公司表现 - 过去三个月公司股价上涨9.2%，跑赢行业1.3%的跌幅及板块表现 [1][2] - 超额收益源于管线进展及监管更新，主力药物Jakafi保持增长势头 [3][9] 管线与监管进展 - FDA上月批准Monjuvi联合疗法新增适应症，治疗滤泡性淋巴瘤 [4] - Monjuvi此前已获批治疗大B细胞淋巴瘤，2024年2月从MorphoSys获得全球独家权益 [5] - 与Qiagen合作开发基于NGS技术的血液肿瘤诊断面板，覆盖美欧及亚太市场 [6][7] - 2025年5月FDA批准Zynyz联合化疗一线治疗肛门鳞癌，并扩展单药适应症 [10][11] 主力药物动态 - Jakafi适应症覆盖真性红细胞增多症、骨髓纤维化及移植物抗宿主病，销售持续强劲 [13][14] - 外用制剂Opzelura获批特应性皮炎及白癜风，成为美国首个JAK抑制剂外用剂型 [15] 财务与估值 - 公司市销率2.66倍，低于历史均值4.23倍但高于生物科技行业1.64倍 [20] - 2025年EPS共识预期从5.81美元下调至5.78美元，2026年预期从7.15美元降至7.09美元 [22][23] 战略与挑战 - 新药Pemazyre、Monjuvi及Tabrecta收入贡献增长，适应症扩展有望进一步提振销售 [12] - Jakafi收入占比超65%，面临GSK竞品Ojjaara威胁及未来专利到期风险 [16][17] - FDA将ruxolitinib乳膏儿童适应症审查期延长至2025年9月 [18][19]

FDA对ruxolitinib cream的审查延期 - FDA将ruxolitinib cream用于治疗2-11岁儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)的补充新药申请(sNDA)审查期延长三个月至2025年9月19日[1][2] - 延期是为了让FDA有更多时间审查Incyte提交的0.75%浓度制剂的额外化学制造和控制(CMC)数据[2][7] - 年初至今Incyte股价下跌0.9%而行业整体下跌2.5%[2] Opzelura的临床数据与市场表现 - ruxolitinib cream是选择性JAK1/JAK2抑制剂的新型乳膏制剂已获FDA批准用于12岁及以上非节段性白癜风患者[3] - sNDA基于III期TRuE-AD3研究数据显示Opzelura治疗组在主要终点IGA-TS和次要终点EASI75(8周时湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)均显著优于对照组[4] - Opzelura一季度净收入1.19亿美元同比增长38%已获批用于12岁及以上AD患者的短期治疗[5] 产品线多元化战略 - 公司正通过Opzelura、Pemazyre、Monjuvi和Tabrecta等药物减少对主力产品Jakafi的依赖[8][10] - 近期Monjuvi获FDA批准联合Rituxan和Revlimid治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[11] - Zynyz(PB-1抑制剂)获批联合化疗治疗肛门鳞状细胞癌[12] Jakafi的市场地位与挑战 - Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂已获批治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病等多适应症[9] - GSK的竞品Ojjaara在2025年一季度销售额达1.12亿英镑对Jakafi的骨髓纤维化适应症形成竞争[13] - Jakafi将在几年后面临专利到期风险[14] 行业比较 - Immunocore(IMCR)2025年每股亏损预期从1.50美元改善至0.86美元年初股价上涨6.3%[16] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从1.19美元上调至1.25美元年初股价暴涨57.9%[18]

文章核心观点 加拿大蒙特利尔的Knight Therapeutics Inc.公布2025年第一季度财报 营收增长2% 净利润扭亏为盈 公司进行多项产品引进和授权 并计划收购Paladin业务 有望扩大在加拿大的业务规模和现金流 [1][7][9] 各部分总结 Q1 - 25亮点 - 公司获得4000万美元的循环信贷额度 已提取3500万美元 [6] - 公司与Endo Operations Limited和Paladin Pharma Inc.达成资产收购协议 以1亿美元收购Paladin业务 并额外支付2000万美元购买库存 可能根据销售里程碑再支付最多1500万美元 预计2025年年中完成交易 [7] - 公司通过NCIB回购605400股普通股 总现金代价334.5万美元 [7] 财务结果 - 营收8807.6万美元 同比增长2% 主要因关键推广产品增长 部分被成熟产品下滑和拉美货币贬值抵消 [7][13] - 毛利率为40% 去年同期为48% 主要受阿根廷恶性通胀会计影响 [7][19] - 经营亏损553.7万美元 去年同期经营收入266万美元 [7] - 净利润218.5万美元 去年同期净亏损454.6万美元 [7] - 每股收益0.02美元 去年同期每股亏损0.04美元 [7] - 经营活动现金流入367万美元 同比减少88% [7] - 调整后营收8797.9万美元 同比增长3% 按固定汇率计算增长8% [7] - 调整后毛利率为47% 与去年同期持平 [7] - 调整后EBITDA为1211.3万美元 同比下降11% [7] - 调整后EBITDA每股0.12美元 同比下降8% [7] 产品更新 - 公司提交Tavalisse在阿根廷的ANMAT审批申请 用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症 [8][33] - 公司获得Pemazyre在墨西哥的监管批准 用于治疗特定胆管癌 [8][34] - 公司获得Onicit在墨西哥 巴西和部分拉美国家的独家分销和商业化权利 并在Q1 - 25承担其在墨西哥和巴西的商业活动 [8][35] - 公司在墨西哥推出Minjuvi 并在墨西哥和巴西重新推出Onicit IV [8] 公司更新 - 公司与Endo Operations Limited和Paladin Pharma Inc.达成资产收购协议 预计2025年年中完成交易 收购将增加公司在加拿大的业务规模和现金流 [7][36] 财务展望 - 公司重申2025年财务指引目标 预计营收3.9 - 4.05亿美元 调整后EBITDA约为营收的13% [38] 非GAAP指标 - 公司披露了多项非GAAP指标 包括调整后营收 固定汇率营收 调整后毛利率 调整后EBITDA等 并解释了与GAAP指标的差异 [5][54] 资产负债表 - 截至2025年3月31日 公司现金 现金等价物和有价证券为1.41505亿美元 较2024年12月31日减少82.6万美元 [28] - 贸易和其他应收款为1.65559亿美元 较2024年12月31日增加1104.1万美元 [29] - 存货为1.40161亿美元 较2024年12月31日增加3746.3万美元 [31] - 金融资产为1.26866亿美元 较2024年12月31日减少706.6万美元 [31] - 应付账款和应计负债为1.22832亿美元 较2024年12月31日增加3965.9万美元 [32] - 银行贷款为4698.9万美元 较2024年12月31日增加360.4万美元 [32] 恶性通胀影响 - 公司在阿根廷的子公司受恶性通胀影响 应用IAS 29进行会计调整 导致报告期内营收和运营费用减少 毛利率降低 [52][53] 非GAAP指标下的财务结果 - 排除IAS 29的恶性通胀影响后 调整后营收为8797.9万美元 同比增长3% [59][61] - 按固定汇率计算 调整后营收为8797.9万美元 较去年同期增长8% [67][69] - 调整后EBITDA为1211.3万美元 同比下降11% [61][76] 中期合并报表 - 截至2025年3月31日 公司总资产为10.03042亿美元 总负债为2.07605亿美元 股东权益为7.95437亿美元 [82][84] - 2025年第一季度 公司经营活动现金流入367万美元 投资活动现金流入3212.6万美元 融资活动现金流出469.9万美元 [88]

公司业绩概览 - 2025年第一季度调整后每股收益为1.16美元，超出Zacks共识预期的1.01美元，较去年同期的0.58美元增长显著[1] - 总营收达10.5亿美元，同比增长20%，主要得益于Jakafi和Opzelura的强劲表现，超出Zacks共识预期的10亿美元[1] 主要产品表现 - **Jakafi**：营收7.094亿美元，同比增长24%，付费需求增长10%，超出Zacks共识预期的6.611亿美元[3] - **Opzelura**：营收1.187亿美元，同比增长38%，但低于Zacks共识预期的1.27亿美元，增长主要来自美国新患者和欧盟市场贡献[4] - **Zynyz**：新获批药物营收300万美元，大幅超过去年同期及Zacks共识预期的190万美元[5] - **Iclusig**：营收2950万美元，同比下降3%，但超出Zacks共识预期的2870万美元[5] - **Pemazyre**：营收1840万美元，同比增长4%，但低于Zacks共识预期的2160万美元[5] - **Minjuvi**：营收2960万美元，同比增长24%，但低于Zacks共识预期的3340万美元[6] - **Niktimvo**：新获批药物营收1360万美元，2025年第一季度上市[7] 合作伙伴收入 - **Jakavi（Novartis合作）**：特许权收入9210万美元，同比增长3%，但低于Zacks共识预期的9740万美元[9] - **Tabrecta（Novartis合作）**：特许权收入640万美元，同比增长23%，超出Zacks共识预期的590万美元[10] - **Olumiant（Eli Lilly合作）**：特许权收入3080万美元，同比增长1%，但低于Zacks共识预期的3490万美元[11] 费用与财务状况 - 调整后研发费用4亿美元，同比增长3%，主要因后期开发资产投入增加[12] - 调整后销售及管理费用3.257亿美元，同比增长8%，主要因营销活动时间安排[12] - 截至2025年3月31日，现金及等价物为24亿美元，较2024年底的22亿美元有所增加[13] 2025年业绩指引 - Jakafi全年营收预期上调至29.5-30亿美元，此前为29.3-29.8亿美元[15] - Opzelura全年营收预期为6.3-6.7亿美元[15] - 调整后研发费用预期17.8-18.1亿美元，销售及管理费用预期11.6-11.9亿美元[16] 股价表现 - 年初至今股价下跌13.8%，同期行业跌幅为4%[8]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达10 5亿美元 同比增长19 5% [1] - 每股收益1 16美元 较去年同期的0 64美元大幅提升 [1] - 营收超出Zacks共识预期1 01亿美元 超出幅度4 66% [1] - 每股收益超出共识预期1 01美元 超出幅度14 85% [1] 产品收入 - 核心产品Jakafi收入7 0941亿美元 同比增长24 1% 超出分析师预期6 611亿美元 [4] - Opzelura收入1 1871亿美元 同比增长38 5% 但低于分析师预期的1 2695亿美元 [4] - Minjuvi/Monjuvi收入2955万美元 同比增长23 8% 低于分析师预期的3343万美元 [4] - Iclusig收入2954万美元 同比下降2 6% 略高于分析师预期的2867万美元 [4] - Pemazyre收入1844万美元 同比增长4 3% 低于分析师预期的2162万美元 [4] - Zynyz收入301万美元 显著高于分析师预期的192万美元 [4] 特许权收入 - Jakavi特许权收入9215万美元 同比增长2 9% 低于分析师预期的9741万美元 [4] - Olumiant特许权收入3080万美元 同比微增0 7% 低于分析师预期的3490万美元 [4] - Tabrecta特许权收入641万美元 同比增长22 5% 高于分析师预期的593万美元 [4] - 产品特许权总收入1 3062亿美元 同比增长3 7% 低于分析师预期的1 3949亿美元 [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌1 7% 同期标普500指数下跌0 8% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]