核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了关于肾脏去神经术（RDN）的最终国家覆盖决定（NCD），适用于美敦力公司的Symplicity Spyral RDN系统，这将使符合条件的Medicare患者能够获得该疗法，用于治疗未受控制的高血压[1] 医保覆盖与市场准入 - 最终的国家覆盖决定为Medicare患者提供了使用Symplicity血压治疗程序的机会，以治疗未受控制的高血压[1] - 该决定为美敦力开辟了一个新颖且重要的市场，将其肾脏去神经技术定位为公司最令人兴奋的增长动力之一[1] - Symplicity Spyral系统已在美国主要中心提供，包括大型综合医疗网络，作为其高血压护理服务的一部分[1] 产品技术与临床数据 - Symplicity Spyral RDN系统是一种创新的微创手术，通过向肾脏附近可能过度活跃并导致高血压的神经输送射频能量来发挥作用[1] - 该系统于2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准[1] - 美敦力SPYRAL HTN全球临床项目是最全面的RDN临床研究项目，涉及超过5,000名患者，并得到全球超过30,000名患者经验的支持[3] - Symplicity Spyral RDN系统在随机对照和真实世界登记试验中已证明可持续降压长达三年[3] - Symplicity Spyral是唯一具有广泛、持久、一致、长期数据和单一导管设计的商用RDN设备[3] 高血压疾病负担 - 高血压是一种全球健康危机，是心脏病发作、中风和死亡的主要可改变原因[2] - 尽管有药物和生活方式改变等可用治疗方法，但许多患者的血压仍未得到控制，近80%的高血压成人患者病情未受控制，50%的高血压患者在一年内变得不坚持服药[2] 公司战略与影响 - 这一里程碑使医生在管理高血压时能为患者提供更多选择，可能为急需新选择的人群带来更好的结果[1] - 公司的商业团队将积极利用这一里程碑，与医疗保健提供者和高血压中心密切合作，以加速这一变革性增长机会的采用[1] - Symplicity Spyral RDN系统已在全球近80个国家获准商用[2]