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Premier Hb9210™ platform
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Trinity Biotech Begins Rollout of Innovative Glucose Monitoring System In Key Market Following Regulatory Approval of Next-Generation Premier Hb9210 HbA1c Column System
Globenewswire· 2026-03-12 21:00
公司核心商业动态 - 公司宣布其新一代HbA1c检测系统——用于Premier Hb9210™平台的升级版硼酸盐亲和层析柱系统,已在巴西获得当地监管批准并开始商业推广 [1] - 公司任命Bruna Gigliotti领导其在巴西当地的商业团队,以加强本地市场执行力,加速Premier Hb9210™平台的采用 [6][8] 产品与技术优势 - 升级后的Premier Hb9210™平台是全球唯一获得2026年国际临床化学联合会“金标准”分类的HbA1c检测系统,该认证代表临床准确性、精密度和可追溯性的最高水平 [2] - 该系统的硼酸盐亲和层析技术对血红蛋白变异体不敏感,这一优势在巴西基因多样化的人群中尤为重要,能降低结果不准确、错误分类和不必要治疗调整的风险 [5] 目标市场分析 - 巴西是全球最重要的糖尿病市场之一,拥有约1600万至1800万成年糖尿病患者,且患病率在城乡地区持续上升 [3][4] - 巴西市场巨大的临床负担凸显了对可靠、高特异性HbA1c检测技术的迫切需求 [4] 公司业务与战略定位 - 公司是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司,产品线包括可穿戴生物传感器 [1][10] - 公司业务涵盖诊断系统的开发、收购、制造和销售,服务于即时诊断和临床实验室市场,并通过收购Waveform Technologies Inc.的资产进入了可穿戴生物传感器领域 [10] - 公司的产品用于检测传染病以及量化血红蛋白A1c等化学参数,销售网络覆盖全球超过75个国家 [10]