Urteste S.A. launches European multicenter clinical study of the Panuri test Gdańsk, Poland – 6 November 2025 – Urteste S.A. (Warsaw Stock Exchange: URT), a company specializing in the development of innovative technology for the early detection of cancer from urine samples, has entered into a tripartite agreement with Aurevia Poland and Aurevia Oy, based in Finland, for CRO services, including the organization and management of a European clinical study of the Panuri test — an IVD medical device for the d ...

文章核心观点 Urteste S.A.完成Panuri测试开发，计划2025年第三季度开展欧洲临床研究，该测试可检测胰腺癌，公司产品有高灵敏度和特异性等优势，有望从研发过渡到临床验证并实现增长 [1][3] 产品研发 - 公司完成Panuri测试开发，达临床性能研究技术准备状态，开发了测试所有组件，优化预分析阶段，实现结果读取自动化，符合IVDR法规 [1][2] - 研发基于尿样分析的癌症检测创新技术，通过生化反应分析尿中酶活性检测癌症，拥有12种癌症原型诊断测试，占全球癌症相关死亡近70% [8][9] 产品优势 - 测试灵敏度89%、特异性75%、诊断准确性81%，初步内部验证显示更高诊断潜力，灵敏度89%、特异性87%、准确性88% [4][5] - 测试生产成本低，技术可通过全自动结果读取过程检测多种癌症，测量重复性高，诊断设备变异系数低于1% [3][6] 未来规划 - 2025年第三季度在欧洲开展Panuri测试临床研究，临床研究设计已与FDA对齐 [1][3] - 未来几个月积极与潜在战略合作伙伴接触，参与ADLM 2025会议展示创新诊断平台 [3][7]