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Microbial and Stability Testing Services
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Avantor® Enhances U.S. Biomanufacturing Infrastructure with Expanded Stability and Microbial Testing Facility
Prnewswire· 2026-04-13 20:05
公司战略与投资 - 公司宣布扩大其北美质量控制能力,在圣路易斯生产基地新增先进的微生物和稳定性测试 [1] - 此次投资基于公司已有的全球质量基础设施,旨在扩大和本地化能力,以更好地支持美国本土的生物制药生产并加速客户服务 [2] - 作为其“Revival”计划的一部分,公司正在对其全球供应链和质量能力进行重大投资,重点是降低风险、加快时间线并为客户提供更多价值 [5] 设施与能力提升 - 增强后的圣路易斯设施现在提供符合全球监管标准的集成微生物和稳定性测试,支持受监管的生物制药应用 [3] - 该设施旨在支持客户透明度和监管需求,包括可随时接受审计的实验室空间、用于API和辅料等高价值材料的先进稳定性存储能力 [5] - 此次扩张使公司能够每年在其内部网络中处理超过2,000个微生物样本 [7] 运营与供应链效益 - 通过将这些能力整合到单一的北美地点,公司减少了对第三方实验室的依赖,并最大限度地减少了跨境样品运输,在保持全球质量标准一致性的同时提高了效率 [4] - 将测试整合到一个地点能够加速产品上市时间,实现更互联的实验室合规性和内部专业知识,并简化整个生物制药供应链的运营 [4] - 本地化先前在第三方实验室和公司全球网络中进行的测试,使关键能力更接近美国的制造运营 [7] - 此举实现了更快的周转时间、改进的数据可见性以及降低的供应链复杂性 [7] 管理层观点 - 公司首席运营官表示,扩大北美质量控制能力加强了其制造和供应链基础设施,将有助于更快地向客户交付高质量的化学品和其他产品 [5]