Revolution Vibe CT system
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Tempus AI Enhances AI-Driven Diagnostics With Multiple FDA Approvals
ZACKS· 2025-10-27 22:21
公司监管里程碑 - 2025年9月公司获得基于RNA的Tempus xR IVD设备的FDA 510(k)许可该设备旨在通过先进的RNA测序辅助药物开发[1] - 2025年9月公司其AI心脏成像平台Tempus Pixel的更新获得FDA 510(k)批准更新支持生成T1和T2 inline图谱以扩展心脏MR图像分析能力[3] - 2025年7月公司获得Tempus ECG-Low EF的FDA 510(k)批准这是其第二个经FDA许可的ECG-AI设备用于识别左心室射血分数低(LVEF ≤ 40%)的患者[4] 同业动态 - 2025年9月GE HealthCare的Revolution Vibe CT系统获得FDA 510(k)许可其AI驱动的工作流程可帮助将检查时间减少50%并将心脏CT血管造影能力提高一倍[5] - 2025年9月Guardant Health的Guardant360 CDx获得FDA批准作为伴随诊断用于识别可能从特定药物中获益的晚期乳腺癌患者这是该产品在乳腺癌治疗中的第二个FDA批准适应症[6] 公司股价表现 - 过去一年公司股价上涨1058%表现优于行业284%的增长率以及标普500指数188%的涨幅[7] 公司估值与预期 - 公司当前远期12个月市销率为1026倍高于行业平均的587倍[9] - 在过去30天公司2025年的每股亏损预期保持不变当前季度(2025年9月)为-016美元下一季度(2025年12月)为-008美元当前年度(2025年12月)为-069美元[10][11]