GUILFORD, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR), the groundbreaking health technology company that has redefined brain imaging with the first FDA-cleared AI-powered portable MRI system for the brain—the Swoop® system—today announced preliminary, unaudited revenue, net cash burn, and cash and cash equivalents for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025. Fourth Quarter 2025 Preliminary, Unaudited Financial Results Preliminary, unaudited revenue for the fourth qua. ...

公司融资活动 - Hyperfine公司宣布开始进行承销公开发行，出售其A类普通股，或向特定投资者发行可购买A类普通股的预先资助认股权证以代替股票 [1] - 此次发行的所有证券将由Hyperfine公司出售，公司还计划授予承销商一项30天期权，可购买至多相当于发行证券总数15%的额外证券 [1] - 此次发行受市场及其他条件约束，无法保证发行是否能完成、何时完成以及实际规模或条款 [1] 发行相关安排 - Lake Street Capital Markets担任此次拟议发行的唯一账簿管理人 [2] - 证券发行依据公司之前向美国证券交易委员会提交并于2023年11月22日宣布生效的S-3表格货架注册声明进行 [3] - 证券发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书补充文件进行，初步招股说明书补充文件及相关基本招股书将在SEC网站提供 [3] 公司业务背景 - Hyperfine是一家开创性健康技术公司，其重新定义了脑成像，拥有Swoop®系统——首个经FDA批准、便携式、超低场强的脑部磁共振成像系统 [5] - 公司使命是通过变革性、可及性、临床相关的诊断成像来彻底改变全球患者护理 [5] - Swoop®系统由Hyperfine的科学家、工程师和物理学家在4Catalyzer技术孵化器中开发，旨在重新定义脑成像方法学及临床护理中的应用 [5]

核心观点 - Hyperfine公司2025年第二季度财务表现稳健，收入环比增长26%至270万美元，毛利率提升800个基点至49.3% [2][6] - 公司获得FDA对Optive AI软件及新一代Swoop®系统的批准，标志着技术拐点的到来 [2][6] - 公司启动神经科诊所试点项目并完成商业化推广，开辟新收入来源 [6] - 管理层维持2025年全年收入增长10%-20%的指引，预计现金消耗同比减少27% [6] 近期成就与业务亮点 - 获得FDA对Optive AI软件及新一代Swoop®系统的突破性创新批准 [6] - 在美国医院开始新一代Swoop®系统的商业发货 [6] - 在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰市场向现有Swoop®系统用户推出Optive AI软件 [6] - 完成神经科诊所试点并启动全面商业化 [6] - NEURO PMR研究入组第100名患者，评估便携式MRI在神经科诊所的应用 [6] - 在耶鲁医学院启动PRIME研究，评估便携式MRI在急诊科分诊中的应用 [6] - 在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布新数据，显示Swoop®系统在检测阿尔茨海默病患者ARIA-E方面具有100%敏感性 [6] 2025年第二季度财务业绩 - 收入270万美元，环比增长26% [6] - 销售8台Swoop®系统，上季度为6台 [6] - 毛利润130万美元，毛利率49.3%，环比提升800个基点 [6] - 研发费用450万美元，环比减少50万美元 [6] - 销售、营销及行政费用640万美元，环比减少30万美元 [6] - 净亏损920万美元，每股亏损0.12美元，与上季度基本持平 [6] 2025年财务指引 - 预计全年收入较2024年增长10%-20% [6] - 预计全年现金消耗2700-2900万美元，同比减少27% [6] 资产负债表与现金流 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物2542万美元 [14] - 应收账款505.7万美元，存货488.2万美元 [14] - 总资产4523.4万美元，负债1010.8万美元，股东权益3512.6万美元 [14][16] - 上半年经营活动现金净流出1715.9万美元 [20] 产品与技术 - Swoop®系统是首个FDA批准的便携式超低场强磁共振脑成像系统 [8] - 系统适用于所有年龄段患者的脑部成像 [9] - 已在欧盟获得CE认证，在英国获得UKCA认证 [9] - 目前在全球部分市场商业化销售 [9]

文章核心观点 Hyperfine公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，虽销售周期变长但在拓展业务管道上取得进展，预计下半年加速增长和收入多元化，还期望即将获得的FDA批准带来便携式脑MRI图像质量新标准 [1][2] 近期成就和业务亮点 - 完成重组降低运营成本，通过注册直接发行筹集600万美元毛收入，预计现金可支持运营至2026年底 [7] - 向FDA提交下一代Swoop系统技术 [7] - 启动NEURO PMR研究的患者招募，预计2025年第三季度末完成 [7] - 在2025年国际中风会议上有两次演讲，包括ACTION PMR的子集 [7] 2025年第一季度财务结果 - 2025年第一季度收入210万美元，2024年同期为330万美元 [7] - 2025年第一季度销售6套商业Swoop系统 [7] - 2025年第一季度毛利润90万美元，2024年同期为130万美元，毛利率分别为41.3%和41.1% [7] - 2025年第一季度研发费用500万美元，2024年同期为560万美元 [7] - 2025年第一季度销售、营销、一般和行政费用670万美元，2024年同期为640万美元 [7] - 2025年第一季度净亏损940万美元，每股净亏损0.12美元，2024年同期净亏损980万美元，每股净亏损0.14美元 [7] 2025年财务指引 - 管理层预计2025年上半年收入约500 - 600万美元 [7] - 预计2025年全年收入较2024年增长10% - 20% [7] - 预计2025年全年现金消耗约2500 - 2800万美元，中点较2024年下降31% [7] 公司及产品介绍 - Hyperfine公司凭借Swoop系统重新定义脑成像，使命是通过变革性、可及的诊断成像革新全球患者护理 [8] - Swoop便携式MR成像系统获FDA批准用于各年龄段患者脑成像，在欧盟有CE标志，在英国有UKCA标志，在部分国际市场可商业购买 [9]