Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX) on Wednesday announced extended results of its ongoing Phase 2a trial of SGX302 (synthetic hypericin) for mild-to-moderate psoriasis.In this extension (Cohort 3) of the exploratory phase of the study, an additional four patients were enrolled and treated with an improved topical gel formulation of synthetic hypericin.The gel formulation was specifically designed to improve ease of application to larger areas of the skin.SGX302 gel therapy was well tolerated by all patients with ...

公司近期成就与财务表现 - 公司专注于开发治疗罕见病的生物制药产品 目前处于后期研发阶段 [1] - 2025年第二季度净亏损270万美元 每股亏损0.82美元 较2024年同期160万美元亏损扩大 主要由于临床试验费用增加 [5] - 研发支出从2024年第二季度的50万美元增至170万美元 主要投入Behçet病IIa期研究和CTCL III期试验 [6] - 截至2025年6月30日现金余额为510万美元 加上7月通过ATM融资获得的140万美元净现金 [7] 核心产品管线进展 - SGX302（合成金丝桃素）治疗轻中度银屑病的IIa期临床试验顶线结果预计2025年底公布 [2] - HyBryte™治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的III期确认性研究正在招募患者 顶线结果预计2026年公布 [2] - SGX945（dusquetide）治疗Behçet病的IIa期概念验证研究已完成 达到证明生物活性的研究目标 [9] - 合成金丝桃素原料药生产工艺已从欧洲成功转移至美国 合作伙伴为Sterling Pharma Solutions [9] 业务板块与技术平台 - 专业生物治疗板块：HyBryte™（SGX301）作为新型光动力疗法开发用于CTCL 正在推进全球商业化准备 [10] - 公共卫生解决方案板块：包括ricin毒素疫苗RiVax® 以及针对马尔堡/埃博拉病毒的疫苗项目 采用ThermoVax®热稳定技术平台 [11] - 政府资助情况：疫苗项目获得NIAID DTRA和BARDA的资助与合同支持 [11] 战略规划与资金状况 - 当前资金可支持运营至2026年第一季度 正在评估战略合作 并购 政府资助和融资机会以推进管线 [2] - 公司强调将谨慎分配资源以实现战略目标和关键里程碑 [2]

公司战略与临床进展 - 公司专注于推进罕见病治疗药物的临床项目，预计2026年将获得HyBryte™治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的III期确认性研究顶线结果，2025年下半年将公布SGX945治疗白塞病和SGX302治疗轻中度牛皮癣的II期研究顶线结果 [2] - 公司现金余额约730万美元，可维持运营至2025年12月，正在评估包括合作、并购、政府资助和融资在内的战略选项以推进后期管线 [3] 财务表现 - 2025年第一季度营收为0，较2024年同期的10万美元下降，主要由于HyBryte™ IIS零利润补助收入减少 [5] - 净亏损320万美元(每股亏损1.06美元)，较2024年同期的190万美元(每股亏损2.91美元)扩大，主要因临床试验运营费用增加及债务公允价值变动收益减少 [6] - 研发费用220万美元，较2024年同期的110万美元增长，主要投入白塞病II期研究和CTCL III期确认试验以及第三方生产 [7] - 行政管理费用110万美元，较2024年同期的100万美元略有增加，主要因专业费用和各类税费上升 [8] 产品管线与业务板块 - 专业生物治疗板块：HyBryte™(SGX301)作为新型光动力疗法推进CTCL治疗，已完成II期研究并寻求全球监管批准，同时开发SGX302扩展至牛皮癣适应症及首创IDR技术 [9] - 公共卫生解决方案板块：开发RiVax®蓖麻毒素疫苗、CiVax™新冠疫苗及针对马尔堡/埃博拉病毒的疫苗，采用ThermoVax®热稳定平台技术，获NIAID/DTRA/BARDA政府资助 [12] 近期里程碑 - 2025年4月公布HyBryte™治疗早期CTCL的开放标签IIS研究18周阳性中期结果，该研究将持续54周 [10] - 2025年3月发表CiVax™(热稳定亚单位新冠疫苗)的临床前效力数据 [10]