文章核心观点 VivoSim Labs公司宣布将在毒理学会议上展示其NAMkind™肝脏和肠道模型的新数据 这些数据验证了该模型在预测抗体药物偶联物临床肝毒性和肠道副作用方面的有效性 与临床结果高度相关 该技术有望成为全球数百个在研ADC药物开发过程中 优化候选药物、区分抗癌活性和非预期细胞毒性的有力工具 [1][2][4] 公司技术与数据 - 公司提供新一代非动物新方法学模型 专注于临床前安全评估 其NAMkind™肝脏和肠道模型是三维人类细胞模型 能在受控实验环境中复现目标组织生物学 [1][3][6] - 模型能够揭示器官组织中的靶点结合、连接子过早裂解、旁观者效应等复杂细节 [3] - 对已获批的ADC疗法进行的测试显示 模型结果与临床肝毒性影响及肠道副作用（导致腹泻）情况高度相关 [4] - 公司首席科学官表示 合作伙伴利用该测试模型可在先导候选药物优化阶段筛除毒性 从而提高临床成功率并开发出副作用有限的抗癌药物 [5] - 公司执行主席指出 这些新数据强化了公司在可转化至临床的人类相关NAM模型领域的科学领导地位 其3D人类细胞模型能忠实复现人体组织的复杂生物学 [6] 市场机遇与商业化 - 全球有数百个ADC药物正在开发中 这些药物因常用于肿瘤学递送细胞毒性载荷而存在脱靶毒性风险 且目前缺乏科学解决方案来区分抗癌活性和非预期的细胞毒性 [2] - NAMkind™模型与现有方法结合 可成为筛选和改善最佳ADC候选药物的强大工具 [2] - 美国FDA于2025年4月10日宣布将优化动物试验要求 转而支持此类非动物NAM方法 公司预计这将加速人类组织模型的采用 [7] - NAMkind™肝脏和小肠毒理学服务目前已在美国、欧洲上线 并通过韩国和中国的本地经销商合作提供 公司正在持续扩大产能以支持不断增长的全球需求和紧迫的实际开发需求 [6]