核心观点 - Vivos Inc 宣布获得一项关于放射性水凝胶治疗技术的关键美国专利 同时其PRECISIONGEL™商标获准公布并提交了新专利申请 这些进展显著增强了公司的知识产权组合 为其核心的精准放射性核素治疗平台提供了长期保护 并支持其临床进展、全球商业扩张及潜在战略合作 [1][3][4] 知识产权进展 - 公司于2026年1月13日获得美国专利商标局授予的第12,521,452 B2号专利 该专利名为“放射治疗凝胶及其制备方法” 保护了其精准放射性核素治疗平台的关键技术进步 [1] - 该专利涵盖一种新型放射性热凝胶悬浮液 其特点是采用可生物降解、热敏性的PLGA-g-PEG水凝胶 并结合了含有钇-90的不溶性磷酸钇颗粒以及其他可与水凝胶结合的同位素颗粒 用于向实体瘤或癌组织输送精准、局部的辐射 [2] - 该技术使凝胶在室温下可注射 在体温下迅速凝固以固定放射源 从而最大限度减少对健康组织的辐射暴露 [2] - 公司的PRECISIONGEL™商标已在美国和新西兰获准公布 [3] - 公司已提交一项新的专利申请 进一步保护其PrecisionGel水凝胶技术 新申请涵盖了该水凝胶作为载体的用途 可用于输送一系列治疗剂 并在注射形成凝胶后实现定时释放 [3] 技术平台与产品 - 公司的核心技术平台为精准放射性核素治疗平台 其旗舰产品包括用于人类应用的RadioGel®和用于兽医用途的IsoPet® [1] - 公司是一家临床阶段的医疗器械公司 正在开发用于人类和兽医肿瘤学应用的RadioGel®精准放射治疗水凝胶 [5] - IsoPet®已在全国经认证的诊所上市 供兽医使用 [5] 公司战略与管理层评论 - 公司首席执行官表示 这些里程碑事件实质性地增强了公司知识产权组合的强度和范围 并将专利保护期限大大延长 [4] - 建立稳固的知识产权地位是公司的核心战略 旨在推动股东价值、支持持续的临床进展、实现全球商业扩张 并为潜在的战略合作伙伴关系或其他机会创造有利条件 [4]

公司动态：任命关键监管顾问 - Vivos Inc 宣布任命 John J Smith 博士及其所在的霍金路伟律师事务所团队 作为公司 RadioGel® 产品向美国FDA提交研究器械豁免申请的首席监管顾问 [1] - 公司首席执行官 Michael Korenko 表示 此次任命是重新聘请一位熟悉 RadioGel® 的专家 旨在推动解决IDE提交中剩余缺陷的工作 并增强公司推进此事的信心 [3] 新任顾问背景 - John J Smith 博士是一名获得委员会认证的诊断放射科医生 曾任哈佛医学院副教授 被公认为美国医疗器械领域领先的FDA监管顾问之一 [2] - 他目前是霍金路伟律师事务所全球监管事务组的合伙人 常驻华盛顿特区 [2] - 他拥有FDA放射成像和放射治疗设备审查部门的当前第一手经验 该部门正是处理公司IDE剩余问题的部门 [3] 核心产品与进展 - Vivos 公司的 RadioGel® 是一种突破性的可注射器械 旨在安全有效地向肿瘤输送高剂量、局部、靶向的辐射 [3] - 获得IDE批准是启动在梅奥诊所进行美国临床试验的关键步骤 [3] - RadioGel® 尚未获得上市前使用授权 [3]