康指数报告》显示 中国患者对AI医疗的信任度位居全球前列 [7] 创新药物加速引入与罕见病突破 - 赛诺菲带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀 [8] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂 有望为肥厚型心肌病开启靶向治疗精准调节新时代 普乐司兰钠注射液有望打破家族性乳糜微粒血症综合征无药可控困局 [8] - 辉瑞展出全球首款急性偏头痛鼻喷药物ZavzpretTM 其鼻喷设计规避传统口服药物胃肠道不良反应与首过代谢效应 并能快速起效 [8] - 吉利德科学展出一年仅需给药两次的长效HIV预防药物Lenacapavir 该药于2025年6月通过美国FDA获批 8个工作日即在海南博鳌乐城开出首张处方 创造全球同步新纪录 [9] - 进博会成为全球新品首发、技术首秀和共享中国机遇的重要平台 多款创新疗法通过进博快车加速落地惠及中国患者 [9]

进博会的平台价值与溢出效应 - 进博会作为高水平开放平台，其独特的溢出效应体现在推动“展品变商品、展商变投资商”，吸引全球企业连续多年参与 [1] - 公司已连续四年参展，切身感受到进博会作为“政策风口”与“信息枢纽”的价值，能在此与药监局、医保局等关键部门高效沟通，并借助国家级平台提升产品认知度 [1][2] - 多款创新疗法通过“进博快车”加速在中国落地，背后是中国药品审评审批制度的持续深化改革，包括设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道 [1][2] 创新药物加速上市与市场准入 - 公司HIV防治药物必妥维®于2018年在美国获批，2019年凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入中国优先审评通道获批，并于2021年被纳入国家医保目录 [2] - 抗真菌药物安必速®和抗癌药物拓达维®等在进博会展出后，均以“进博速度”在中国获批上市并成功纳入国家医保目录 [3] - 罕见病新药Seladelpar在去年进博会完成中国首秀，今年8月通过北京临床急需临时进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 长效HIV预防药物Lenacapavir于2025年6月通过美国FDA批准，仅8个工作日后即在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，实现“全球同步”准入，并于10月22日完成中国首例应用 [7] 核心研发管线与产品进展 - 公司核心产品Lenacapavir是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，预防HIV的有效性超过99.9% [4] - 该产品被《科学》杂志推选为“2024年度十大科学突破”之首，入选美国《时代》周刊“2025最佳发明”榜单，并荣获2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [4][7] - 在HIV治疗领域，公司已推出一天一次口服的单片复方制剂必妥维®，并积极探索将给药周期延长至一周一次、一月一次，甚至三个月、半年一次的方案 [8] - 公司在全球范围内共有52项正在进行的临床研究，涵盖病毒学、肿瘤学和炎性疾病，其中相当一部分是关于HIV治疗和预防方案的更新迭代 [8] 本土化战略与业务拓展 - 公司借助进博会平台积极推进本土合作，通过与本土医药企业、流通巨头及互联网医疗平台签约，加固其在中国市场的供应链与合作生态 [9] - 公司通过CSO（合同销售组织）模式在乙肝和HIV治疗领域成功运营多年，未来将继续扩大该模式在中国市场的实施范围以提升药物可及性 [10] - 公司积极通过商务拓展（BD）寻找新增长，2025年9月与希华医药和韩美药品达成全球授权，获得首创P-gp抑制剂encequidar的全球独家权利 [11] - 在肿瘤领域，公司旗下Kite与深圳普瑞金生物达成战略合作，旨在整合技术推进原位编辑疗法的临床概念验证研究 [11] - 公司表示未来将持续推进与本土创新药企的合作，目前已有多个项目处于洽谈阶段，认为跨国药企对中国创新药资产的关注度将持续 [12]

公司参展概况 - 公司以“创造一个更健康的世界”为主题 参加第八届中国国际进口博览会 展台面积为500平方米 [1] - 展台集中呈现了在华上市的13款创新药物 并展示两款亚洲首发的重磅产品 [1] - 公司全球副总裁 中国区总经理表示 公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款“进博宝宝”已从展品变为商品 [1] 核心产品展示：Lenacapavir（来那帕韦） - Lenacapavir是全球同类首创 一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂 用于HIV暴露前预防 [2] - 该药物荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首 并入选《时代周刊》“2025最佳发明”榜单 摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [2] - 2025年6月底 该药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 10月22日完成中国首例应用 也是其在美国本土以外的全球首例使用 [2] 核心产品展示：Seladelpar - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的创新药物 PBC于2023年被纳入中国《第二批罕见病》目录 [3] - 该药是全球既能改善PBC患者生化指标 又可缓解瘙痒症状的创新疗法 [3] - 2025年8月 该药依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] 公司在华研发与商业化进展 - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [3] - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 公司已有八个药物被列入国家医保目录 [10] 企业社会责任与合作伙伴关系 - 公司通过慈善捐款支持山西临汾红丝带学校 让55位HIV感染学生受益 接受创新药物治疗和定期身体检查 [5] - 公司支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构助力凉山州提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 公司支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 已覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝“去存量”策略 [6] - 此次进博会期间 公司计划就提升创新药物可及 推动规范诊疗等方面签署近十项合作项目 [6]

进博会规模与主题 - 第八届进博会吸引155个国家、地区和国际组织参与，4108家境外企业参展，展览面积达43万平方米，规模创历史新高[1] - 医疗器械及医药保健展区面积超7万平方米，以“健康中国，美好生活”为主题，下设医疗器械、药品、健康营养、健康养老四大专区[1] - 进博会强化国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台功能，成为全球开放合作盛会[1] 跨国药企创新药物展示 - 赛诺菲展出达必妥慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症，该药为全球首个同时获批成人与青少年治疗的生物制剂，中国患者约3000万人[2] - 吉利德科学展示亚洲首发的长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir，一年仅需给药两次，2025年6月底在海南博鳌获批，与美国FDA获批几乎同步[3] - 诺华公司聚焦心肾疾病领域，展出高血压、高血脂及IgA肾病创新药物，强调进博会加速创新药从“展品”到“商品”落地[4] - 欧加隆针对女性健康与慢病防治，展示心血管慢病防治中血脂科学管理的全球经验[4] - 罗氏展出40余款产品，包括抗CD20单克隆抗体佳罗华和眼内植入物PDS港式给药系统，十余款即将在华上市产品首次集体亮相[10] 高端医疗器械与数字化诊疗 - 西门子医疗设立AI专区，展示智慧影像链、AI临床决策与数字孪生技术三大主线，推动设备自主化与个体化治疗[5][6] - 瓦里安医疗展出同中心CT-Linac人工智能在线自适应放射治疗解决方案，10-15分钟完成精准放疗全流程，实现每次治疗动态优化[6] - 泰尔茂神经介入展示WEB自膨式动脉瘤瘤内栓塞器，用于颅内血管分叉动脉瘤治疗，并计划引入BOBBY球囊导引导管等新产品[7][8] - 直观复星展出达芬奇手术机器人单孔与多孔双系统及Ion支气管镜机器人，呈现“诊断+治疗”一体化精准微创方案[8] 外资企业加码在华投资 - 阿斯利康追加投资约1.36亿美元扩大青岛生产供应基地产能，提升吸入气雾剂产量，基地采用节能技术实现近零碳运营[9] - 罗氏投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，用于眼科创新药罗视佳的本地化生产，预计明年年底取得进展[10] - 爱尔康计划将Wavelight准分子激光手术设备在中国进行本地化生产，进一步升级在华投资[11] - 医科达携全线“中国智造”精准放疗解决方案亮相，作为唯一放疗参展商登陆中国馆“投资中国展区”[12] 健康营养与新兴企业参与 - Kaneka Ubiquinol首次参展，作为全球唯一供应还原型辅酶Q10的企业，希望成为中国健康品牌的“价值伙伴”，聚焦健康老龄化领域[12] - 企业看好中国“健康中国2030”政策下的市场潜力，特别是健康消费升级与科学实证型营养产品需求[12]

艾滋病防治现状 - 自1981年首例艾滋病病例报告以来，人类与艾滋病的抗争已持续40余年，至今尚无根治药物 [1] - 2022年我国新报告病例中经性传播比例高达97.6%，其中异性性传播占72.0%，男性同性性传播占25.6% [1] - 2024年第二季度新报告病例中异性性传播占73.2%，同性性传播占24.0% [1] - 目前已有130多万人正在接受药物治疗，还有大量阳性感染者尚未被发现 [1] 暴露前预防(PrEP)发展 - 过去十多年中诊断为HIV阳性并发展为艾滋病的比例已超过30% [2] - 一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [2] - 《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》指出PrEP是HIV综合干预策略的重要组成部分 [2] - PrEP普及面临挑战，每日服药模式难以长期坚持 [5] HIV药物市场 - 我国抗HIV治疗药物市场规模从2013年的7.9亿元增加到2018年的20.2亿元，年均复合增长率为20.7% [5] - 预计至2023年我国的HIV病毒治疗药物市场将达49.6亿元，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6% [5] - 国际主流抗HIV病毒治疗药物研发主要掌握在吉利德、葛兰素史克(GSK)、强生三家跨国药企手中 [6] - 国内抗HIV病毒治疗药物较为稀缺，主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种 [6] Lenacapavir药物特性 - Lenacapavir每年仅需给药两次，药物会在体内缓释维持高效的抗病毒浓度，形成长达半年以上的保护屏障 [6] - Lenacapavir能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，阻断了病毒复制的关键步骤 [7] - 作为创新的衣壳抑制剂，Lenacapavir与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性 [7] - 全球三期临床研究显示在"一年两针"方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性 [7]

HIV暴露前预防药物市场动态 - 全球首个一年仅需给药两次的HIV预防药物Lenacapavir（来那帕韦）获美国FDA批准上市，并正式落地中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [1] - 该药物适用于有HIV-1感染风险的成人和体重≥35公斤的青少年，通过性行为预防感染，自7月25日起开放预约通道 [1] - Lenacapavir与其他抗反转录病毒药物无已知交叉耐药性，在顺性别女性、跨性别群体等研究中预防有效率近100% [4] 中国HIV防控现状与挑战 - 中国每年HIV新发感染数持续超过10万例，2024年占比达全球新发感染的7 8% [1] - 当前防控需从"被动治疗"转向"主动预防"，高效预防手段落地是突破关键 [3] - 现有暴露前预防药物面临使用率不足问题，主因包括理念知晓率低、需长期服药的依从性差及隐私顾虑 [3][4] 行业发展趋势与专家观点 - 世界卫生组织提出"2030年终结艾滋流行"目标，要求2025年前覆盖95%HIV感染风险者 [3] - 长效预防药物如Lenacapavir可显著提升用药依从性，但需加强理念推广和医疗资源配置 [4] - 专家预测更多长效药物上市将降低价格，扩大可及性，但需解决社会歧视导致的就医障碍 [4]

产品上市 - 吉利德中国宣布全球同类首创HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [1] - 该药物一年仅需给药两次 [1] - 2023年6月已在美国获批上市 [1] 产品特性 - 用于成人和体重至少35公斤青少年的HIV暴露前预防 [1] - 降低经性传播感染HIV的风险 [1] 市场布局 - 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为该药物在中国落地的首个区域 [1] - 美国市场先于中国获批上市 [1]