文章核心观点 - 医疗科技公司Aclarion宣布CLARITY试验首例患者入组，旨在评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗科技公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，以Nociscan切入慢性腰痛市场 [5] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，经专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [3][5] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，将在美国多个高流量地点招募300名计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，所有患者术前都将接受Nociscan检查 [2] - 试验将以1:1的比例随机分配外科医生，分为对Nociscan不知情和知情两组来指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛的变化，并收集多个次要终点 [2] - 试验主要研究者是约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士，已启动的其他试验地点包括西北医学、奥罗拉研究协会、南加州大学凯克医学院、迈阿密大学健康系统和迈阿密大学米勒医学院 [2] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [3]

文章核心观点 Aclarion公司宣布参加脊柱外科智库会议，著名脊柱外科医生Kris Radcliff将展示公司的NOCISCAN平台，该平台可无创识别椎间盘源性疼痛的客观生物标志物，有望成为慢性腰痛护理标准 [1][2][3] 公司参会信息 - Aclarion公司将参加2025年6月25 - 28日在卡波圣卢卡斯举行的脊柱外科智库会议 [1] - 著名脊柱外科医生Kris Radcliff将展示Aclarion公司的NOCISCAN平台，并讨论其在慢性腰痛治疗中的应用 [2] - 公司首席战略官Ryan Bond表示，Radcliff医生的展示将凸显平台的临床和商业价值，以及技术的可扩展性和成为慢性腰痛护理标准的潜力 [3] 平台介绍 - NOCISCAN是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛的椎间盘，客观量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，结合其他诊断工具，为患者腰痛位置提供关键见解 [4][6] - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛，NOCISCAN可解决慢性腰痛这一全球性医疗问题 [4] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，首先通过NOCISCAN解决慢性腰痛市场问题 [6] - NOCISCAN通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，在云端提取和量化生物标志物数据，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源 [6] 联系方式 - 如需NOCISCAN演示文稿副本，可发邮件至info@aclarion.com；查找NOCISCAN中心可查看网站地图 [5] - 投资者联系Kirin Smith，邮箱ksmith@pcgadvisory.com；媒体联系Jennie Kim，邮箱jennie@sprigconsulting.com [10]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布UHealth和迈阿密大学米勒医学院加入CLARITY试验,该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司,利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗,以Nociscan切入慢性腰痛市场 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台,可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘,通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据,提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,输入专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [6][8] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究,评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者,将在美国多个高流量地点招募300名患者,所有患者手术前接受Nociscan检查,按1:1比例随机分为外科医生对Nociscan盲法和非盲法两组指导手术治疗,主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法的背痛变化 [3] - UHealth和迈阿密大学米勒医学院是最新的CLARITY试验点,此前加入的有约翰霍普金斯医学、西北医学等,试验主要研究者是约翰霍普金斯医学的Nicholas Theodore博士 [2] 行业信息 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题,全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion宣布USC的Keck医疗中心加入CLARITY试验点 [1] - Keck医疗中心的神经脊柱外科医生表示参与试验体现其对深化脊柱疾病理解和服务患者的承诺 [2] - Aclarion首席战略官期待CLARITY试验成为医生利用Nociscan诊断慢性下腰痛的转折点 [4] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究 评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个高流量地点招募300名患者 所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验按1:1比例随机分配外科医生 一组对Nociscan结果不知情 另一组知情 以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm VAS Back测量的背痛变化 并收集多个次要终点 [3] 行业背景 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4] 产品介绍 - Aclarion的Nociscan解决方案是首个有证据支持的SaaS平台 可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据 提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法 指示椎间盘是否为疼痛源 与其他诊断工具结合使用可为医生提供关键见解 [7]

市场规模与用户数据 - 美国低背痛市场的总规模为1350亿美元，其中包括融合和非融合手术及术前护理[17] - 美国腰椎融合和椎间盘置换市场的规模为100亿美元[17] - 每年全球有2.66亿患者患有退行性脊柱疾病和低背痛，其中美国有1600万患者[17] 技术与产品研发 - Nociscan技术通过生化信号和挑衅性椎间盘造影的相关性，将每个椎间盘标记为疼痛或无痛，提供个性化治疗路径[14] - MRS（磁共振波谱）在44个椎间盘的研究中，准确率为87%，灵敏度为100%，特异性为80%[47] - 使用Nociscan诊断算法的MRS在识别慢性低背痛手术候选者方面显示出显著的成本效益优势，提供更好的手术结果[51] - Nociscan的专有信号处理软件将原始光谱数据转化为清晰的生物标志物，符合FDA和CE标记的要求[64] - Aclarion拥有23项已授予的美国专利，涵盖使用光谱学识别椎间盘炎的技术[39] - Aclarion已发行40项美国及国际专利，另有13项待审，支持其平台技术[105] 成本效益与市场前景 - Nociscan每位患者手术的成本节省为1712美元，年化美国总节省为2.83亿美元[53] - Nociscan在美国、欧盟和英国的商业化路径已获得CPT代码和监管支持，市场规模高达1345亿美元[105] - Aclarion在全球范围内已完成超过1100例商业Nociscan检查[97] - Aclarion在美国、欧盟和英国设有25个商业及客户赞助研究站点[98] 临床试验与未来展望 - 2024年和2025年将进行两项新的临床试验，分别为LIFEHAB和CLARITY，评估不同治疗方案的效果[56][58] - Aclarion计划在2024年推出重要的CLARITY试验[101] - Nociscan将在2024年RSNA会议上被Siemens MAGNETOM Flash特别介绍[100] - Aclarion的Nociscan AI在ISSLS 2024会议上将发挥关键作用，深入理解Modic变化[100] - Aclarion在伦敦宣布获得3项支付方覆盖[100] - Aclarion的Nociscan在开创性的LIFEHAB试验中得到应用[100]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所（TBI）加入CLARITY试验，该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所加入CLARITY试验 [1] - 德州脊柱研究所医生和研究负责人很高兴参与该重要试验 [2] - Aclarion首席战略官对德州脊柱研究所参与试验表示感谢 [4] 试验相关 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个大容量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验以1:1比例随机分配外科医生，一组对Nociscan检测结果不知情，一组知情以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛变化，还有多个次要终点 [3] 公司与产品介绍 - Aclarion是一家利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗的医疗技术公司 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6][7] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具结合为医生提供关键见解 [7] 行业情况 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute加入CLARITY试验，旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute作为CLARITY试验点加入 [1] - Advocate Health的神经外科医生Patrick Sugrue表示其研究所每年开展数百项研究项目，脊柱外科医生诊断和治疗许多慢性下腰痛患者，很高兴参与CLARITY试验 [2][3] 试验情况 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，将在美国多个高流量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测，按1:1比例随机分为对Nociscan不知情和知情的外科医生指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比背部疼痛的变化，由约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者 [4] 产品介绍 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [7][8] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具配合使用可为医生提供关键见解以优化治疗策略 [8] 行业背景 - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛，慢性下腰痛是全球性医疗问题，传统成像难以明确疼痛来源 [5]

文章核心观点 Aclarion公司与路易斯安那脊柱研究所达成商业协议，将Nociscan引入该研究所，使Nociscan商业中心总数达17个，覆盖8个州和4个国家，展示了技术跨平台集成能力及解决慢性腰痛问题的潜力 [1][3][4] 公司合作 - Aclarion公司与路易斯安那脊柱研究所（SIL）达成商业协议，将Nociscan引入路易斯安那州 [1] - SIL有采用创新和微创技术治疗慢性腰痛患者的传统，其5位外科医生会使用Nociscan等工具治疗脊柱疾病 [2] - Aclarion公司CEO表示很高兴SIL使用Nociscan来提升对腰痛的理解和个性化治疗方案 [4] 产品情况 - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [4][5] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱（MRS）数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [5] - 当与其他诊断工具一起使用时，Nociscan能提供患者腰痛位置的关键信息，治疗所有Nociscan识别出的疼痛阳性椎间盘时手术成功率达97% [4] 市场覆盖 - 新增SIL后，Nociscan商业中心总数达17个，覆盖8个州和4个国家 [3] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [4]

文章核心观点 - 医疗科技公司Aclarion将于2025年4月23日下午12:30在Planet MicroCap Showcase: VEGAS 2025活动上进行展示，公司CEO将介绍公司及近期价值驱动举措，同时公司已发布更新后的投资者报告 [1][2][3] 公司介绍 - Aclarion是一家利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗的医疗科技公司 [4] - 公司首款产品Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，用于无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，结合专有算法判断椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具配合使用可为医生提供患者腰痛位置的关键信息，优化治疗策略 [4] 活动相关 - Aclarion将于2025年4月23日下午12:30在Planet MicroCap Showcase: VEGAS 2025活动上进行展示 [1] - 公司CEO Brent Ness将介绍公司及近期价值驱动举措 [2] - 公司已发布更新后的投资者报告，可在其网站https://investors.aclarion.com/查看 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Kirin M. Smith，邮箱ksmith@pcgadvisory.com [6] - 媒体联系人为Jennie Kim，邮箱jennie@sprigconsulting.com [6]

文章核心观点 - 公司发表的同行评审文章表明Nociscan比激发性椎间盘造影更具成本效益，每位患者可节省1712美元并提高手术成功率10% [1][5] 公司情况 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，以Nociscan解决方案切入慢性下腰痛市场 [4] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，结合其他诊断工具为医生提供患者下腰痛位置的关键信息 [2][4] 行业情况 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [2] - ClinicoEconomics and Outcomes Research是专注于健康政策和卫生系统组织经济影响的同行评审医疗期刊，2009年创刊，由Dove Medical Press出版 [1] 各方观点 - 文章合著者Doug Beall表示慢性下腰痛诊断复杂，该文章结论不仅有利于手术干预，也对疼痛管理和介入放射领域的非手术医生有益，文章展示了Nociscan相比激发性椎间盘造影的成本效益 [1] - 公司首席战略官Ryan Bond认为文章中Nociscan成本效益结果对医生客户、患者和支付方有重要意义 [2]