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RAD 301
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Radiopharm Theranostics Provides Positive Clinical Updates Across Four Programs
Globenewswire· 2025-10-20 20:00
核心观点 - 公司公布其四个主要临床项目的最新积极数据,验证了其差异化放射性药物管线的潜力,并概述了至2026年的关键里程碑 [1][2] 临床项目进展与数据 - RAD 101 (靶向脂肪酸合成酶的小分子) 的2b期临床试验初步数据显示,其在实体瘤脑转移灶中有摄取,证实了概念验证;该研究已招募12名患者,预计在2026年第一季度完成全部30名患者的招募 [1][3] - RAD 202 (靶向HER2的纳米抗体) 的1期临床试验首个队列数据显示,在HER2阳性肿瘤中具有非常显著的肿瘤摄取,安全性良好,无药物相关不良事件报告;数据安全监测委员会建议推进至75mCi的下一个剂量水平,公司预计在2025年底完成第二队列招募并获得数据 [1][4][10] - RAD 204 (靶向PD-L1的纳米抗体) 的1期临床试验数据显示,前六个患者在PD-L1阳性病灶中有肿瘤摄取,与既往影像学研究结果一致;在30mCi剂量队列中,三分之二(2/3)的末线转移性非小细胞肺癌患者病情稳定达5.5个月,优于标准护理3.5个月的历史无进展生存期数据;安全性良好,未报告剂量限制性毒性 [5][7][11] - RAD 301 (靶向αvβ6-整合素的肽) 的1期影像学试验初步数据证实其安全性及在αvβ6阳性病灶中的显著摄取;基于此,公司决定推进至针对局部区域性胰腺癌患者的2期影像学试验 [5][8][12] 管线拓展与里程碑 - 公司计划在2025年底前启动RV01和RAD402这两个临床前单克隆抗体资产的1期试验 [2] - 到2025年12月,公司的临床产品组合将包括四个治疗候选药物和两个成像剂 [2] - RAD 101的2期顶线结果预计在2026年上半年获得,若结果得到确认,将启动全球多中心3期注册试验 [1][6] - RAD 204已完成60mCi第二队列的给药,计划与数据安全监测委员会会面以批准进一步剂量递增至第三水平 [11]