OV329
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B. Riley Lifts Ovid Therapeutics (OVID) PT to $5 on Strong OV329 Phase 1 Data
Yahoo Finance· 2025-10-26 18:05
Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ:OVID) is one of the hot stocks to buy with huge upside potential. On October 10, B. Riley raised the firm’s price target on Ovid Therapeutics to $5 from $3 and kept a Buy rating on the shares. This price target lift came as a result of strong Phase 1 biomarker results for OV329, as the analyst reported. The results showed superior efficacy compared to vigabatrin, notably without the associated ocular toxicity. B. Riley Lifts Ovid Therapeutics (OVID) PT to $5 on Strong OV329 ...
OVID Stock Soars 39% in a Month Following Upbeat Epilepsy Study Data
ZACKS· 2025-10-10 23:31
Key Takeaways Ovid Therapeutics rallies 39.2% after upbeat phase I study data for its epilepsy candidate, OV329.OV329 showed strong GABAergic activity, increasing neural inhibition and boosting brain GABA levels.The therapy was well tolerated, and OVID plans a phase IIa study in drug-resistant focal onset seizures.Shares of Ovid Therapeutics (OVID) rallied 39.2% primarily driven by the encouraging top-line data readout from an early-stage study of the company’s lead investigational candidate, OV329.The cand ...
Ovid Therapeutics Inc. (OVID) OV329 Topline Results Webcast from the Phase 1 Healthy Volun
Seeking Alpha· 2025-10-04 01:00
公司活动与参与人员 - 奥维德 therapeutics举行数据电话会议讨论OV329一期临床试验顶线结果 [1][2] - 会议由公司企业事务与战略高级副总裁Victoria Fort主持 [1][2] - 参会高管包括董事长兼首席执行官Jeremy Levin博士、总裁兼首席运营官Meg Alexander、首席商务与财务官Jeff Rona以及首席科学官Zhong Zhong [2] 会议性质与安排 - 本次会议包含根据1995年私人证券诉讼改革法案安全港条款所作的前瞻性陈述 [3] - 会议内容将被录音并在公司网站提供回放 [1]
Ovid Therapeutics Inc. - Special Call
Seeking Alpha· 2025-10-04 00:52
公司活动与参与人员 - 本次电话会议为Ovid Therapeutics公司关于OV329一期临床试验顶线结果的数据说明会 [1][2] - 会议由公司企业事务与公司战略高级副总裁Victoria Fort主持 [1][2] - 出席会议的公司管理层包括董事长兼首席执行官Jeremy Levin博士、总裁兼首席运营官Meg Alexander、首席业务与财务官Jeff Rona以及首席科学官Zhong Zhong [2] 公司声明与信息获取 - 电话会议内容包含基于《1995年私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述 [3] - 前瞻性陈述受多种风险和不确定性因素影响 可能导致实际结果与陈述存在重大差异 [3] - 会议录音回放将在公司网站上提供 [1]
Ovid Therapeutics (NasdaqGS:OVID) Update / Briefing Transcript
2025-10-03 21:30
公司概况与会议背景 * 公司为Ovid Therapeutics (NasdaqGS:OVID) 专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物 [3][6] * 会议核心内容是公布其主打候选药物OV329(一种新一代GABA氨基转移酶抑制剂)的Phase 1临床试验顶线数据 并讨论后续开发计划 [3][6][13] OV329 Phase 1 核心数据与进展 **安全性与耐受性** * OV329在69名健康志愿者中表现出优异的耐受性 无治疗相关的严重不良事件 仅3例轻度、短暂且已缓解的治疗相关不良事件(2毫克组:1例头痛 1例嗜睡 5毫克组:1例金属味)[24] * 眼部安全性结果良好 在五项严格眼科检查中均未发现视网膜变化或眼科安全问题 [13][25][26] * 最常见不良事件为实验室抽血部位的插管反应(13例) 与药物无关 [24] **生物标志物与靶点参与** * 经颅磁刺激测量显示 OV329在皮层抑制的关键生物标志物上表现出强大且统计学显著的效果 [28][29][32] * 在5毫克剂量下 长间隔皮层抑制在150毫秒处达到53%的抑制率 超过对照药物vigabatrin约35%的抑制水平 [32] * 皮层静息期延长了10.4% 而安慰剂组仅延长2.5% [37] * 磁共振波谱显示大脑内侧顶叶GABA浓度有升高趋势 支持药物进入大脑并抑制目标酶 [38] * 脑电图显示β、δ、γ和θ波功率显著增加 表明大脑兴奋性受到抑制 [39] * 药物暴露与抑制效果高度相关 达到或超过80 ng·h/mL脑部暴露阈值的参与者均表现出皮层抑制 [40][42] **药代动力学与剂量优势** * OV329表现出线性药代动力学特征 重复给药后第3天达到稳态 [27] * 预计患者每日一次给药剂量仅为5-7毫克 远低于第一代药物vigabatrin所需的2-3克剂量 [20] 产品差异化与市场机会 **机制与产品定位** * OV329是新一代GABA氨基转移酶抑制剂 通过同时调节突触和突触外GABA水平 实现相位和强直抑制 可能带来优于仅增加突触GABA的药物的耐受性和疗效 [15][16][54] * 与第一代药物vigabatrin相比 OV329在临床前模型中显示不积累在视网膜中 有望避免vigabatrin导致的不可逆视力丧失风险 [18][19][21] * 公司认为在3-5年内 具有新颖作用机制的药物将极具价值 OV329有望成为该机制类别的优胜者 [7][53] **市场潜力** * 尽管癫痫市场拥挤 但约三分之一患者癫痫发作未受控制 47%的美国癫痫患者报告使用多种药物(平均5种) 存在显著未满足需求 [11][44] * 难治性和多药治疗市场约占癫痫患者的40% 代表超过10亿美元的商业机会 [44] 后续开发计划与催化剂 **OV329开发路径** * 计划于2026年第二季度启动针对难治性局灶性发作癫痫的Phase 2a研究 采用7毫克剂量 为期8周 与安慰剂对照(2:1随机化) 并同步进行开放标签研究以更快获得疗效数据 [8][43][45][63] * Phase 2a顶线概念验证数据预计在2027年中公布 [8][45] **其他管线进展** * **OV350(静脉给药的KCC2直接激活剂)**:Phase 1研究顶线安全性和药代动力学数据预计在2025年第四季度公布 [9][45] * **OV4071(首个口服KCC2直接激活剂)**:将于2026年初提交新药临床试验申请 计划在2026年第二季度启动Phase 1/1b研究 包括一项氯胺酮挑战机制验证研究 并于2026年底在帕金森病痴呆/Lewy体痴呆相关精神病和精神分裂症中启动1b研究 目标在2027年第一季度获得早期概念验证数据 [10][45][46] * **下一代口服KCC2化合物(OV4041)**:预计在2025年底启动IND enabling研究 2026年提交监管申请 [47] 财务状况 * 公司宣布已获得足够资金 可支持其项目开发直至2028年 [45] 问答环节关键补充 **关于Phase 2a成功标准与剂量选择** * 公司承认癫痫治疗的成功标准在提高 但相信OV329凭借其差异化机制、优异安全性和有竞争力的预期疗效 将能满足未来市场需求 [53][54][55] * 选择7毫克剂量是基于临床前模型、酶动力学和人类药代动力学数据 旨在最大化疗效且安全性数据支持此剂量探索 [57][58][59][68][69] 目前未观察到需要药物滴定的情况 [70] **关于开放标签研究与疗效预期** * 同步进行的开放标签研究旨在更快获得癫痫减少的效果量数据 为关键性研究的设计提供参考 [62][63] 研究周期为8周 数据可能在2026年获得 [65][66] * 基于vigabatrin的历史数据(癫痫减少率约35%-60%)以及OV329更优的抑制机制 公司对OV329的疗效抱有期待 [64] **关于安全性与药物相互作用** * 金属味和嗜睡等不良事件均为轻度、短暂且已解决 [24][77] 与vigabatrin相比 OV329在达到更强抑制的同时 镇静等耐受性问题更少 [77][78] * 目前未发现药物相互作用问题 预计在服用0-3种伴随抗癫痫药物的患者中开展研究 [43][91]
Ovid Therapeutics Announces Pricing of Private Placement Totaling up to $175 Million in Gross Proceeds
Globenewswire· 2025-10-03 19:05
融资概况 - 公司宣布达成一项私募股权投资(PIPE)融资协议,预计总收益最高可达1.75亿美元,其中初始融资收益约为8100万美元(扣除配售代理费及发行费用前)[1] - 若所有认股权证被行权,公司预计将获得总计9430万美元的额外收益,使融资总收益潜力达到约1.75亿美元[1][5] - 此次PIPE融资预计将于2025年10月6日左右完成,需满足惯例交割条件[1] 投资者构成 - 融资参与者包括新投资者Janus Henderson Investors、RA Capital Management、Eventide Asset Management等多家机构,以及ADAR1 Capital Management、Affinity Healthcare Fund等现有投资者[2] 融资工具条款 - 公司出售总计57,722股B系列无投票权可转换优先股,以及可购买38,481,325股普通股的A系列认股权证和可购买28,861,000股普通股的B系列认股权证[3] - 每单位证券(包含1股B系列优先股、1份A系列认股权证和1份B系列认股权证)的购买价格为1400美元[3] - A系列和B系列认股权证的行权价格均为每股1.40美元[3] - B系列优先股可转换为总计57,722,000股公司普通股,转换比例为1股优先股兑换1000股普通股,需经股东批准并受持股比例限制[4] 认股权证行权条件 - A系列认股权证可在公司股东批准后行权,并在公司宣布OV4071候选药物首个新药临床试验申请获准后的第30天或2030年10月6日(以较早者为准)终止[5] - B系列认股权证在股东批准后可行权,并于2030年10月6日终止,附有在公司普通股达到特定交易价格时的强制行权要求[5] - 若所有B系列优先股被转换且所有认股权证以现金行权,公司将总计发行125,064,325股普通股[5] 资金用途与财务影响 - 公司计划将本次融资的净收益与现有现金及有价证券共同用于研发、一般行政开支及营运资金需求[6] - 预计现有资金将支持公司运营计划至2028年[6] 公司业务背景 - 公司是一家专注于开发针对未满足需求的脑部疾病小分子药物的生物制药公司[10] - 研发管线包括用于治疗耐药性癫痫的下一代GABA-氨基转移酶抑制剂OV329,以及直接激活KCC2转运蛋白的化合物OV350、OV4071等,针对多种中枢神经系统疾病[10]
Ovid announces positive topline results for the next-generation GABA-aminotransferase inhibitor, OV329, that demonstrate strong inhibitory activity and a potential best-in-category safety profile
Globenewswire· 2025-10-03 19:00
核心观点 - Ovid Therapeutics公司宣布其用于治疗耐药性癫痫的下一代GABA-AT抑制剂OV329,在一项针对68名健康志愿者的1期临床试验中取得了积极的顶线结果 [1] - 试验数据显示OV329具有良好的安全性、耐受性以及显著的药效学生物标志物反应,证实其能够进入大脑、作用于靶点并实现预期的生物调节 [4][8] - 公司计划在2026年第二季度启动针对耐药性局灶性发作癫痫患者的2a期研究,并同步推进其KCC2直接激活剂产品线的开发 [4][10] 试验设计与结果 - 该1期试验为随机、安慰剂对照研究,共纳入68名健康志愿者,其中51名接受活性药物治疗,17名接受安慰剂,测试剂量范围为1毫克至5毫克 [3] - 研究评估了安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性,并进行了广泛的探索性生物标志物分析,包括经颅磁刺激、磁共振波谱和脑电图 [3][4][5] - 在5毫克多剂量递增队列中,通过APB肌肉测量的长间隔皮质内抑制显示,OV329使抑制水平从基线显著增加了53%,而安慰剂组则显示无显著变化的24.9%减少 [8] - 与已上市的第一代GABA-AT抑制剂氨己烯酸相比,OV329在5毫克剂量下显示的抑制效果(53%)超过了氨己烯酸治疗剂量所报告的约35%的抑制水平 [8] - 安全性方面,所有潜在治疗相关的不良事件均为轻度和暂时性,包括头痛、嗜睡和金属味觉,严格的眼科评估未发现眼科或视网膜变化的证据 [6][9] 产品管线与临床开发计划 - OV329计划于2026年第二季度启动一项针对成人耐药性局灶性发作癫痫的2a期随机安慰剂对照研究,预计于2027年中期完成 [10] - 公司同时正在推进其钾-氯协同转运蛋白2直接激活剂产品线,其中静脉制剂OV350的顶线安全性和药代动力学数据预计在2025年第四季度公布 [15] - 口服KCC2直接激活剂OV4071的监管申报材料准备即将完成,计划在2026年第一季度提交申请,并在2026年第二季度启动1期研究 [15]
ZCMD, ABCL, VOR, IXHL, OVID, BFRG Rally After Hours On Clinical Momentum And Recent Updates
RTTNews· 2025-10-02 13:09
盘后股价表现 - 中超公司(ZCMD)股价在盘后交易中上涨14.04%,从常规交易时段收盘价1.14美元升至1.30美元 [2] - AbCellera Biologics(ABCL)股价在盘后交易中上涨11.41%,延续了其常规交易时段18.49%的涨幅,收盘报6.64美元 [3] - Vor Biopharma(VOR)股价在盘后交易中大涨9.53%,部分逆转了其常规交易时段19.42%的跌幅 [5] - Incannex Healthcare(IXHL)股价在盘后交易中上涨6.48%,部分收复了其常规交易时段6.94%的跌幅,收盘报0.43美元 [6] - Ovid Therapeutics(OVID)股价在盘后交易中上涨8.03%,此前在常规交易时段已上涨5.38%,收盘报1.37美元 [7] - Bullfrog AI Holdings(BFRG)股价在盘后交易中上涨3.44%,此前在常规交易时段已上涨3.57%,收盘报1.45美元 [8] 股价驱动因素 - 多数公司股价波动主要由技术动能和近期临床进展驱动,而非新的公司公告 [1] - ZCMD股价上涨缺乏新闻面支撑,可能源于该股历史上的波动性或技术性反弹 [2] - ABCL股价大幅上涨可能受到其突破52周高点5.97美元后的动能推动 [3] - VOR和IXHL的盘后反弹均发生在没有新公司公告的情况下 [5][6] 公司近期进展 - AbCellera Biologics本月早些时候宣布其针对自身免疫性疾病的自研单抗ABCL575的1期试验已完成首例患者给药,并任命Sarah Noonberg博士为首席医疗官以支持其免疫学管线 [4] - Vor Biopharma两天前宣布,其合作方荣昌生物治疗原发性干燥综合征的3期研究临床数据将在2025年ACR Convergence大会上作为最新突破性海报展示 [5] - Incannex Healthcare最近更新显示,其治疗广泛性焦虑症的PSX-001(Psi-GAD)在2期临床试验中显示出统计学上显著的焦虑症状减轻,并确认了合成裸盖菇素治疗的安全性 [6] - Ovid Therapeutics上个月发布的2025年第二季度财报显示净亏损收窄且收入同比增加,其管线药物OV329和OV350(均用于治疗耐药性癫痫)的1期试验持续取得进展 [7] - Bullfrog AI Holdings在股价上涨前一天宣布扩大其销售和营销团队,以加速其临床试验优化解决方案和bfPREP模块的采用 [8]
Biotech Stocks Rebound After Hours Amid Broader Sector Tailwinds
RTTNews· 2025-10-01 12:17
行业整体表现 - 生物技术板块在周二盘后交易中普遍走强,数只小盘股出现反弹,尽管缺乏具体的公司新闻[1] - 行业整体情绪可能受到辉瑞宣布美国药品降价以及700亿美元国内制造业投资的提振[1] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨7.69%至1.40美元,此前在常规交易时段下跌7.14%至1.30美元[2] - 常规交易时段成交量高达293万股,显著高于207万股的日均成交量,股价波动区间为1.24美元至1.37美元[2] - 近期无公司特定新闻,但上月Lucid Capital给予公司买入评级,目标价5.50美元,重点关注处于一期临床试验的OV329和OV350管线资产[3] - 公司八月财务更新显示季度亏损收窄且营收超预期,并与Immedica Pharma达成700万美元的 royalties 销售协议,涉及未来ganaxolone收入[3] NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) - 公司股价在盘后交易中上涨6.98%至0.9506美元,常规交易时段微跌1.27%至0.8886美元[4] - 常规交易时段成交量134,720股,低于315,000股的日均水平,股价波动区间为0.8700美元至0.8975美元[4] - 公司计划于10月7日举行虚拟路演网络研讨会,讨论运营、近期FDA批准情况以及公司更新[5] PepGen Inc (PEPG) - 公司股价在盘后交易中上涨3.03%至4.76美元,常规交易时段微跌0.43%至4.62美元[6] - 过去一周公司股价累计上涨超过120%,主要受一系列临床和财务更新推动[6] - 近期积极因素包括PGN-EDODM1治疗1型强直性肌营养不良的二期试验取得阳性结果,报告了迄今为止在DM1患者中观察到的最高平均剪接校正率[8] - 公司近期完成了1亿美元包销公开发行,资金将用于支持PGN-EDODM1和针对杜氏肌营养不良症的PGN-EDO51的持续开发[9] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 公司股价在盘后交易中上涨5.81%至0.3900美元,常规交易时段大幅上涨19.56%至0.3686美元[10] - 常规交易时段成交量异常活跃,超过2600万股,远高于390万股的日均成交量[10] - 公司近期宣布以每股0.30美元的价格完成900万美元的公开发行[11] Anika Therapeutics Inc (ANIK) - 公司股价在盘后交易中上涨5.53%至9.92美元,常规交易时段上涨2.84%至9.40美元[11] - 常规交易时段成交量164,885股,高于130,788股的日均水平,股价波动区间为9.04美元至9.49美元[12] - 市场关注点在于公司定于2025年10月30日发布的财报[12]
Mixed Catalysts Drive After-Hours Moves In MRM, LEXX, SHOT, AQST, And OVID
RTTNews· 2025-09-26 11:55
文章核心观点 - 多只小盘股在周四盘后交易中出现大幅上涨,主要驱动因素包括公司业务更新、临床进展和战略转型 [1] MEDIROM Healthcare Technologies Inc (MRM) - 公司股价在盘后交易中飙升282.8%至5.55美元,原因是宣布将与Sam Altman等人联合创立的"World"合作,将其生物识别认证设备"Orb"的安装数量翻倍至200家门店 [2] - 该股在常规交易时段收于1.45美元,下跌7.05%,成交量超过3150万股,远高于平均水平,其52周价格区间为0.34美元至5.30美元 [3] Lexaria Bioscience Corp (LEXX) - 公司股价在盘后交易中大涨45.75%至2.23美元,市场重新关注其专利药物递送平台DehydraTECH,该平台已显示出增强GLP-1药物递送的潜力 [4] - 该股在常规交易时段收于1.53美元,上涨7.75%,成交量超过750万股,远高于日均成交量,其52周价格区间为0.775美元至3.392美元 [5] Safety Shot, Inc (SHOT) - 公司股价在盘后交易中上涨12%至0.28美元,原因是宣布与Monarq Asset Management合作,积极管理其BONK持仓国库,这建立在公司近期向数字资产战略转型的基础上 [6] - 该股在常规交易时段收于0.25美元,下跌9.06%,成交量超过1540万股,为平均水平的逾两倍,其52周价格区间为0.23美元至1.35美元 [7] Aquestive Therapeutics, Inc (AQST) - 公司股价在盘后交易中上涨11.41%至5.86美元,主要受其口服肾上腺素候选药物Anaphylm的监管进展推动,FDA确认无需咨询委员会会议即可审查其新药申请 [8] - 该股在常规交易时段收于5.26美元,下跌2.95%,成交量超过360万股,接近日均水平的两倍,其52周价格区间为2.12美元至6.00美元 [9] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨4.26%至1.47美元,该股在常规交易时段触及52周新高,市场持续关注其针对耐药性癫痫的神经疾病候选药物管线 [10] - 该股在常规交易时段收于1.41美元,上涨0.71%,成交量超过240万股,略高于平均水平,其52周价格区间为0.2430美元至1.47美元 [11]