Company previously announced it was selected as a finalist from more than 1,800 submissions Award win underscores growing impact of Aclarion’s breakthrough Nociscan solution for chronic low back pain BROOMFIELD, Colo., Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc., (“Aclarion” or the “Company”) (Nasdaq: ACON, ACONW), a healthcare technology company that is leveraging biomarkers and proprietary augmented intelligence (AI) algorithms to help physicians identify the location of chronic low back pain, today ...

公司财务与战略状况 - 公司拥有无债务的资产负债表和1330万美元现金（截至2025年10月14日），相当于完全稀释后每股15.11美元，为商业扩张和临床执行提供了强大的流动性和战略灵活性 [1][9] - 现金状况包括近期按纳斯达克规则以市价进行的250万美元普通股定向增发所得的净收益 [9] - 任命Greg Gould为首席财务官，增加了上市公司、资本市场和运营经验，以推动下一阶段增长 [9] 商业增长与市场采用 - Nociscan扫描量在第三季度同比增长89%，这是在美国、英国和欧盟市场连续第三个季度实现创纪录的使用率 [1][4] - 连续三个季度的创纪录使用率突显了医生采用率的提高和商业吸引力的增强 [4] - 公司的磁共振波谱和生物标志物技术在伦敦举行的国际疼痛与神经科学学会年会上得到展示，验证了椎间盘化学作为慢性腰痛诊断关键生物标志物的重要性 [4] - 公司在2025年数字健康奖中被提名为“新星-临床诊断设备”类别决赛入围者，进一步获得行业对Nociscan创新和临床影响的认可 [4] - 商业扩张战略正按计划进行，旨在推动2026年新的收入渠道并增强全球品牌知名度 [4] 临床试验与产品开发进展 - CLARITY关键试验按计划推进，首批患者已在迈阿密大学健康系统及其米勒医学院入组，目标是在2026年第四季度前完成所有患者入组 [3][4] - 该试验旨在量化将Nociscan数据整合到手术规划中的临床价值，目标结果显著超过当前约54%的行业基准 [4] - 目前有7家领先的一期研究中心积极参与 [4] - 早期内部中期数据读出预计在2026年第二季度，随着三个月患者数据的积累，这将是一个高能见度的催化剂 [4] - Nociscan是首个通过人工智能赋能、能够客观识别椎间盘源性疼痛生物标志物的平台 [4][6] 行业背景与公司定位 - 全球估计有2.66亿人患有慢性腰痛，使其成为最普遍的健康挑战之一 [6] - 公司的Nociscan解决方案是首个有证据支持的非侵入性SaaS平台，可帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛的椎间盘 [6][8] - 该平台通过云连接接收来自MRI机器的磁共振波谱数据，利用专有算法处理生物标志物数据，以指示椎间盘是否为疼痛源 [8]

公司活动安排 - 公司将于2025年10月20日太平洋时间中午12点在第19届年度主活动中进行演讲 [2] - 演讲地点位于加利福尼亚州圣地亚哥的Hotel del Coronado酒店 [2] - 公司执行主席Jeff Thramann和首席执行官Brent Ness将进行演讲 [2] 活动信息 - LD Micro Main Event XIX活动将于2025年10月19日至21日举行 [4] - 活动为期三天，将有约120家公司参与，每家公司进行半小时的演讲并参加与投资者的私人会议 [5] - 可通过电子邮件ksmith@pcgadvisory.com预约与管理层会面，或通过指定链接注册观看虚拟演讲 [3] 公司业务与技术 - 公司是一家医疗保健技术公司，利用生物标志物和专有的增强智能算法帮助医生定位慢性腰痛的来源 [2] - 核心技术包括磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法，旨在优化临床治疗 [6] - 公司首个产品Nociscan是首个证据支持的SaaS平台，通过非侵入性方式帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛的椎间盘 [6]

BROOMFIELD, Colo., Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc., (“Aclarion” or the “Company”) (Nasdaq: ACON, ACONW), a healthcare technology company that is leveraging biomarkers and proprietary augmented intelligence (AI) algorithms to help physicians identify the location of chronic low back pain, today announced its selection as a finalist in the Rising Star - Clinical Diagnostic Device category for the prestigious 2025 Digital Health Hub Foundation: Digital Health Awards at HLTH. This recognition ...

公司近期动态 - 公司于2025年10月1日宣布其首席执行官Brent Ness在LSI Europe '25会议上的演讲现已可供投资者和利益相关者点播观看 [1] - LSI Europe会议汇聚了全球领先的医疗科技投资者和战略伙伴 [2] 核心技术平台 - 公司的旗舰平台Nociscan结合磁共振波谱分析（MRS）和增强智能（AI）算法，提供基于生物标志物的客观见解，以帮助医生识别椎间盘源性疼痛 [1][3] - Nociscan是首个证据支持的非侵入性SaaS平台，通过云连接接收来自MRI设备的MRS数据，利用专有信号处理技术提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [3] - 该技术能将磁共振波谱信号转化为客观的生物标志物数据，帮助医生区分腰椎中的疼痛和非疼痛椎间盘，从而制定更个性化的治疗方案 [3][5] 临床进展与市场定位 - 公司首先瞄准慢性下腰痛市场，Nociscan旨在通过提供疼痛位置的關鍵見解来改变该市场 [2][3] - 一项涉及300名患者的CLARITY随机临床试验正在进行中，旨在证明Nociscan指导的手术决策能将行业目前54%的成功率进一步提高 [5] - 患者入组按计划进行，内部中期结果预计在2026年第二季度公布 [5] 财务状况 - 公司近期加强了其资产负债表，为执行商业和临床里程碑提供了所需的资金 [5]

临床试验进展 - 公司宣布其关键性CLARITY试验已在UHealth – University of Miami Health System完成首批两名患者入组[1] - 该试验是一项前瞻性、随机、多中心研究，计划在全美多个高手术量中心入组300名患者[2] - 试验按1:1比例随机分配，一组外科医生知晓Nociscan结果，另一组不知晓，以指导手术治疗[2] - 患者入组进度符合预期，内部中期结果预计在2026年第二季度公布[5] 产品技术与市场定位 - Nociscan是首个经证据支持的SaaS平台，旨在通过磁共振波谱和非侵入性方式帮助医生区分腰椎的疼痛和非疼痛椎间盘[3][4] - 该方案通过量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，并结合专有人工智能算法来指示疼痛源[1][4] - 全球约有2.66亿人患有慢性下腰痛，市场潜力巨大[3] - Nociscan的目标是通过磁共振波谱和人工智能成为识别下腰痛来源的金标准[5] 试验目标与预期价值 - CLARITY试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值[1] - 试验主要终点是评估患者12个月时与基线相比在100毫米视觉模拟量表上背痛的变化[2] - 公司认为该试验结果是推动支付方广泛覆盖Nociscan的重要里程碑，是创造长期价值的主要催化剂[3] - 试验由约翰霍普金斯医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者，其他参与机构包括西北医学、Advocate Health等[2]

公司高管任命 - 公司任命Greg Gould为首席财务官 立即生效[1] - 新任首席财务官拥有超过30年上市公司和私营公司经验 在创造股东价值 筹集增长资金和高管合作推动业务盈利能力 收入和现金流方面有良好记录[1] - 前任首席财务官John Lorbiecki宣布退休计划[1] 新任首席财务官资历背景 - 曾为上市公司筹集超过4.5亿美元债务和股权融资[2] - 领导超过十次收购交易 成功出售三家上市公司 指导三家公司完成纳斯达克升级上市[2] - 最近担任Nanos Health首席财务官 这是一家处于收入前阶段的制药初创公司[2] - 曾在7家上市公司担任首席财务官职务 包括Charlotte's Web和Aytu BioScience等[2] - 持有科罗拉多大学博尔德分校商业理学学士学位 并是注册会计师[2] 公司业务与技术 - 公司是一家医疗保健技术公司 利用生物标志物和专有人工智能算法帮助医生识别慢性腰背疼痛位置[1] - Nociscan是首个证据支持的SaaS平台 可非侵入性地帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘[3] - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰背疼痛[3] - Nociscan通过云连接接收来自MRI机器的磁共振波谱数据 使用专有信号处理技术提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物[4] - 生物标志物数据输入专有算法 以指示椎间盘是否为疼痛源[4] 战略发展与愿景 - 新任首席财务官将推动增长和资本策略 帮助扩大Nociscan对医生和慢性腰背疼痛患者的可及性[2] - 公司技术有望推动更好的手术结果 并为长期价值创造提供强大基础[3] - Nociscan与其他诊断工具结合使用 可提供关于患者腰背疼痛位置的关键见解 使医生能够优化治疗策略[5]

核心观点 - 公司报告其Nociscan扫描量在2025年第二季度实现同比132%的显著增长，并首次实现连续两个季度增长 [1] - 公司认为其正处于稳定轨道，预计在2025年剩余时间及以后将持续实现季度环比扫描量增长 [2] - 公司正通过两大核心催化剂来驱动价值：英国市场的扫描量增长和CLARITY临床试验的进展 [3][5] 扫描量增长与商业动能 - Nociscan扫描量从2024年第二季度到2025年第二季度同比增长132% [1] - 扫描量增长是驱动收入和确保保险公司有利支付的关键催化剂 [2] - 增长动力源于新医生的持续采用、美国新商业站点的启用、CLARITY研究站点完成入驻流程，以及英国三大顶级私人保险支付方批准覆盖Nociscan [2] - 公司首次实现连续两个季度的扫描量增长，并预计今年剩余时间将持续季度环比增长 [6] 英国市场扩张战略 - 英国市场的主要障碍（即保险公司支付批准）已被消除，目前有超过520万人可通过其保险提供商使用Nociscan [4] - 英国市场是未来所有市场的风向标，公司在该市场采取积极策略以提高认知度和采用率，早期成果已推动公司报告的大部分扫描量增长 [4] - 公司与The London Clinic的合作以及Axa、Vitality和Aviva的积极覆盖示例验证了其策略 [5] CLARITY临床试验进展 - CLARITY试验旨在证明外科医生使用Nociscan可显著超越54%的行业平均手术成功率 [5][6] - 该试验被认为是首个前瞻性随机试验，将非侵入性AI算法与更好的腰痛患者手术结果相联系 [5] - 公司已签约8个一期站点，其中4个（Texas Back Institute, University of Miami Health, Advocate Health, Northwestern Medicine）已完全入驻并激活，其余4个预计在年底前激活 [6][7] - Texas Back Institute于6月招募首位患者，公司预计在2026年第四季度前完成全部300名患者的招募 [7] - 公司将在2026年第二季度对三个月临床结果进行内部分析，以获取试验成功的早期可见性，这被视为一个重要的里程碑和关键催化剂 [8] 证据与出版物 - 2025年第二季度，同行评审期刊《Clinicoeconomics and Outcomes Research》发表了一项独立的成本效益分析，结论是Nociscan比激发性椎间盘造影更有效且成本更低，可为每位患者节省1,712美元，并将手术成功率提高10% [9] - 西门子医疗在其全球网站MAGNETOM WORLD上发布了Nociscan案例研究 [9] 客户与市场拓展 - 2025年上半年新增三个美国战略客户：圣地亚哥的Scripps Health、路易斯安那脊柱研究所，以及南加州医学影像中心将其Nociscan接入点扩展到圣莫尼卡的第二个地点 [9] - 公司将继续在具有战略意义的市场增加客户站点 [9] 行业会议参与 - 2025年上半年，公司参与了六个重要行业会议，Nociscan在三个会议上由领先脊柱外科医生进行展示 [9] - 公司计划在2025年下半年继续参与多个关键行业会议 [9] 知识产权组合 - 公司目前拥有24项美国授权专利、13项欧洲授权专利，以及多项待批专利申请 [9] - 公司正在审计其知识产权组合，评估与私人投资者合作分拆新公司以优化专利组合价值的可能性 [9] 财务状况 - 2025年第一季度末，公司完成融资活动，筹集近1500万美元（净额）现金，并消除所有债务、无优先股、无行权价接近当前市价的认股权证 [9] - 公司重申其拥有充足资金至2026年第三季度，以验证关键催化剂 [6][9] 市场机会 - 慢性腰痛是一个全球性健康问题，全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [9] - Nociscan是首个有证据支持的非侵入性SaaS平台，可帮助医生区分腰椎疼痛与非疼痛椎间盘 [9][10]

文章核心观点 - 医疗科技公司Aclarion宣布CLARITY试验首例患者入组，旨在评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗科技公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，以Nociscan切入慢性腰痛市场 [5] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，经专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [3][5] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，将在美国多个高流量地点招募300名计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，所有患者术前都将接受Nociscan检查 [2] - 试验将以1:1的比例随机分配外科医生，分为对Nociscan不知情和知情两组来指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛的变化，并收集多个次要终点 [2] - 试验主要研究者是约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士，已启动的其他试验地点包括西北医学、奥罗拉研究协会、南加州大学凯克医学院、迈阿密大学健康系统和迈阿密大学米勒医学院 [2] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [3]

文章核心观点 - Aclarion公司宣布UHealth和迈阿密大学米勒医学院加入CLARITY试验,该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司,利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗,以Nociscan切入慢性腰痛市场 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台,可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘,通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据,提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,输入专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [6][8] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究,评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者,将在美国多个高流量地点招募300名患者,所有患者手术前接受Nociscan检查,按1:1比例随机分为外科医生对Nociscan盲法和非盲法两组指导手术治疗,主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法的背痛变化 [3] - UHealth和迈阿密大学米勒医学院是最新的CLARITY试验点,此前加入的有约翰霍普金斯医学、西北医学等,试验主要研究者是约翰霍普金斯医学的Nicholas Theodore博士 [2] 行业信息 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题,全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]