艾滋病防治现状 - 自1981年首例艾滋病病例报告以来，人类与艾滋病的抗争已持续40余年，至今尚无根治药物 [1] - 2022年我国新报告病例中经性传播比例高达97.6%，其中异性性传播占72.0%，男性同性性传播占25.6% [1] - 2024年第二季度新报告病例中异性性传播占73.2%，同性性传播占24.0% [1] - 目前已有130多万人正在接受药物治疗，还有大量阳性感染者尚未被发现 [1] 暴露前预防(PrEP)发展 - 过去十多年中诊断为HIV阳性并发展为艾滋病的比例已超过30% [2] - 一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [2] - 《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》指出PrEP是HIV综合干预策略的重要组成部分 [2] - PrEP普及面临挑战，每日服药模式难以长期坚持 [5] HIV药物市场 - 我国抗HIV治疗药物市场规模从2013年的7.9亿元增加到2018年的20.2亿元，年均复合增长率为20.7% [5] - 预计至2023年我国的HIV病毒治疗药物市场将达49.6亿元，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6% [5] - 国际主流抗HIV病毒治疗药物研发主要掌握在吉利德、葛兰素史克(GSK)、强生三家跨国药企手中 [6] - 国内抗HIV病毒治疗药物较为稀缺，主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种 [6] Lenacapavir药物特性 - Lenacapavir每年仅需给药两次，药物会在体内缓释维持高效的抗病毒浓度，形成长达半年以上的保护屏障 [6] - Lenacapavir能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，阻断了病毒复制的关键步骤 [7] - 作为创新的衣壳抑制剂，Lenacapavir与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性 [7] - 全球三期临床研究显示在"一年两针"方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性 [7]

HIV暴露前预防药物市场动态 - 全球首个一年仅需给药两次的HIV预防药物Lenacapavir（来那帕韦）获美国FDA批准上市，并正式落地中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [1] - 该药物适用于有HIV-1感染风险的成人和体重≥35公斤的青少年，通过性行为预防感染，自7月25日起开放预约通道 [1] - Lenacapavir与其他抗反转录病毒药物无已知交叉耐药性，在顺性别女性、跨性别群体等研究中预防有效率近100% [4] 中国HIV防控现状与挑战 - 中国每年HIV新发感染数持续超过10万例，2024年占比达全球新发感染的7 8% [1] - 当前防控需从"被动治疗"转向"主动预防"，高效预防手段落地是突破关键 [3] - 现有暴露前预防药物面临使用率不足问题，主因包括理念知晓率低、需长期服药的依从性差及隐私顾虑 [3][4] 行业发展趋势与专家观点 - 世界卫生组织提出"2030年终结艾滋流行"目标，要求2025年前覆盖95%HIV感染风险者 [3] - 长效预防药物如Lenacapavir可显著提升用药依从性，但需加强理念推广和医疗资源配置 [4] - 专家预测更多长效药物上市将降低价格，扩大可及性，但需解决社会歧视导致的就医障碍 [4]

产品上市 - 吉利德中国宣布全球同类首创HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 [1] - 该药物一年仅需给药两次 [1] - 2023年6月已在美国获批上市 [1] 产品特性 - 用于成人和体重至少35公斤青少年的HIV暴露前预防 [1] - 降低经性传播感染HIV的风险 [1] 市场布局 - 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为该药物在中国落地的首个区域 [1] - 美国市场先于中国获批上市 [1]